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Nouveaux tests d'acuité visuelle et d'encombrement pour une meilleure détection de l'amblyopie

2 août 2024 mis à jour par: Anglia Ruskin University

Examen de nouveaux tests d'acuité visuelle et d'encombrement clinique pour une meilleure détection de l'amblyopie

L'amblyopie, ou « œil paresseux », est la réduction de la vision généralement dans un œil, due à un développement visuel anormal sans cause organique. Il s'agit d'une cause évitable et principale de perte de vision monoculaire (prévalence d'environ 3 %) et augmente le risque à vie de déficience visuelle bilatérale de 10 % dans la population générale à 18 % chez les amblyopes.

Au Royaume-Uni, le dépistage de la vision chez les enfants vise à détecter l'amblyopie et d'autres conditions visuelles non diagnostiquées. Les recherches en laboratoire suggèrent que l'amblyopie pourrait être mieux détectée en modifiant les tests de vision cliniques standard pour améliorer et quantifier «l'encombrement». Le surpeuplement est l'effet négatif que les entités environnantes ont sur la visibilité d'une cible. La distance d'encombrement et l'ampleur de l'encombrement sont considérablement plus grandes dans les yeux amblyopes que dans les yeux sains normaux. Les modifications qui devraient conduire à une meilleure détection de l'amblyopie sont 1) rapprocher les lettres sur un tableau de vision, 2) définir les lettres par contraste, plutôt que par luminance, et 3) utiliser une nouvelle police plus fine sous forme de chiffres, pour permettre une distance d'encombrement dans vision centrale à mesurer. Dans ce projet, ces modifications seront testées pour la première fois chez des enfants amblyopes.

Les enfants amblyopes âgés de 3 à 11 ans (n ​​= 32) seront recrutés au sein de l'ACPOS (Addenbrooke's Community Pediatric Ophthalmology Service) à l'ARU. Ils verront leur vision mesurée avec les trois tests modifiés ainsi qu'un test peu encombré. L'enfant verra des lettres et des chiffres sur un écran d'ordinateur et répondra (verbalement ou en indiquant son choix sur une carte correspondante). Les tests sont amusants et ludiques avec des pauses pour les récompenses. Les résultats seront comparés à la mesure de la vision standard (SLT : Sonksen LogMAR Test) de la visite ACPOS de l'enfant. Les données amblyopes seront comparées aux données témoins d'enfants sains normaux âgés de 3 à 11 ans (n ​​= 200) et d'enfants du même âge ayant une vision normale (n = 16) de l'ACPOS (fausses références du dépistage scolaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au Royaume-Uni, un dépistage visuel national est utilisé pour détecter l'amblyopie et d'autres conditions visuelles non diagnostiquées chez les enfants d'âge scolaire, afin qu'ils puissent être gérés efficacement. Une meilleure détection de l'amblyopie pourrait être obtenue en modifiant les tests d'acuité visuelle actuels, qui mesurent la limite de résolution spatiale (ou la capacité de clarté et de netteté) de la vision et en mesurant la distance d'encombrement ; auparavant non mesuré en milieu clinique. En renforçant l'ampleur de l'encombrement et en quantifiant mieux sa distance spatiale dans les populations pédiatriques, on espère que la capacité à détecter l'amblyopie et à surveiller son amélioration avec le traitement sera considérablement améliorée.

Trois suggestions récentes concernant des modifications aux tests d'acuité visuelle actuels pourraient conduire à une meilleure détection des conditions sensibles à l'encombrement, telles que l'amblyopie. Premièrement, un placement plus proche des lettres environnantes par rapport à la lettre cible devrait augmenter l'ampleur de l'encombrement dans l'œil amblyope en particulier, entraînant une augmentation des différences d'acuité visuelle entre les yeux. Deuxièmement, les stimuli modulés par le contraste devraient améliorer l'encombrement des yeux amblyopes. Troisièmement, une nouvelle police plus fine permettra des mesures cliniques de la distance d'encombrement fovéale. Dans ce projet, ces trois modifications seront testées pour la première fois dans la population clinique cible.

