Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä pregabaliini myringoplastiassa

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dr Ashish Dhakal, Dhulikhel Hospital

Ennaltaehkäisevän pregabaliinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen myringoplastiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ennaltaehkäisevän pregabaliinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivun lievitykseen myringoplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joissa kussakin oli 30 osallistujaa arpajaismenetelmällä. Pregabaliiniryhmä sai kapselin Pregabaliinia 150 mg ja lumeryhmälle annettiin B-vitamiinikapseli 1 tunti ennen leikkausta.

Kaikille potilaille tehtiin endoskooppinen myringoplastia tragalruston ja perikondriumsiirteen kanssa. Kirurginen toimenpide tehtiin paikallispuudutuksessa. 5 ml 2-prosenttista ksylokaiinia, jossa oli 1:2 00 000 adrenaliinia, tunkeutui ulkokorvakäytävän neljään neljännekseen ja tragusin. Noin 2 cm:n viilto tehtiin tragus-kanavan pintaan ja noin 2 cm x 1,5 cm rusto-perikondriumsiirre saatiin. Iho suljettiin 4/0 proleenilla katketetulla ompeleella. Rei'itysmarginaali päivitettiin käyttämällä jäykkää Hopkins II 0 -asteen endoskooppia (Karl Storz), jonka halkaisija on 4 millimetriä ja pituus 18 senttimetriä. Gelatiinisientä pidettiin välikorvassa ja ruston perikondriumsiirre asetettiin. Kanava täytettiin sitten siprofloksasiinikorvatippoihin kastetulla gelatiinilla, jota seurasi soframysiinillä lääkitetty nauhapakkaus. Sen päälle laitettiin pieni sidos.

Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioitiin VAS-asteikolla 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla. Pelastava analgesia annetaan Injection Ketorolacilla (30 mg IV) tai Tab Flexonilla (Ibuprofeeni 400 mg + Parasetamoli 500 mg) aina, kun potilas sitä vaatii.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Kavre
      • Dhulikhel, Kavre, Nepal, 45210
        • Dhulikhel Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset, joissa krooninen märkivä välikorvatulehdus (CSOM) on inaktiivinen endoskooppiseen myringoplastiaan paikallispuudutuksessa,
  • Ikä >= 18 vuotta
  • kumpaakaan sukupuolta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarkistustapaukset,
  • Raskaus tai imetys,
  • Tunnettu tai epäilty herkkyys tai vasta-aihe pregabaliinille,
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä krooniseen kipuun,
  • Aiempi kohtaushäiriö,
  • Kehitysvammaisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta
Muut nimet:
  • B-vitamiinikapseli
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä pregabaliini
Lääke: Pregabaliini 150 mg
Ennaltaehkäisevä pregabaliini 150 mg 1 tunti ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämä tutkimus on rakennettu sen määrittämiseksi, vähentäisikö ennaltaehkäisevän kerta-annoksen oraalisen pregabaliinin käyttö leikkauksen jälkeistä kipua potilaalla, jolle tehdään myringoplastia.
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Se on 10 cm:n asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. VAS-pisteitä verrattiin kahden ryhmän välillä 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tämä osoittaisi, onko kipupisteissä muutoksia pregabaliinia tai lumelääkettä käyttävien ryhmien välillä tietyllä aikavälillä.
6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dhulikhel Hospital

Yhteistyökumppanit

Kathmandu University School of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesia

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini 150 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa