鼓膜成形术中的抢先普瑞巴林
2018年9月21日 更新者：Dr Ashish Dhakal、Dhulikhel Hospital
先发制人普瑞巴林对鼓膜成形术术后镇痛的影响
本研究的目的是研究先发制人普瑞巴林对鼓膜成形术后疼痛减轻的影响。
研究概览
详细说明
通过抽签方法将患者随机分配到两组中的一组，每组 30 名参与者。 普瑞巴林组接受普瑞巴林150mg胶囊，安慰剂组在手术前1小时给予维生素B胶囊。
所有患者均接受了耳屏软骨和软骨膜移植的内窥镜鼓膜成形术。 外科手术是在局部麻醉下进行的。 将 5ml 含 1:2,00,000 肾上腺素的 2% 赛洛卡因渗入外耳道的四个象限和耳屏。 在耳屏管表面切开约2cm的切口，获得约2cm×1.5cm的软骨-软骨膜移植物。 皮肤用 4/0 prolene 间断缝合闭合。 使用直径4mm、长18cm的刚性Hopkins II 0度内窥镜（Karl Storz）刷新穿孔边缘。 中耳保留明胶海绵，并放置软骨软骨膜移植物。 然后用浸泡在环丙沙星滴耳剂中的明胶填充耳道，然后用索弗拉霉素药物进行丝带包装。 在上面涂了小敷料。
在 6、12、24、48 小时用 VAS 量表评估术后疼痛严重程度。 当患者需要时，通过注射酮咯酸（30mg IV）或 Tab Flexon（布洛芬 400mg + 扑热息痛 500mg）给予救援镇痛。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kavre
-
Dhulikhel、Kavre、尼泊尔、45210
- Dhulikhel Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在局部麻醉下进行内窥镜鼓膜成形术的慢性化脓性中耳炎 (CSOM) 病例，
- 年龄 >= 18 岁
- 无论性别。
排除标准：
- 修订案例，
- 怀孕或哺乳，
- 已知或怀疑对普瑞巴林敏感或禁忌，
- 使用药物治疗慢性疼痛的患者，
- 癫痫病史，
- 精神发育迟滞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
手术前 1 小时给予安慰剂
其他名称：
|
|
实验性的：抢先普瑞巴林
|
手术前 1 小时预先给予普瑞巴林 150 mg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
本研究旨在确定使用先发制人的单剂量口服普瑞巴林是否会减少接受鼓膜成形术的患者的术后疼痛。
大体时间：术后6、12、24、48小时
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛严重程度。
这是一个 10 厘米的刻度，其中 0 代表完全没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
比较两组术后6、12、24、48小时VAS评分。
这将显示在给定时间范围内使用普瑞巴林或安慰剂的组之间的疼痛评分是否有任何变化。
|
术后6、12、24、48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后镇痛的临床试验
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination Unit主动，不招人护理 | 重症监护室 | 神经外科手术 | Sedo-Analgesia土耳其（türkiye）
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
-
Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）中国
-
MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.招聘中骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症，必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN（骨髓增生性肿瘤） | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤，无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PV... 及其他条件美国
普瑞巴林 150 毫克的临床试验
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.未知
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, Beijing完全的
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...招聘中