利多卡因-丙胺卡因乳膏与宫颈旁阻滞联合治疗流产疼痛
2018年5月15日 更新者：Stanford University
利多卡因-丙胺卡因乳膏联合利多卡因宫颈旁阻滞治疗妊娠早期流产引起的疼痛：一项双盲随机对照试验
研究人员推测，在宫颈旁阻滞给药前 5-10 分钟使用利多卡因-丙胺卡因乳膏可以减轻与其给药相关的疼痛和总体流产疼痛。
研究概览
详细说明
这是一项针对 18 岁及以上进行妊娠早期手术流产的女性的优势、双盲随机对照试验。
利多卡因-丙胺卡因乳膏将与宫颈旁阻滞一起用于实验组，而普通润滑凝胶将与安慰剂对照组的宫颈旁阻滞一起使用。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 5 0/7 至 11 6/7 周胎龄的手术流产患者；
- 讲英语或西班牙语；
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 术前使用米索前列醇；
- 对研究药物过敏（利多卡因、丙胺卡因、versed、芬太尼）；
- 已知的子宫异常；
- 先前的颈椎手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利多卡因-丙胺卡因乳膏
手术开始前 5-10 分钟，参与者将使用注射器自行在阴道内注射 10 毫升利多卡因-丙胺卡因乳膏
|
10 毫升阴道自行给药的乳膏，由 2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因的低共熔混合物组成
其他名称：
1% 利多卡因 10ml 宫颈旁阻滞
|
|
安慰剂比较：安慰剂霜（止痛凝胶）
在手术开始前 5-10 分钟，参与者将使用注射器自行在阴道内注射 10 毫升安慰剂乳膏
|
1% 利多卡因 10ml 宫颈旁阻滞
10ml 阴道自我给药的安慰剂乳膏
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
宫颈扩张时通过视觉模拟量表 (0-100mm) 测量的疼痛感
大体时间：术中；宫颈扩张后立即
|
术中；宫颈扩张后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月17日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月15日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利多卡因-丙胺卡因乳膏的临床试验
-
Narrows Institute for Biomedical ResearchSun Pharmaceutical Industries Limited招聘中
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.完全的
-
Yohanes Firmansyah, dr, MH, MMUniversitas Tarumanagara尚未招聘
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital完全的