Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelukuntoutuksen noudattaminen iäkkäiden ihmisten kokeilussa (AERO)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonathan Room, Oxford University Hospitals NHS Trust

Voiko lyhyt käyttäytymisarviointi parantaa harjoitusten noudattamista iäkkäillä, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön sairaus: toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Liikunta on tehokas hoitomuoto moniin kroonisiin sairauksiin. Määrätyn harjoituksen tehokkuutta voi rajoittaa harjoitusohjelmien noudattaminen. Vanhemmilla ihmisillä on todennäköisemmin pitkäaikaisia ​​tai useita pitkäaikaisia ​​sairauksia, joihin liikunta on hoitovaihtoehto. Tutkijat tietävät, että ikääntyneiden ihmisten harjoittelu sairaalasta kotiutumisen tai fysioterapian jälkeen on heikkoa. Tämän lisäksi voi olla erityisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat iäkkäiden ihmisten harjoittelun noudattamiseen. Harjoitussuorituksen interventioita voidaan pitää käyttäytymisen muutosinterventioina, sillä niiden tavoitteena on muuttaa potilaan käyttäytymistä. Monilta interventioilta puuttuu kuitenkin teoreettinen perusta. Tässä tutkimuksessa testataan COM-B-käyttäytymismuutosmalliin perustuvan lyhyen käyttäytymisarvioinnin toteutettavuutta tähän arvioon perustuvien kohdennettujen hoitoon sitoutumista koskevien lähestymistapojen lisäksi. Osallistujat satunnaistetaan tavallisen hoidon ja käyttäytymisarvioinnin interventioryhmän välillä. Fysioterapiassa annetun harjoitusohjelman noudattaminen kirjataan molemmissa ryhmissä 6 ja 12 viikon kohdalla. Myös rekrytoinnin toteutettavuus, säilyttäminen ja intervention hyväksyttävyys arvioidaan. Osa osallistujista osallistuu myös laadulliseen haastatteluun, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia kokeiluinterventiosta sekä osallistujien kokemuksia harjoitusohjelman noudattamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen suunnittelu on kahden haaran toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoon tai interventioryhmään, joka koostuu lyhyestä käyttäytymisarvioinnista ja arvioinnin tulosten perusteella suositelluista hoitoon sitoutumisstrategioista. Populaatioiden alaotos käy läpi kvalitatiivisen haastattelun intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi

Potentiaaliset tutkimuksen osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kutsukirjeellä, PIS-tiedot ja vastauslomake. Näille lähetetään tiedot fysioterapiaajasta, jonka he normaalisti saisivat.

Tutkimuksen harkinnan ja mahdollisten kysymysten esittämisen jälkeen, jos osallistujat ovat mielellään osallistuneet, sovitaan tapaaminen suostumuksen antamiseksi ja perustoimenpiteiden keräämiseksi. Tämä tapahtuu Nuffield Ortopediassa, mikäli mahdollista juuri ennen fysioterapiaaikaa osallistujan häiritsemisen rajoittamiseksi. Jos tämä ei ole mahdollista, aika suostumus- ja lähtötietojen keräämiseen järjestetään potilaalle sopivaan aikaan. Tällä tapaamisella allekirjoitettu suostumus tallennetaan ja perustiedot kerätään. Tämä edellyttää, että osallistujat täyttävät joitain kyselylomakkeita.

Hoidon jako määräytyy osallistujan vastaanotolla olevan fysioterapeutin perusteella. (Ennen tutkimuksen alkamista kaikki tutkimukseen osallistuvat fysioterapeutit määrätään satunnaisesti antamaan joko tavallista hoitoa tai interventiovartta). Tavanomaisessa hoidossa olevat saavat fysioterapiaa normaalisti, ainoa asia, jota heitä pyydetään tekemään, on harjoituspäiväkirjan täyttäminen enintään 12 viikon ajan.

Interventioryhmässä olevia pyydetään täyttämään 4 lyhyttä kysymystä, jotka liittyvät harjoitteluun ja hoito-odotuksiin. Nämä suoritetaan odotushuoneessa ennen fysioterapia-aikaa. Osallistuja arvioidaan ja hänelle annetaan hoito normaalisti fysioterapiassa. Kun heille on annettu harjoitusohjelma osana hoitoa, heitä pyydetään vastaamaan vielä 7 lyhyttä kysymystä, jotka liittyvät harjoitusohjelmaan sekä heidän motivaatiostaan ​​ja aikomuksensa siihen. Näihin kysymyksiin saatujen vastausten perusteella ja myös fysioterapeuttien kanssa käytävien keskustelujen lisäksi voidaan ehdottaa yhtä tai useampaa hoitoon sitoutumista. Lähestymistavat ovat "harjoitusohjelman tarkistus", "toimitustavan tarkastelu", "vihjeet", "muistutukset", "estekeskustelu ja ongelmanratkaisu", "motivoiva haastattelu", "päätöstaseet", "käyttäytymissopimus". ja "tavoitteen asettamisen tarkistus". Interventioryhmän osallistujia pyydetään myös täyttämään harjoituspäiväkirjaa enintään 12 viikon ajan.

Molempien ryhmien osallistujia seurataan 6 ja 12 viikon kuluttua ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä. seuraava tapaaminen koostuu kyselylomakkeiden täyttämisestä ja harjoituspäiväkirjojen keräämisestä (12 viikon seuranta). Suurimmalle osalle osallistujista tämä on tutkimuksen loppu. Kuitenkin pieni osaotos osallistujista kutsutaan osallistumaan haastatteluun. Tämä kestää enintään 1 tunnin ja sen tarkoituksena on selvittää osallistujien näkemyksiä tutkimuksesta ja myös harjoitusohjelmasta pitäytymisestä. Osallistujille annetaan aikaa harkita osallistumista tähän lisähaastatteluun, ja heitä pyydetään antamaan allekirjoitettu suostumus. Kun he ovat lopettaneet haastattelun, he lopettavat tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7HE
        • Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals NHS FT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies tai nainen, vähintään 65-vuotias
  • Viitattu fysioterapiaan tuki- ja liikuntaelinongelman kanssa
  • Pystyy keskustelemaan ja lukemaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa liitännäissairaus, joka estää harjoituksen, kuten epästabiili angina pectoris tai akuutti sairaus
  • Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kyvyn noudattaa harjoitusohjelmaa
  • Potilaat ohjattiin fysioterapiaan leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitovarsi koostuu rutiininomaisesta fysioterapiahoidosta ilman interventiota.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat osallistuvat fysioterapiaistuntoihin samalla tavalla kuin he eivät olisi olleet mukana kokeessa. Nämä istunnot sisältävät arvioinnin ja hoidon lähestymistapoja osana rutiinihoitoa, ilman yllä kuvattua "harjoitusten noudattamisen interventio" -haaraa koskevaa interventiota.
KOKEELLISTA: Interventio harjoitusten noudattamiseen
Interventioryhmä koostuu lyhyestä käyttäytymisarvioinnista ja arvioinnin tulosten perusteella suositelluista sitoutumisstrategioista.
Käyttäytyminen: Interventio harjoitusten noudattamiseen
Ennen fysioterapiakäyntiä osallistujille annetaan neljä lyhyttä vastausta. Tämän jälkeen osallistuja arvioidaan normaaliksi. Osana hoitoa heille annetaan vakiona fysioterapiassa harjoitusohjelma. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan vielä seitsemään lyhyeen kysymykseen. Molempien kysymyssarjojen vastauksista ja vastauksiin perustuvasta keskustelusta riippuen fysioterapeutti ehdottaa yhtä tai useampaa hoitoon sitoutumista koskevaa lähestymistapaa ehdotusluettelosta. Nämä ovat; Harjoitusohjelman tarkistus; toimitustavan tarkastelu; Vihjeitä tai kehotteita; Keskustelua esteistä ja ongelmanratkaisusta; Motivoiva haastattelu, Päätöstaseet; Käyttäytymissopimus; Tavoitteiden asettamisen tarkistus; Valvonta puhelut; Muistutukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä on itsearviointiasteikko 0-10, jossa potilasta pyydetään arvioimaan hoitoon sitoutumistaan ​​edellisten 12 viikon aikana, välillä 0 = "ei suoritettuja harjoituksia" - 10 = "kaikki harjoitukset suoritettu ohjeiden mukaan".
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Exercise Adherence Rating Scale on 6 pisteen itseraportoiva kyselylomake, jossa ihmisiä pyydetään kirjaamaan vastaus 6:een harjoituksen noudattamista koskevaan kysymykseen 5 pisteen Likert-asteikolla. Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 (0 - täysin samaa mieltä 4 - täysin eri mieltä), mutta kysymykset 1, 4 ja 6 pisteytetään käänteisesti (4 - täysin samaa mieltä 0 - täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-24. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa sitoutumista.
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä päiväkirja on täytetty fysioterapian jälkeen, ja siihen merkitään potilaan suorittamien harjoitusten lukumäärä, sarjat ja toistot.
12 viikkoa
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tämä on osallistujien käsitys muutoksestaan ​​alkuperäisen nimittämisen jälkeen; mahdolliset pisteet vaihtelevat -3 = 'erittäin huonompi', -2 = 'paljon huonompi', -1 = 'hieman huonompi', 0 = 'suunnilleen sama/ei eroa', 1 = 'hieman parempi', 2 = 'paljon parempi', 3 = 'erittäin paljon parempi'. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko on fyysisen aktiivisuuden itseraportoiva kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 5-10 minuuttia. Eri toiminnot on painotettu asteikon kehittäjien ohjeiden mukaan. PASE:n kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla toiminnon suorittamiseen käytetty aika sen painolla. Pisteet vaihtelevat 0–360, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän fyysistä aktiivisuutta.
6 viikkoa ja 12 viikkoa
EQ 5D 5L
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tämä itseraportointikysely on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 1-5, nämä pisteet muunnetaan indeksiarvoksi, joka vaihtelee välillä -0,5940 - 1,0000, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Self-Efficacy for Exercise Scale on itsearviointiasteikko, joka mittaa itsetehokkuusodotuksia jatkaa harjoittelua harjoituksen esteiden edessä. Se koostuu 9 kysymyksestä, joista kukin on pisteytetty 0-10, mikä antaa kokonaispistemäärän 0-90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Harjoitussääntöjen kyselylomake (BREQ-3)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Tämä itseraportointikysely mittaa harjoittelun motivaatiota, se mittaa harjoituskäyttäytymisen sisäisen ja ulkoisen säätelyn muotoja. Se koostuu 24 kysymyksestä, jokainen kysymys pisteytetään 0-4, nämä pisteet voidaan laskea yhteen eri ala-asteikkopisteiden saamiseksi, tai kaikkia kysymyksiä voidaan käyttää summaamalla pisteet ja kertomalla sen alapisteillä, jolloin saadaan suhteellinen autonomiaindeksi (RAI). pisteet. RAI-pisteet voivat vaihdella välillä -24 ja 24. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa suhteellista autonomiaa ja pienempi pistemäärä kontrolloidumpaa säätelyä.

korkeammat pisteet osoittavat enemmän suhteellista autonomiaa ja pienemmät pisteet kontrolloidumpaa säätelyä.
6 viikkoa ja 12 viikkoa
VAS:n itsensä arvioima kyky harjoitella, itseluottamus harjoitteluun ja motivaatio harjoitukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Osallistujia pyydetään arvioimaan kykynsä, itseluottamustaan ​​ja motivaatiotaan harjoitella asteikolla 0-10, jossa 0 on kyvyttömyyttä/luottamusta/motivaatiota ja 10 on maksimikapasiteetti/luottamus/motivaatio.
6 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

Oxford Brookes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan F Room, MRes, Oxford University Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13594

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geriatric

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa