Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A misoprostol (PGE1) két protokolljának és a sikertelen indukció miatti császármetszés arányának összehasonlítása.

2018. október 10. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

A misoprostol (PGE1) két protokolljának összehasonlítása és hatásuk a császármetszés gyakoriságára a sikertelen indukció miatt. Véletlenszerű, ellenőrzött próba.

A méhnyaki érlelésre használt misoprostol két protokolljának összehasonlítása: 3 adag (25 ug hüvelyi) vagy legfeljebb hat adag hatóránként, amíg a megfelelő méhnyak-kondíciót el nem érik (BIshop pontszám > 6). Az első csoportban 3 adag után a szülőszobába küldték a beteget oxitocin indukcióra és sikertelenség esetén császármetszést javasoltak emiatt. A második csoportban legfeljebb hat adagot használtak hasonló módon. Értékelték a sikerek arányát, valamint az anyai és magzati szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők a terhesség 34. és 42. hete között.
  • Szülészeti indikáció a terhesség megszakításához.
  • Nincs magzati nyoma a magzati szorongásnak

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a misoprostol használatához.
  • Oligohydramnion.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 Misoprostol
Legfeljebb hat adag 25 ug misoprostol 6 óránként. A végpont a cervicalis Bishop pontszám > 6.
Eljárás: 6 misoprostol
Legfeljebb 6 adag 25 ug misoprostol 6 óránként. A végpont a cervicalis Bishop pontszám > 6.
Más nevek:
  • Prosztaglandin E1 25 ug adag
Aktív összehasonlító: 3 misoprostol
Legfeljebb 3 adag 25 ug misoprostol 6 óránként. A végpont a cervicalis Bishop pontszám > 6.
Eljárás: 3 misoprostol
Legfeljebb 3 adag 25 ug misoprostol 6 óránként. A végpont a cervicalis Bishop pontszám > 6.
Más nevek:
  • Prosztaglandin E1 25 ug adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hüvelyi szülés
Időkeret: 48 óra
Hüvelyi szülésen átesett betegek száma
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai szövődmények
Időkeret: 48 óra
Azon betegek száma, akiknél a misoprostol alkalmazása miatt anyai szövődmény alakult ki (placenta abruptio, szülés utáni vérzés, méh atónia).
48 óra
Magzati szövődmények
Időkeret: 48 óra
Azon betegek száma, akiknél magzati szövődmény alakult ki a misoprostol alkalmazása miatt (halvaszületés, magzati szorongás).
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Együttműködők

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHST2016-04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A munka beindítása

Klinikai vizsgálatok a 6 misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel