Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet näöntarkkuus- ja ruuhkatestit amblyopian parempaan havaitsemiseen

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Anglia Ruskin University

Uusien näöntarkkuuden tutkiminen ja kliiniset ruuhkatestit amblyopian paremman toteamiseksi

Amblyopia tai "laiska silmä" on näön heikkeneminen yleensä toisessa silmässä, joka johtuu epänormaalista näön kehityksestä ilman orgaanista syytä. Se on ehkäistävissä oleva ja johtava monokulaarisen näön menetyksen syy (esiintyvyys noin 3 %) ja lisää elinikäisen kahdenvälisen näön heikkenemisen riskiä 10 prosentista yleisväestössä 18 prosenttiin amblyopeissa.

Isossa-Britanniassa lasten näköseulonnalla pyritään havaitsemaan amblyopia ja muut diagnosoimattomat näkötilat. Laboratoriotutkimukset viittaavat siihen, että amblyopia voitaisiin havaita paremmin muuttamalla tavallisia kliinisiä näkötestejä "väkijoukkojen" lisäämiseksi ja kvantifioimiseksi. Ruuhkautuminen on ympäröivien ominaisuuksien negatiivinen vaikutus kohteen näkyvyyteen. Amplyoopisilla silmillä ruuhkautumisen etäisyys ja ruuhkautumisen suuruus ovat huomattavasti suuremmat kuin normaaleissa terveissä silmissä. Muutoksia, joiden pitäisi johtaa parempaan amblyopian havaitsemiseen, ovat 1) kirjainten sijoittaminen lähemmäs toisiaan näkökaaviossa, 2) kirjainten määrittäminen kontrastin valoisuuden sijaan ja 3) uuden ohuemman kirjasimen käyttäminen numeroiden muodossa, mikä mahdollistaa tuntoetäisyyden mitattava keskusnäkö. Tässä projektissa näitä modifikaatioita testataan amblyoopisilla lapsilla ensimmäistä kertaa.

Amblyopiat 3–11-vuotiaat lapset (n=32) rekrytoidaan ACPOS:sta (Addenbrooke's Community Pediatric Ophthalmology Service) ARU:ssa. Heidän näkemyksensä mitataan kolmella muunnetulla testillä sekä tyhmillä testeillä. Lapsi näkee kirjaimia ja numeroita tietokoneen näytöllä ja vastaa (suullisesti tai merkitsemällä valintansa vastaavalle kortille). Testaaminen on hauskaa ja pelimäistä, ja siinä on taukoja palkintoja varten. Tuloksia verrataan tavalliseen näkömittaukseen (SLT: Sonksen LogMAR Test) lapsen ACPOS-käynnistä. Amblyoopiatietoja verrataan kontrollitietoihin normaaleista terveistä 3–11-vuotiaista lapsista (n = 200) ja iästä vastaavista lapsista, joilla on normaali näkö (n = 16) ACPOS:sta (vääriä lähetteitä kouluseulonnasta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Isossa-Britanniassa käytetään kansallista näköseulontaa amblyopian ja muiden diagnosoimattomien näkösairauksien havaitsemiseksi kouluikäisillä lapsilla, jotta niitä voidaan hoitaa tehokkaasti. Amblyopian parempi havaitseminen voitaisiin saavuttaa muuttamalla nykyisiä näöntarkkuustestejä, jotka mittaavat näön avaruudellisen resoluution rajaa (tai selkeyden ja terävyyden kykyä), ja mittaamalla väkisintäetäisyyttä. aiemmin mittaamatta kliinisessä ympäristössä. Lisäämällä tungosta ja laskemalla paremmin sen alueellista etäisyyttä lapsiväestössä toivotaan, että kyky havaita amblyopia ja seurata sen paranemista hoidon avulla paranee merkittävästi.

Kolme viimeaikaista ehdotusta, jotka koskevat muutoksia nykyisiin näöntarkkuustesteihin, voivat parantaa ruuhka-herkkien olosuhteiden, kuten amblyopian, havaitsemista. Ensinnäkin ympäröivien kirjainten sijoittamisen lähemmäksi kohdekirjainta pitäisi lisätä ruuhkautumista erityisesti amblyopiassa, mikä lisää silmien välisiä näöntarkkuuseroja. Toiseksi, kontrastimoduloitujen ärsykkeiden pitäisi lisätä tukkoisuutta amblyoopisissa silmissä. Kolmanneksi uusi ohuempi fontti mahdollistaa foveaalin tungostautumisetäisyyden kliinisen mittauksen. Tässä projektissa näitä kolmea modifikaatiota testataan ensimmäistä kertaa kliinisessä kohdepopulaatiossa.

Useat tutkimukset raportoivat, että näkökaavion optotyypit (kirjaimet tai symbolit) tulisi sijoittaa lähemmäksi toisiaan kuin ne ovat tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla olevissa kaavioissa, joissa käytetään 2,5–5 viivan leveyden eroa kohde- ja vierekkäisten kirjainten välillä. Tarkempi sijoitus häiritsee kohteen optotyypin tunnistamista normaalissa ääreisnäössä ja amblyoopisten silmien keskinäössä ahtauden vuoksi. Yhdessä ehdotetun tutkimuksen näkötestissä sivusuunnassa palautuvaa kohdekirjainta (esim. H, O, T tai V) ympäröi neljä muuta kirjainta (U, A, L, C). Tätä järjestelyä, jossa kirjaimet erotettiin toisistaan ​​0,5 optotyypin leveydellä (tai 2,5 vetoleveydellä), käytettiin ensimmäisen kerran muodollisesti Cambridge Crowding Testissä. Ehdotetuissa kokeissa ympäröivät kirjaimet sijoitetaan yhden viivan leveyden päähän kohdekirjaimesta, mikä on viimeaikaisten tutkimusten suosittelema optimaalinen sijainti.

Kohdekirjainten näöntarkkuus mitataan sekä amblyoopisilla että ei-amblyoopisilla lapsilla osallistuvien silmien osalta kliinisessä ympäristössä. Näitä tuloksia verrataan kliinisen vastaanoton aikana saatuihin näöntarkkuksiin käyttämällä Sonksenin logMAR-testiä (SLT), joka on Cambridgen yliopistollisen sairaalan Addenbrooken ortoptisen osaston standardi näöntarkkuustesti.

Sonksen logMAR -testissä (SLT) yksi 4 kirjaimen rivi, jotka on erotettu toisistaan ​​5 viivan leveydellä (tai 1 optotyypin leveydellä), sisältyy laatikkoon, joka on erotettu kirjaimista myös 5 viivan leveydellä.

Kontrastierojen (toisen asteen ärsykkeet) synnyttämien kohdeoptotyyppien tunnistaminen on altis suuremmille tiivistymisvaikutuksille kuin luminanssierojen (ensimmäisen asteen ärsykkeet) luomien optotyyppien tunnistaminen. Tämä vaikutus esiintyy normaalissa näkemisessä, mutta amblyopiassa on raportoitu vieläkin suurempia näköhäviöitä kontrastimääritetyissä kohteissa sekä voimakkaampia tiivistymisvaikutuksia. Esittämällä kontrastimoduloidun (CM) kohdekirjaimen (H, O, T tai V), jota ympäröi neljä muuta kirjainta (U, A, L, C), jotka on sijoitettu yhden viivan leveyden päähän (muokatussa Cambridge Crowding Test -järjestelyssä), Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liioitteleeko tämä toisen asteen näkötesti amblyopian lasten silmien välisiä eroja verrattuna visuaalisesti "normaalien" lasten silmiin. Tuloksia verrataan jälleen Sonksen logMAR -testillä (SLT), ensimmäisen asteen näkötestillä saatuihin, jotta niiden herkkyyttä verrataan amblyopian havaitsemiseen.

Lopuksi, tiivistysetäisyys, avaruusetäisyys, jolla ruuhkautumista esiintyy, normaalissa foveaalisessa (keskimmäisessä) näössä on pieni (2-4 kaarenminuuttia), eikä sitä voida mitata nykyisillä kliinisillä normaaleilla optotyypeillä niiden suuren koon vuoksi (5 kaariminuuttia 0,0 logMAR-tarkkuudella). . Tämän vaikeuden kiertämiseksi luotiin äskettäin uusi näkötesti, joka mittaa ruuhkautumisen etäisyyden tai "kriittisen välin" . Se käyttää uutta "Pelli"-fonttia, joka on vaakasuunnassa paljon ohuempi kuin tavalliset kliiniset fontit, jolloin optotyypit pääsevät lähemmäksi toisiaan fyysisessä tilassa. Tämä "tyhjennysetäisyystesti" mahdollistaa ahtauden kriittisen etäisyyden kvantifioinnin ensimmäistä kertaa kliinisessä populaatiossa. Uusi "Pelli"-fontti, jossa jokainen optotyyppi näyttää korkeilta laihoilta numeroilta, on jo kokeiltu "visuaalisesti normaaleilla" kouluikäisillä lapsilla, mutta sitä ei ole vielä tutkittu lapsilla, jotka ovat herkempiä visuaaliselle tiivistymiselle, eli amblyopeille. Ehdotetun tutkimuksen kolmas näkötesti tutkii, johtavatko kummassakin silmässä tehdyt "tyhjennysetäisyyden" mittaukset suurempiin silmien välisiin eroihin, mikä johtaa anisometropian ja strabismisen amblyopian parempaan havaitsemiseen kuin nykyinen kliininen standardi näöntarkkuustesti. , Sonksen logMAR -testi (SLT).

