预测无效避孕措施的因素

这是一项随机对照试验，有一个干预组（同行专家主导的基于电话的 CBT）和一个仅观察对照组。 将有 3 个测量期：基线（干预前）、10 周随访（干预后）和 14 周随访。 14 周的随访评估主要结果（避孕药使用的一致性）和次要结果（心理症状和自尊），而 10 周的随访评估中介变量（性自我效能、避孕自我效能、社会支持和应对）。 还有一个为期 4 周的中期干预结果评估，旨在评估是否有需要解决的症状恶化（例如 因抑郁症激增或出现自杀意图而转诊）。 这种中期评估还使我们能够监测对照组的幸福感，与干预组相比，对照组与项目人员的接触要少得多。

我们将从医疗保健诊所（例如，计划生育、妇产科）招募 132 名性活跃的女性，目标是至少保留 92 名（每种情况 46 名）。 有兴趣的女性将在诊所的私人区域获得同意并进行资格筛选。 在同意完成结构化的基线调查问卷后，将通过电话联系他们。 在完成基线问卷调查后，女性将被随机分配到研究条件下。 将根据项目生物统计学家制定的随机化时间表对女性进行随机化。 分配到 CBT 干预组的女性将收到一份干预工作簿，并安排她们的第一次电话干预会议。 CBT 干预组将接受 8 次由同行专家提供的基于电话的 CBT 干预会议（超过 9 周）。 每个会话将持续长达 30 分钟。 对照组将是仅观察对照组（CTL 组）。 他们不会受到任何干预。 干预后和 1 个月的跟进问卷也将通过结构化电话访谈收集。 收集数据的研究人员将不知道研究条件。

除了监测心理症状的恶化之外，还制定了相关程序，将抑郁症严重增加（即 PHQ9 >14）或有自杀倾向的参与者转诊至相关心理健康资源，包括医院急诊室和自杀热线自杀意图。 此外，DSMB 将收到警报，以便他们可以监控一种情况是否出现症状异常高的增加，这可能需要出于安全原因停止试验。 此外，收集数据的研究人员和实施干预的同行专家将每周接受临床心理学家的监督，并随时可以访问研究 PI。 项目生物统计学家将使用适当的现代统计方法进行所有意向治疗 (ITT) 分析。