老年人运动康复的依从性试验 (AERO)
简短的行为评估能否改善患有肌肉骨骼疾病的老年人的运动依从性：一项可行性随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究的设计是一项两臂可行性随机对照试验。 参与者将在常规护理或干预组之间随机分配，干预组将包括简短的行为评估和根据评估结果推荐的依从性策略。 人口的子样本将接受定性访谈，以评估干预措施的可接受性
潜在的研究参与者将被邀请参加研究，并附上邀请函、PIS 和回执。 这些将与他们通常会收到的有关他们的物理治疗预约的信息一起发送出去。
在考虑研究并提出任何问题后，如果参与者愿意参加，将进行预约以征得同意并收集基线措施。 这将在纳菲尔德骨科中心进行，如果可能的话，就在他们的物理治疗预约之前进行，以限制对参与者的干扰。 如果这不可能，收集同意和基线数据的预约将在患者方便的时间进行。 在这次约会中，将记录签署的同意书并收集基线数据。 这将涉及参与者完成一些问卷调查。
治疗分配将根据参与者所看的物理治疗师来决定。 （在研究开始之前，所有参与研究的物理治疗师将被随机分配以提供常规护理或干预组）。 那些接受常规护理的参与者将像往常一样接受物理治疗，他们唯一需要做的额外事情就是完成长达 12 周的锻炼日记。
干预组的参与者将被要求完成 4 个与锻炼和治疗预期相关的简短问题。 这些将在理疗预约之前在候诊室完成。 参与者将接受评估并接受正常的物理治疗。 在他们接受锻炼计划作为治疗的一部分后，他们将被要求完成另外 7 个与锻炼计划相关的简短问题，以及他们进行锻炼的动机和意图。 根据对这些问题的回答以及与物理治疗师的任何讨论，可以建议一种或多种依从性方法。 这些方法是“审查锻炼计划”、“审查交付方法”、“提示”、“提醒”、“讨论障碍和解决问题”、“动机访谈”、“决策资产负债表”、“行为契约”和“目标设定审查”。 干预组的参与者还将被要求完成长达 12 周的锻炼日记。
两组的参与者将在初次接受物理治疗预约后的 6 周和 12 周进行随访。 后续预约将包括完成一些问卷调查和收集练习日记（12 周跟进）。 对于大多数参与者来说，这将是研究的结束。 但是，将邀请一小部分参与者参加面试。 这将持续不超过 1 小时，旨在探讨参与者对研究的看法，以及对坚持锻炼计划的看法。 参与者将有时间考虑参加这次额外的采访，并将被要求提供签署的同意书。 一旦他们完成了采访，他们将完成研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals NHS FT
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意
- 男性或女性，65岁或以上
- 涉及肌肉骨骼问题的物理治疗
- 能够用英语交谈和阅读
排除标准：
- 任何妨碍运动的合并症，例如不稳定型心绞痛或急性疾病
- 痴呆症或认知障碍妨碍了遵循锻炼计划的能力
- 患者转诊进行物理治疗以进行术后康复
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
常规护理组将包括常规物理治疗，无需干预。
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常规护理的参与者将参加物理治疗课程，因为他们没有参加试验。这些课程将包括作为常规护理一部分提供的评估和治疗方法，不包括上述“运动依从性干预”组的干预
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实验性的：运动依从性干预
干预组将包括简短的行为评估和基于评估结果推荐的依从性策略。
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在他们的物理治疗预约之前，参与者将被给予四个简短的问题来回答。
在此之后，参与者将被评估为正常。
作为治疗的一部分，他们将接受作为物理治疗标准的锻炼计划。
在此之后，参与者将被要求回答另外七个简短的问题；根据两组问题的答案，以及基于答案的任何讨论，物理治疗师将从建议列表中提出一种或多种依从性方法。
这些都是;审查锻炼计划；审查交付方式；暗示或提示；讨论障碍和解决问题；动机性访谈、决策资产负债表；行为契约；目标设定审查；监听电话；提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的依从性
大体时间：12周
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这是一个范围从 0-10 的自我报告量表，患者将被要求评估他们在过去十二周内的依从性，范围从 0 =“未进行锻炼”到 10 =“所有锻炼都按照指示进行”
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动依从性评定量表 (EARS)
大体时间：6周和12周
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Exercise Adherence Rating Scale 是一个包含 6 个项目的自我报告问卷，要求人们在 5 点李克特量表上记录 6 个关于运动依从性的问题的答案。
每个问题的评分为 0 到 4（0 - 完全同意 4 - 完全不同意），但是问题 1,4 和 6 是反向评分（4 - 完全同意 0 - 完全不同意）。
总分可以在 0-24 之间。
更高的分数等于更好的依从性。
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6周和12周
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运动日记
大体时间：12周
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该日记将在物理治疗后完成，记录患者已进行的锻炼次数、组数和次数。
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12周
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全球变化评级
大体时间：6周和12周
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这是参与者对他们自初次任命以来的变化的看法；可能的分数范围为 -3 =“差很多”，-2 =“差很多”，-1 =“差一点”，0 =“差不多/没有区别”，1 =“好一点”，2 =“好多了”，3 =“好多了”。
分数越高表示结果越好。
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6周和12周
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长者身体活动量表 (PASE)
大体时间：6周和12周
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长者体力活动量表是一份体力活动自我报告问卷，大约需要 5-10 分钟即可完成。
不同的活动已经由量表的开发者分配了权重。
PASE 的总分是通过将进行一项活动所花费的时间乘以其各自的权重来计算的。
分数范围从 0 到 360，分数越高表示体力活动越多。
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6周和12周
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情商5D 5L
大体时间：6周和12周
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这份自我报告问卷是衡量与健康相关的生活质量的指标。
每个问题的分数范围为 1 到 5，这些分数转换为范围为 -0.5940 到 1.0000 的指数值，分数越高表明健康状况越好
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6周和12周
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运动量表的自我效能感
大体时间：6周和12周
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运动自我效能量表是一种自我报告量表，用于衡量面对锻炼障碍时继续锻炼的自我效能预期。
它由 9 个问题组成，每个问题的得分从 0 到 10，这给出了 0 到 90 的总分范围。
得分越高表明运动的自我效能感越高。
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6周和12周
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行使条例问卷 (BREQ-3)
大体时间：6周和12周
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该自我报告问卷测量锻炼的动机，它测量锻炼行为的内在和外在调节形式。 它由24个问题组成，每个问题的评分从0到4，这些分数可以相加得到各种子量表分数，也可以将所有问题的分数相加乘以其子分数加权得到相对自主指数（RAI）分数。 RAI 分数的范围是 -24 到 24。 得分越高表明相对自主性越大，得分越低表明监管越受控制。 较高的分数表示更多的相对自主性，而较低的分数表示更受控制的调节。 |
6周和12周
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VAS 自评锻炼能力、锻炼信心和锻炼动机
大体时间：6周和12周
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的运动能力、信心和动机进行评分，其中 0 表示没有能力/信心/动机”，10 是最大的能力/信心/动机
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6周和12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan F Room, MRes、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13594
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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