Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou protokolů misoprostolu (PGE1) a četnosti císařského řezu v důsledku neúspěšné indukce.

10. října 2018 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Srovnání dvou protokolů misoprostolu (PGE1) a jejich vlivu na četnost císařských řezů v důsledku neúspěšné indukce. Randomizovaná, řízená zkouška.

Porovnat dva protokoly použití misoprostolu pro cervikální dozrávání: 3 dávky (každá 25 ug vaginálně) nebo až šest dávek každých šest hodin, dokud nebylo dosaženo adekvátního cervikálního stavu (BIshopovo skóre > 6). V první skupině byla po 3 dávkách pacientka odeslána na porodní sál k indukci oxytocinem a v případě neúspěchu byl z tohoto důvodu indikován císařský řez. Ve druhé skupině bylo podobným způsobem použito až šest dávek. Hodnotila se míra úspěšnosti a také komplikace matky a plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mezi 34. a 42. týdnem těhotenství.
  • Porodnická indikace k ukončení těhotenství.
  • Žádné známky fetální tísně

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace pro použití misoprostolu.
  • Oligohydramnion.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6 Misoprostol
Až šest dávek po 25 ug misoprostolu aplikovaných každých 6 hodin. Konečným bodem je cervikální Bishopovo skóre > 6.
Postup: 6 misoprostol
Až 6 dávek po 25 ug misoprostolu aplikovaných každých 6 hodin. Konečným bodem je cervikální Bishopovo skóre > 6.
Ostatní jména:
  • Dávka prostaglandinu E1 25 ug
Aktivní komparátor: 3 misoprostol
Až 3 dávky po 25 ug misoprostolu aplikované každých 6 hodin. Konečným bodem je cervikální Bishopovo skóre > 6.
Postup: 3 misoprostol
Až 3 dávky po 25 ug misoprostolu aplikované každých 6 hodin. Konečným bodem je cervikální Bishopovo skóre > 6.
Ostatní jména:
  • Dávka prostaglandinu E1 25 ug

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální porod
Časové okno: 48 hodin
Počet pacientek, které měly vaginální porod
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské komplikace
Časové okno: 48 hodin
Počet pacientek, u kterých se vyvinula mateřská komplikace v důsledku užívání misoprostolu (abruptio placenta, poporodní krvácení, atonie dělohy).
48 hodin
Fetální komplikace
Časové okno: 48 hodin
Počet pacientek, u kterých došlo k rozvoji fetálních komplikací v důsledku užívání misoprostolu (mrtvý porod, fetální tíseň).
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Spolupracovníci

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHST2016-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyvolání práce

Klinické studie na 6 misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit