Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-prilokaiinivoide yhdessä kohdunkaulan lohkon kanssa abortin aiheuttaman kivun hoitoon

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Stanford University

Lidokaiini-prilokaiinivoide yhdessä lidokaiinin kohdunkaulan estäjän kanssa ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin kivun hoitoon: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkijat uskovat, että lidokaiini-prilokaiini-emulsiovoiteen levittäminen 5-10 minuuttia ennen kohdunkaulan lohkon antamista voisi vähentää sen antamiseen liittyvää kipua ja abortin aiheuttamaa kipua yleisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ylivoimainen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu polku 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista, jotka hakeutuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgiseen aborttiin. Lidokaiini-prilokaiinivoidetta käytetään koeryhmässä paraservikaalisalpauksen yhteydessä, kun taas tavallista voitelugeeliä käytetään yhdessä paraservikaalisalpauksen kanssa lumelääkettä saavassa kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirurginen aborttipotilas 5 0/7 - 11 6/7 viikon raskausiässä;
  • puhuvat englantia tai espanjaa;
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • misoprostolin käyttö ennen leikkausta;
  • allergia tutkimuslääkkeille (lidokaiini, prilokaiini, perehtynyt, fentanyyli);
  • tunnettu kohdun poikkeavuus;
  • aiempi kohdunkaulan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini-prilokaiinivoide
5-10 minuuttia ennen toimenpiteen alkua osallistuja antaa itse 10 ml lidokaiini-prilokaiinivoidetta vaginaalisesti ruiskulla
Lääke: Lidokaiini-prilokaiinivoide
10 ml emättimen kautta annettavaa voidetta, joka koostuu eutektisesta seoksesta, jossa on 2,5 % lidokaiinia ja 2,5 % prilokaiinia
Muut nimet:
  • EMLA
Lääke: 1 % lidokaiinia sisältävä paraservikaalinen esto
Kohdunkaulan salpaus 10 ml 1 % lidokaiinia
Placebo Comparator: Placebo-voide (kipua liukastava geeli)
5-10 minuuttia ennen toimenpiteen alkua osallistuja antaa itse 10 ml lumelääkettä vaginaalisesti ruiskulla
Lääke: 1 % lidokaiinia sisältävä paraservikaalinen esto
Kohdunkaulan salpaus 10 ml 1 % lidokaiinia
Lääke: Placebo-voide
10 ml emättimeen itse annettavaa lumelääkevoidetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu, joka havaitaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm) mitattuna kohdunkaulan laajentamisen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen; Välittömästi kohdunkaulan laajentumisen jälkeen
Intraoperatiivinen; Välittömästi kohdunkaulan laajentumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-38207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini-prilokaiinivoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa