胚胎移植中的 GnRH 激动剂：IVF 结果 (GRAET)

这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。 在胚胎移植当天（新鲜卵子取出后 5-6 天和冷冻胚胎移植周期中黄体酮给药的第 6 天），患者将接受单次注射 20 单位（1 毫克）的 Lupron 或相同的剂量安慰剂注射。 接受第 3 天胚胎移植的患者不符合条件，也不会随机分组。

随机化将在 22 个区组中进行，每组 20 名患者。 根据功效为 0.8 且 alpha 误差为 0.05 的功效分析，研究人员将需要招募 352 名患者，因此研究人员将招募 440 名患者以解决流失问题。

随机化方案将通过可在 randomization.com 上访问的计算机化程序或通过 SPSS 计算。 将进行一次随机化：新鲜和冷冻胚胎周期将随机分配到同一组。 随机分配的连续卡片将被放置在双重密封的不透明信封中，并附有一张确认资格状态的单张纸。 确认签署的知情同意书将放在第一个信封中。 第二个信封将在确认患者符合条件并同意后打开。 这个信封将有一张卡片，说明患者被分配到的组，空白处指定用于记录患者信息。 此卡将由研究人员完成并保存以供参考。 该卡片将说明患者被随机分配到的组、胚胎移植日期、患者的医疗记录编号、姓名和周期类型。 还将有一本日志记录信息和药物批号。

注射剂将在研究协调员随机化时准备，并由临床 RN 管理，他们不知道其内容。 评估和计划患者护理的临床工作人员（主治医生和护士）不会知道注射器的内容（Lupron 20 IU 或等量的生理盐水）。