评估 MN-221 在患有稳定的中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 的受试者中的安全性

纳入标准：

1. 男性或女性40-65岁，含；
2. 医生诊断为 COPD 治疗≥ 3 个月的病史；
3. 筛选时 FEV1 ≥ 30% < 80% 且 FEV1/FVC 比率 < 0.7；
4. 吸入沙丁胺醇后 30 分钟内 FEV1 比沙丁胺醇前 FEV1 增加至少 12%；
5. 所有女性的尿妊娠试验均为阴性，除非受试者已绝经（≥ 24 个月的自发性闭经）或手术绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）；
6. 可卡因、PCP、甲基苯丙胺的尿液药物筛查呈阴性；
7. 心电图没有缺血性心脏病或心律失常的证据，其他方面正常或发现在筛选时被认为没有临床意义；
8. QTcB 和 QTcF < 450 毫秒；
9. 研究者确定没有活动性缺血性心脏病的临床证据；和
10. 在开始任何研究程序之前获得具有法律效力的书面知情同意书。

排除标准：

1. β 激动剂和/或抗胆碱能药物通过吸入器或静脉注射 ≤ 6 小时的筛选；
2. 缓释甲基黄嘌呤（例如 茶碱）或长效β受体激动剂≤筛选前24小时；
3. 具有临床意义的心肌或瓣膜疾病的诊断；包括心肌病、充血性心力衰竭或肺水肿；
4. 需要紧急治疗的慢性阻塞性肺病急性加重≤筛查 30 天或住院 ≤筛查 90 天；
5. 呼吸道感染的抗生素治疗 ≤ 筛选 30 天；
6. 存在活动性呼吸道疾病，如肺炎或急性支气管炎；
7. 快速性心律失常的病史或存在，但窦性心动过速除外；
8. 低钾血症定义为筛选时钾水平≤ 3.0 mmol/L；
9. 显着的肾脏、肝脏、内分泌、代谢、神经系统或其他全身性疾病；
10. 未控制的高血压定义为筛查时血压≥ 170/100 mm Hg；
11. 怀孕或哺乳期女性；
12. 在筛选后 30 天内参与另一项研究药物的临床研究；
13. 已知对 MN-221 药物产品的赋形剂过敏；
14. 已知对其他 β 激动剂过敏；
15. 以前接触过 MN-221；或者
16. 在筛选前 ≤ 2 周内使用 β 受体阻滞剂、MAO 抑制剂或三环类抗抑郁药。