无法切除的早期肝细胞癌中的钬 166 经动脉放射栓塞术。 (HOMIE-166)

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18 岁
2. 多学科肿瘤委员会关于局部区域治疗的决定
3. 自愿给予书面知情同意
4. 单个结节 ≤ 8 cm 或最多三个直径 ≤ 5 cm（每个）符合选择性放射栓塞术（包括输液导管位置改变）的不可切除 HCC 患者
5. 非肝硬化患者或 Child-Pugh A 肝硬化
6. ECOG 体能状态 0-1
7. 在整个研究过程中使用可接受的避孕方法，直到生存跟进（对于有生育能力的受试者）
8. 足够的血液学、肾和肝功能。

足够的血液学功能定义为：

• 血红蛋白 ≥ 6 mmol/L (9.7 g/dL)
• 白细胞 ≥ 3.0 x 10E9/L
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 10E9/L
• 血小板计数≥50,000/mm3

足够的肾功能定义为：

• 血清尿素和血清肌酐 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 肌酐清除率 ≥ 45 毫升/分钟

足够的肝功能定义为：

• 总胆红素≤ 35µmol/L (2.05 mg/dL)
• 白蛋白≥30克/升
• AST 和 ALT ≤ 5X ULN

排除标准：

1. 弥漫性和/或浸润性 HCC（定义为 HCC 由遍布整个肝脏或整个肝叶的多个微小肝结节组成，没有显性结节）
2. 低灌注 HCC（定义为缺乏肿瘤红色（即 术中 CT 观察到造影剂摄取减少或没有摄取）
3. 术中 CT 没有完全、选择性的动脉覆盖
4. 预期寿命 < 6 个月
5. Child-Pugh评分≥7分
6. 肝移植前
7. HCC 和既往恶性肿瘤的既往局部或全身抗癌治疗
8. 大血管侵犯（定义为肝和/或门静脉主要分支的大血管侵犯）
9. 肝外转移
10. 有临床意义的腹水
11. 肝性脑病
12. 未经治疗的活动性乙型和/或丙型肝炎

13. 检查成像显示：

    • 在 166Ho-scout 成像上模拟肺分流 > 30 Gy；或者
    • 模拟 166Ho-scout 剂量活动的不可校正肝外沉积。 接受镰状韧带、门静脉淋巴结和胆囊的活动；或者
    • 166Ho-scout 对每个病灶的预期无效肿瘤靶向（< 150 Gy 平均肿瘤模拟吸收剂量）；或者
    • 整个肿瘤负荷不在灌注的肝脏体积内（可能是肿瘤的肝外侧支供应）；或者
    • 灌注肝体积 > 整个肝组织的 50%
14. 怀孕或哺乳
15. 除 HCC 以外的其他癌症的当前或病史，除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌
16. 研究者认为有一个原因可能会限制患者参与研究的能力、遵守后续要求或影响研究的科学完整性
17. 同时参加另一项研究，除非是观察性非干预性研究