Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden misoprostolin (PGE1) protokollan ja epäonnistuneen induktion aiheuttaman keisarileikkausnopeuden vertailu.

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Kahden misoprostoliprotokollan (PGE1) vertailu ja niiden vaikutus keisarileikkausnopeuteen epäonnistuneen induktion vuoksi. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Vertaaksemme kahta misoprostolin käyttöä kohdunkaulan kypsymiseen: 3 annosta (25 ug emättimen kautta) tai enintään kuusi annosta kuuden tunnin välein, kunnes saavutettiin riittävä kohdunkaulan tila (BIshop-pisteet > 6). Ensimmäisessä ryhmässä 3 annoksen jälkeen potilas lähetettiin synnytyssaliin induktioon oksitosiinilla ja epäonnistuessa keisarileikkaus oli aiheellista tästä syystä. Toisessa ryhmässä käytettiin jopa kuutta annosta samalla tavalla. Onnistumisasteet sekä äidin ja sikiön komplikaatiot arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 34–42 raskausviikolla.
  • Synnytysaihe raskauden keskeyttämiseen.
  • Ei sikiön merkkejä sikiön kärsimyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki misoprostolin käytön vasta-aiheet.
  • Oligohydramnion.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 6 Misoprostoli
Jopa kuusi 25 ug:n annosta misoprostolia 6 tunnin välein. Päätepiste on kohdunkaulan Bishop -pistemäärä > 6.
Menettely: 6 misoprostoli
Jopa 6 annosta 25 ug misoprostolia 6 tunnin välein. Päätepiste on kohdunkaulan Bishop -pistemäärä > 6.
Muut nimet:
  • Prostaglandiini E1 25 ug annos
Active Comparator: 3 misoprostolia
Jopa 3 annosta 25 ug misoprostolia 6 tunnin välein. Päätepiste on kohdunkaulan Bishop -pistemäärä > 6.
Menettely: 3 misoprostolia
Jopa 3 annosta 25 ug misoprostolia 6 tunnin välein. Päätepiste on kohdunkaulan Bishop -pistemäärä > 6.
Muut nimet:
  • Prostaglandiini E1 25 ug annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen synnytys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Emättimen kautta synnyttäneiden potilaiden lukumäärä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyi äidin komplikaatio misoprostolin käytöstä (istukan abruptio, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, kohdun atonia).
48 tuntia
Sikiön komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi sikiökomplikaatio misoprostolin käytön vuoksi (kuolemasyntyminen, sikiön ahdistus).
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Thomas Hospital, Panama

Yhteistyökumppanit

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHST2016-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn johtaminen

Kliiniset tutkimukset 6 misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa