Estudo de adesão para exercícios de reabilitação em idosos (AERO)
Uma breve avaliação comportamental pode melhorar a adesão ao exercício em idosos com condições musculoesqueléticas: um estudo randomizado controlado de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho deste estudo é um estudo randomizado controlado de viabilidade de dois braços. Os participantes serão randomizados entre os cuidados habituais ou o braço de intervenção que consistirá em uma breve avaliação comportamental e estratégias de adesão recomendadas com base no resultado da avaliação. Uma subamostra da população passará por uma entrevista qualitativa para avaliar a aceitabilidade da intervenção
Os potenciais participantes da pesquisa serão convidados a participar do estudo por meio de uma carta-convite, juntamente com o PIS e um formulário-resposta. Estes serão enviados com informações sobre a consulta de fisioterapia, que normalmente receberiam.
Após um tempo para considerar o estudo e fazer qualquer pergunta, se os participantes concordarem em participar, será marcada uma consulta para obter o consentimento e coletar as medidas básicas. Isso acontecerá no Nuffield Orthopaedic Centre, se possível pouco antes da consulta de fisioterapia, a fim de limitar a perturbação do participante. Se isso não for possível, a consulta para coletar o consentimento e os dados da linha de base será em um horário conveniente para o paciente. Nesta consulta, o consentimento assinado será registrado e os dados da linha de base coletados. Isso envolverá os participantes preenchendo alguns questionários.
A alocação do tratamento será decidida com base no fisioterapeuta que o participante está consultando. (Antes do início do estudo, todos os fisioterapeutas participantes do estudo serão designados aleatoriamente para fornecer os cuidados habituais ou o braço de intervenção). Os participantes em cuidados habituais serão submetidos a fisioterapia normalmente, a única coisa adicional que serão solicitados a fazer é preencher um diário de exercícios por até 12 semanas.
Aqueles no braço de intervenção serão solicitados a responder a 4 perguntas curtas relacionadas ao exercício e às expectativas do tratamento. Estes serão preenchidos na sala de espera antes da consulta de fisioterapia. O participante será avaliado e tratado normalmente em fisioterapia. Depois de receberem um programa de exercícios como parte de seu tratamento, eles responderão a mais 7 perguntas curtas relacionadas ao programa de exercícios e sua motivação e intenção de realizá-lo. Com base nas respostas a essas perguntas e também em qualquer discussão com os fisioterapeutas, uma ou mais abordagens de adesão podem ser sugeridas. As abordagens são 'revisão do programa de exercícios', 'revisão do método de entrega', 'pistas', 'lembretes', 'discussão de barreiras e resolução de problemas', 'entrevista motivacional', 'balanços de decisão', 'contrato comportamental' e 'revisão de definição de metas'. Os participantes do grupo de intervenção também serão solicitados a preencher um diário de exercícios por até 12 semanas.
Os participantes de ambos os grupos serão acompanhados em 6 semanas e 12 semanas após a consulta inicial de fisioterapia. a próxima consulta consistirá no preenchimento de alguns questionários e na coleta de diários de exercícios (acompanhamento de 12 semanas). Para a maioria dos participantes, este será o fim do estudo. No entanto, uma pequena subamostra de participante será convidada a participar de uma entrevista. Isso não durará mais de 1 hora e terá como objetivo explorar as opiniões dos participantes sobre o estudo e também sobre tentar manter um programa de exercícios. Os participantes terão tempo para considerar participar desta entrevista adicional e serão solicitados a fornecer consentimento assinado. Assim que terminarem a entrevista, eles serão finalizados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals NHS FT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 65 anos
- Encaminhado para fisioterapia com um problema músculo-esquelético
- Capaz de conversar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer comorbidade que impeça o exercício, como angina instável ou doença aguda
- Demência ou comprometimento cognitivo que impede a capacidade de seguir um programa de exercícios
- Pacientes encaminhados para fisioterapia para reabilitação pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
O braço de cuidado usual consistirá em tratamento fisioterapêutico de rotina, sem a intervenção.
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Os participantes em cuidados habituais participarão de sessões de fisioterapia como fariam se não estivessem no estudo. Essas sessões incluirão abordagens de avaliação e tratamento como parte dos cuidados de rotina, sem incluir a intervenção descrita acima para o braço 'intervenção de adesão ao exercício'
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EXPERIMENTAL: Intervenção de adesão ao exercício
O braço de intervenção consistirá em uma breve avaliação comportamental e estratégias de adesão recomendadas com base no resultado da avaliação.
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Antes da consulta de fisioterapia, os participantes receberão quatro perguntas curtas para responder.
Em seguida, o participante será avaliado normalmente.
Como parte do tratamento, eles receberão um programa de exercícios como padrão na fisioterapia.
Em seguida, os participantes serão solicitados a responder a mais sete perguntas curtas; dependendo das respostas a ambos os conjuntos de perguntas e de qualquer discussão baseada nas respostas, o fisioterapeuta irá sugerir uma ou mais abordagens de adesão a partir de uma lista de sugestões.
Estes são; Revisão do programa de exercícios; Revisão do método de entrega; Sugestões ou prompts; Discussão de barreiras e resolução de problemas; Entrevista motivacional, Balanços de decisão; contrato comportamental; Revisão de definição de metas; Monitoramento de chamada telefônica; Lembretes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão auto-relatada
Prazo: 12 semanas
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Esta é uma escala de autorrelato variando de 0 a 10, na qual o paciente será solicitado a avaliar sua adesão nas últimas doze semanas, variando de 0 = 'nenhum exercício realizado' a 10 = 'todo exercício realizado conforme instruído'
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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A Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício é um questionário de auto-relato de 6 itens, que pede às pessoas que registrem a resposta a 6 perguntas sobre adesão ao exercício, em uma escala Likert de 5 pontos.
Cada questão é pontuada de 0 a 4 (0 - concordo totalmente a 4 - discordo totalmente), porém as questões 1,4 e 6 são pontuadas inversamente (4 - concordo totalmente a 0 - discordo totalmente).
A pontuação total pode variar de 0-24.
Uma pontuação mais alta é igual a melhor adesão.
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6 semanas e 12 semanas
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Diário de exercícios
Prazo: 12 semanas
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Este diário terá sido preenchido após a fisioterapia, registrando o número, séries e repetições dos exercícios que o paciente realizou.
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12 semanas
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Esta é a percepção dos participantes sobre sua mudança desde a consulta inicial; pontuações possíveis variam de -3 = 'muito pior', -2 = 'muito pior', -1 = 'um pouco pior', 0 = 'mais ou menos igual/sem diferença', 1 = 'um pouco melhor', 2 = 'muito melhor', 3 = 'muito melhor'.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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6 semanas e 12 semanas
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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A Physical Activity Scale for the Elderly é um questionário de autorrelato de atividade física que leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluído.
Diferentes atividades foram ponderadas conforme atribuído pelos desenvolvedores da escala.
A pontuação total do PASE é calculada multiplicando-se o tempo gasto na realização de uma atividade pelo seu respectivo peso.
As pontuações variam de 0 a 360, com pontuações mais altas equivalendo a mais atividade física.
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6 semanas e 12 semanas
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EQ 5D 5L
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Este questionário de autorrelato é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde.
As pontuações para cada pergunta variam de 1 a 5, essas pontuações são convertidas em um valor de índice que varia de -0,5940 a 1,0000, uma pontuação mais alta indica um melhor estado de saúde
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6 semanas e 12 semanas
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Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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A Self-Efficacy for Exercise Scale é uma escala de autorrelato que mede as expectativas de autoeficácia para continuar a se exercitar diante de barreiras ao exercício.
É composto por 9 questões, cada uma pontuada de 0 a 10, o que dá uma pontuação total de 0 a 90.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o exercício.
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6 semanas e 12 semanas
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Questionário de Regulamentação do Exercício (BREQ-3)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Este questionário de autorrelato mede a motivação para o exercício, mede as formas de regulação intrínseca e extrínseca do comportamento do exercício. É composto por 24 questões, cada questão é pontuada de 0 a 4, essas pontuações podem ser somadas para dar várias pontuações de subescala, ou todas as questões podem ser usadas somando as pontuações e multiplicando por suas subpontuações pesando para obter o índice de autonomia relativa (RAI) pontuação. A pontuação RAI pode variar de -24 a 24. Uma pontuação mais alta indica maior autonomia relativa e uma pontuação mais baixa indica regulação mais controlada. pontuações mais altas indicam mais autonomia relativa e pontuações mais baixas uma regulação mais controlada. |
6 semanas e 12 semanas
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Capacidade autoavaliada pela VAS para o exercício, confiança para o exercício e motivação para o exercício
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua capacidade percebida, confiança e motivação para se exercitar em uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma capacidade/confiança/motivação' e 10 é capacidade/confiança/motivação máxima
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6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan F Room, MRes, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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