评估使用电子蒸汽产品和传统香烟呼出的气体和室内空气中的成分的研究

纳入标准：

在被纳入研究之前，受试者必须满足以下标准。 受试者必须：

1. 在第一次研究程序之前，了解研究的性质并同意并能够阅读、审查和签署知情同意书（英文）。 研究者必须确信志愿者有能力用英语阅读和交流才能参与研究。
2. 作为 IRB 批准的一般筛查方案的一部分在 CRO 站点进行筛查的受试者可以包括在本研究中而无需额外的筛查程序，前提是所有必需的筛查程序已在门诊 1 之前的 60 天内执行。
3. 筛选访问时年龄在 21 至 65 岁之间的健康男性或女性志愿者。
4. 筛查时尿液可替宁阳性结果（筛查访视）>200 ng/ml。
5. 根据病史、身体检查（包括但不限于心血管、胃肠、呼吸和中枢神经系统的评估）、生命体征评估、12 导联心电图 (ECG)、临床实验室评估和一般观察。 任何临床测试（实验室测试、心电图、生命体征）正常范围之外的任何异常或偏差都可以由研究者酌情重复，并判断为对参与研究没有临床意义。
6. 同意遵守学习限制并返回进行所需的评估。
7. 在筛选访视前的至少 3 个月内，自我报告的每日常规香烟消费率至少为每天 10 支香烟。

排除标准：

符合以下任何排除标准的受试者将不会被纳入研究。

受试者不得：

1. 报告在筛选前 30 天内收到任何研究产品（筛选访问）。
2. 报告由研究者确定的涉及心血管、呼吸系统、肾脏、泌尿系统、胃肠道、肝脏、免疫系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤系统或神经系统或精神疾病的临床显着疾病的任何存在或病史。
3. 根据调查员的判断，从实验室测试、身体检查、生命体征评估和心电图中获得任何具有临床意义的结果。
4. 根据调查员的决定，在入组前 30 天内报告有临床意义的疾病。
5. 报告过去 1 年内的药物或酒精成瘾或滥用史。
6. 在筛查（筛查访视）或在临床访视 1 登记时对酒精或滥用药物进行阳性筛查。
7. 对人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 或丙型肝炎病毒 (anti-HCV) 进行阳性检测。
8. 筛选时体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m2 或小于 18 kg/m2（筛选访视）。
9. 在筛选后 12 个月内使用过处方抗糖尿病药物和/或胰岛素治疗（筛选访视）。
10. 在筛选后的 6 个月内服用过治疗抑郁症或哮喘的药物（筛选访视）。
11. 在筛选（筛选访问）后 6 个月内使用过处方药或非处方支气管扩张剂药物（例如，吸入或口服 β-激动剂）。
12. 是哺乳期或怀孕的女性受试者（通过阳性妊娠试验确认）。 被认为具有生育潜力的女性 (WOCBP) 和性活跃的女性受试者必须愿意并能够从筛选（筛选访问）到研究结束期间使用可接受的避孕方法。
13. 对丙二醇或甘油过敏。
14. 是或有一级亲属（即父母、兄弟姐妹或子女）是赞助商或网站的现任雇员。