MN-166 (Ibudilast) 缓释片剂与胶囊剂在健康志愿者中的比较研究

纳入标准：

1. 能够提供书面知情同意书。
2. 年龄在 18 至 65 岁（含）之间的健康不吸烟男性和女性受试者。
3. 实验室和尿液分析无临床异常。
4. 肾功能正常（GFR > 90mL/min）。
5. 肝酶应低于正常上限 (ULN) 的两倍。
6. 筛查心电图 (ECG)，QT 间期根据正常范围内的心率进行调整。
7. 同意在研究过程中使用屏障避孕方法（单独使用激素避孕药是不可接受的）。
8. 有生育能力的女性必须在研究第 1 天进行阴性妊娠试验。

排除标准：

1. 已知对 Pinatos® 或其成分过敏。
2. 可能影响药物吸收、代谢或排泄的情况。
3. 未经治疗的精神疾病、目前的毒瘾或滥用或酗酒。
4. 在过去 90 天内献血或外周静脉通路不良。
5. 血小板<l00,000/mm3，有血小板减少史。
6. 慢性肝病的确诊，例如慢性肝病。 B，肝炎。 C 感染、自身免疫性、酒精性或肿瘤性肝病。
7. HIV 阳性血清学状态。
8. 目前怀孕或哺乳。
9. 具有临床意义的心血管、肺、内分泌、神经、代谢或精神疾病史。
10. 在过去 30 天内接受过研究药物。
11. 无法吞服药片。