Plusieurs études ont rapporté que les optotypes (lettres ou symboles) sur un tableau de vision devraient être rapprochés qu'ils ne le sont actuellement sur les tableaux disponibles dans le commerce, qui utilisent une séparation de 2,5 à 5 largeurs de trait entre les lettres cibles et voisines. Un placement plus rapproché perturbe l'identification de l'optotype cible dans la vision périphérique normale et dans la vision centrale des yeux amblyopes en raison de l'encombrement. Dans un test de vision de l'étude proposée, une lettre cible latéralement réversible (par exemple, H, O, T ou V) sera entourée de quatre autres lettres (U, A, L, C). Cette disposition, dans laquelle les lettres étaient séparées par 0,5 largeur d'optotype (ou 2,5 largeurs de trait) a été formellement utilisée pour la première fois dans le Cambridge Crowding Test. Dans les expériences proposées, les lettres environnantes seront placées à 1 largeur de trait de la lettre cible, la position optimale recommandée par des études récentes.

Les acuités visuelles des lettres cibles seront mesurées pour les yeux amblyopes et non amblyopes des enfants participants, dans un environnement clinique. Ces résultats seront comparés aux acuités visuelles acquises lors du rendez-vous clinique à l'aide du test Sonksen logMAR (SLT), qui est le test d'acuité visuelle standard utilisé à l'hôpital universitaire de Cambridge, département d'orthoptie d'Addenbrooke.

Dans le test Sonksen logMAR (SLT), une seule ligne de 4 lettres séparées les unes des autres par 5 largeurs de trait (ou 1 largeur d'optotype), est contenue dans une boîte, séparée des lettres également par 5 largeurs de trait.

La reconnaissance des optotypes cibles créés par les différences de contraste (stimuli de second ordre) est sujette à des effets d'encombrement plus importants que la reconnaissance des optotypes créés par les différences de luminance (stimuli de premier ordre). Cet effet est présent dans la vision normale, mais des pertes visuelles encore plus importantes pour les cibles définies par le contraste, ainsi que des effets d'encombrement plus forts, ont été signalés dans l'amblyopie. En présentant une lettre cible à modulation de contraste (CM) (H, O, T ou V) entourée de quatre autres lettres (U, A, L, C) placées à 1 largeur de trait (dans l'arrangement modifié du Cambridge Crowding Test), cette recherche vise à examiner si ce test de vision de second ordre exagère les différences entre les yeux des enfants amblyopes, par rapport à ceux mesurés chez les enfants visuellement « normaux ». Les résultats seront à nouveau comparés à ceux obtenus avec le test Sonksen logMAR (SLT), un test de vision de premier ordre, pour comparer leurs sensibilités à la détection de l'amblyopie.

Enfin, la distance d'encombrement, la distance spatiale sur laquelle l'encombrement se produit, dans la vision fovéale (centrale) normale est petite (2-4 arcmin) et ne peut pas être mesurée avec les optotypes cliniques standard actuels en raison de leur grande taille (5 arcmin pour 0,0 logMAR acuité) . Pour contourner cette difficulté, un nouveau test de vision a été récemment créé pour quantifier la distance d'encombrement ou « espacement critique » de l'encombrement. Il utilise une nouvelle police "Pelli", qui est beaucoup plus fine horizontalement que les polices cliniques standard, permettant aux optotypes de se rapprocher les uns des autres dans l'espace physique. Ce « test de distance d'encombrement » permet de quantifier l'espacement critique de l'encombrement pour la première fois dans une population clinique. La nouvelle police "Pelli", chaque optotype apparaissant comme de grands chiffres maigres, a déjà été testée sur des enfants d'âge scolaire "visuellement normaux", mais pas encore examinée sur des enfants plus sensibles à l'encombrement visuel, c'est-à-dire des amblyopes. Le troisième test de vision dans la recherche proposée, étudiera si oui ou non les mesures de « distance d'encombrement » effectuées dans chaque œil entraînent de plus grandes différences interoculaires, conduisant à une meilleure détection de l'amblyopie anisométrope et strabique que le test d'acuité visuelle standard clinique actuel. , le test Sonksen logMAR (SLT).

