Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain-prilokain krém paracervikális blokkokkal együtt az abortusz okozta fájdalom kezelésére

2018. május 15. frissítette: Stanford University

Lidokain-prilokain krém lidokain paracervikális blokkokkal együtt az első trimeszterben végzett abortusz esetén: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók elmélete szerint a lidokain-prilokain krém alkalmazása 5-10 perccel a paracervikális blokk beadása előtt csökkentheti a beadásával járó fájdalmat és az abortusz okozta fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy felsőbbrendű, kettős-vak, randomizált, kontrollált nyomvonal 18 éves és annál idősebb nőknél, akik első trimeszterben végzett műtéti abortuszt mutatnak be. A kísérleti csoportban a lidokain-prilokain krémet paracervikális blokkokkal, míg a sima síkosító gélt paracervikális blokkokkal együtt alkalmazzák a placebo kontrollcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 0/7-11 6/7 hetes terhességi korban műtéti abortuszon átesett beteg;
  • angol vagy spanyol nyelvtudás;
  • a tájékozott beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • a misoprostol műtét előtti alkalmazása;
  • allergia a vizsgált gyógyszerekre (lidokain, prilokain, versed, fentanil);
  • ismert méh anomália;
  • korábbi méhnyak műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain-prilokain krém
5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt a résztvevő fecskendővel hüvelyi úton bead 10 ml lidokain-prilokain krémet.
Drog: Lidokain-Prilokain krém
10 ml vaginálisan beadható krém, amely 2,5% lidokain és 2,5% prilokain eutektikus keverékéből áll
Más nevek:
  • EMLA
Drog: 1% lidokain paracervikális blokk
Paracervikális blokk 10 ml 1%-os lidokainból
Placebo Comparator: Placebo krém (fájdalomcsillapító gél)
5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt a résztvevő fecskendő segítségével hüvelyi úton bead 10 ml placebókrémet.
Drog: 1% lidokain paracervikális blokk
Paracervikális blokk 10 ml 1%-os lidokainból
Drog: Placebo krém
10 ml hüvelyi önbeadású placebo krém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skálával (0-100 mm) mért fájdalom a nyaki tágítás idején
Időkeret: Intraoperatív; Közvetlenül a nyaki tágulást követően
Intraoperatív; Közvetlenül a nyaki tágulást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-38207

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lidokain-Prilokain krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel