이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

낙태 통증에 대한 Paracervical Block과 결합된 Lidocaine-Prilocaine 크림

2018년 5월 15일 업데이트: Stanford University

임신 1기 낙태 통증에 대한 리도카인 자궁경부 차단제와 함께 리도카인-프릴로카인 크림: 이중 맹검 무작위 통제 시험

연구자들은 경추주위 블록을 투여하기 5-10분 전에 리도카인-프릴로카인 크림을 바르면 투여와 관련된 통증 및 낙태에 따른 전반적인 통증을 줄일 수 있다는 이론을 세웠습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 임신 1기 수술 낙태를 제시하는 18세 이상의 여성에 대한 우월성, 이중 맹검 무작위 통제 추적입니다. 리도카인-프릴로카인 크림은 실험군에서 자궁경부 블록과 함께 사용되는 반면 일반 윤활 젤은 위약 대조군의 자궁경부 블록과 함께 사용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 5 0/7 내지 11 6/7주에 외과적 낙태 환자;
  • 영어 또는 스페인어 사용;
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • misoprostol의 수술 전 사용;
  • 연구 약물에 대한 알레르기(리도카인, 프릴로카인, 베르세드, 펜타닐);
  • 알려진 자궁 기형;
  • 자궁 경부 수술 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 프릴로카인 크림
시술 시작 5-10분 전에 참가자는 주사기를 사용하여 리도카인-프릴로카인 크림 10ml를 자가 투여합니다.
의약품: 리도카인-프릴로카인 크림
2.5% 리도카인, 2.5% 프릴로카인의 공융 혼합물로 구성된 질 자가 투여 크림 10ml
다른 이름들:
  • 엠라
의약품: 1% 리도카인 Paracervical 블록
1% 리도카인 10ml의 자궁경부 블록
위약 비교기: 위약 크림(통증 완화 젤)
시술 시작 5-10분 전에 참가자는 위약 크림 10ml를 주사기를 사용하여 질에 자가 투여합니다.
의약품: 1% 리도카인 Paracervical 블록
1% 리도카인 10ml의 자궁경부 블록
의약품: 위약 크림
질 자가 투여 위약 크림 10ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경추 확장 시 Visual Analog Scale(0-100mm)로 측정한 통증
기간: 수술 중; 자궁경부 확장 직후
수술 중; 자궁경부 확장 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-38207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리도카인-프릴로카인 크림에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다