En utilisant des optotypes cibles de premier ordre plus proches, des optotypes cibles de second ordre et en quantifiant la distance d'encombrement dans les populations pédiatriques, la capacité de détecter l'amblyopie et de surveiller le traitement de l'amblyopie pourrait être considérablement améliorée pour la première fois depuis les années 1960. À cette époque, le surpeuplement a d'abord été quantifié dans une population clinique d'amblyopes adultes et a ensuite été intégré dans des tests disponibles dans le commerce en tant que meilleure pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB11PT
        • Anglia Ruskin University Eye Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants aux tests ; Enfants de sexe masculin et féminin de 3 à 11 ans diagnostiqués par les cliniciens de l'ACPOS comme susceptibles d'être atteints d'amblyopie (strabisme ou anisométrope). Ils seront testés après 6 semaines (ou plus) d'adaptation réfractive.
  • participants de contrôle ; Enfants de 3 à 11 ans, garçons et filles, faussement adressés au Service ophtalmologique hospitalier (ACPOS) par le service de dépistage visuel, mais dont les fonctions visuelles sont satisfaisantes, conformément aux directives nationales de dépistage.
  • Tous les participants doivent être en mesure de passer le test Sonsken logMAR (SLT) verbalement ou via l'utilisation d'une carte correspondante.

Critère d'exclusion:

  • Erreur de réfraction non corrigée.
  • La présence de toute autre condition médicale limitant la vision, non répertoriée dans les critères d'inclusion.
  • Tout antécédent médical antérieur ou existant d'épilepsie ou de convulsions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Tests d'acuité visuelle sur les participants témoins
Les participants doivent faire tester leur acuité visuelle avec les trois tests de vision modifiés.
Autres noms:
  • Test Cambridge Crowding à modulation de contraste
  • Test de distance d'encombrement
  • Test Cambridge Crowding amélioré
Expérimental: Amblyopes strabiques/mixtes
Tests d'acuité visuelle sur des participants strabiques/amblyopes mixtes.
Les participants doivent faire tester leur acuité visuelle avec les trois tests de vision modifiés.
Autres noms:
  • Test Cambridge Crowding à modulation de contraste
  • Test de distance d'encombrement
  • Test Cambridge Crowding amélioré
Expérimental: Amblyopes anisométropes
Tests d'acuité visuelle sur des participants amblyopes anisométropes.
Les participants doivent faire tester leur acuité visuelle avec les trois tests de vision modifiés.
Autres noms:
  • Test Cambridge Crowding à modulation de contraste
  • Test de distance d'encombrement
  • Test Cambridge Crowding amélioré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle (LogMAR)
Délai: Les acuités visuelles de chaque participant ont été mesurées à un moment donné, sur une seule journée ; premier jour du recrutement de chaque participant.
Seuil d'acuité visuelle mesuré dans LogMAR
Les acuités visuelles de chaque participant ont été mesurées à un moment donné, sur une seule journée ; premier jour du recrutement de chaque participant.
Distance d'encombrement fovéal (degrés)
Délai: Les distances de surpeuplement pour chaque participant ont été mesurées à un moment donné, sur une seule journée ; premier jour du recrutement de chaque participant.
Distance critique d’encombrement fovéal mesurée en degrés
Les distances de surpeuplement pour chaque participant ont été mesurées à un moment donné, sur une seule journée ; premier jour du recrutement de chaque participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sarah Waugh, PhD, University of Huddersfield

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données pseudo-anonymisées à télécharger sur ARRO, le système de stockage des données universitaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tests d'acuité visuelle

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