Käyttämällä läheisempiä ensimmäisen asteen kohdeoptotyyppejä, toisen asteen kohdeoptotyyppejä ja kvantitatiivisesti laskemalla väkivaltaa lapsiväestössä, kykyä havaita amblyopia ja seurata amblyopian hoitoa voitaisiin parantaa merkittävästi ensimmäistä kertaa 1960-luvun jälkeen. Tuolloin tungosta mitattiin ensin aikuisten amblyopeiden kliinisessä populaatiossa, ja se sisällytettiin myöhemmin kaupallisesti saataviin testeihin parhaana käytäntönä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB11PT
        • Anglia Ruskin University Eye Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Testin osallistujat; Mies- ja naispuoliset 3–11-vuotiaat lapset, joilla ACPOS-kliinikot ovat todenneet, että heillä on todennäköisesti amblyopia (strabisminen tai anisometroopia). Ne testataan 6 viikon (tai useamman) taittokyvyn mukautumisen jälkeen.
  • Valvonta osallistujat; Mies- ja naispuoliset 3–11-vuotiaat lapset, jotka visuaalisen seulontapalvelun kautta on virheellisesti ohjattu sairaalan näönhoitoon (ACPOS), mutta joiden visuaalinen toiminta on kansallisten seulontaohjeiden mukaisesti tyydyttävää.
  • Kaikkien osallistujien on kyettävä suorittamaan Sonsken logMAR -testi (SLT) joko suullisesti tai käyttämällä vastaavaa korttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamaton taittovirhe.
  • Mikä tahansa muu näköä rajoittava sairaus, jota ei ole lueteltu sisällyttämiskriteereissä.
  • Mikä tahansa aiempi tai olemassa oleva epilepsia tai kouristuskohtaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Näöntarkkuustestit kontrolliosallistujille
Osallistujien näöntarkkuus testataan kolmella muunnetulla näkötestillä.
Muut nimet:
  • Kontrastimoduloitu Cambridge Crowding -testi
  • Tuntomatkan testi
  • Tehostettu Cambridge Crowding -testi
Kokeellinen: Strabismic/sekoitetut amblyopit
Näöntarkkuustestit strabismisille/sekoitetuille amblyoopisille osallistujille.
Osallistujien näöntarkkuus testataan kolmella muunnetulla näkötestillä.
Muut nimet:
  • Kontrastimoduloitu Cambridge Crowding -testi
  • Tuntomatkan testi
  • Tehostettu Cambridge Crowding -testi
Kokeellinen: Anisometroppiset amblyopit
Näöntarkkuustestit anisometroopisilla amblyoopisilla osallistujilla.
Osallistujien näöntarkkuus testataan kolmella muunnetulla näkötestillä.
Muut nimet:
  • Kontrastimoduloitu Cambridge Crowding -testi
  • Tuntomatkan testi
  • Tehostettu Cambridge Crowding -testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus (LogMAR)
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan näöntarkkuus mitattiin yhtenä ajankohtana, yhtenä päivänä; kunkin osallistujan rekrytoinnin ensimmäinen päivä.
Näöntarkkuuden kynnys mitattuna LogMARissa
Kunkin osallistujan näöntarkkuus mitattiin yhtenä ajankohtana, yhtenä päivänä; kunkin osallistujan rekrytoinnin ensimmäinen päivä.
Foveal ahtaasti etäisyys (astetta)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan tungostamisetäisyydet mitattiin yhtenä ajankohtana, yhtenä päivänä; kunkin osallistujan rekrytoinnin ensimmäinen päivä.
Foveal kriittinen ruuhkaetäisyys asteina mitattuna
Jokaisen osallistujan tungostamisetäisyydet mitattiin yhtenä ajankohtana, yhtenä päivänä; kunkin osallistujan rekrytoinnin ensimmäinen päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sarah Waugh, PhD, University of Huddersfield

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pseudo-anonymisoitu data ladataan yliopiston tiedontallennusjärjestelmään ARRO.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuustestit

Tilaa