Mucinex® ER 600 毫克双层片剂进食和禁食

纳入标准：

1. 获得知情同意（即 在任何研究程序之前被告知研究的性质并获得书面同意）。 在解释了研究的性质后，能够阅读、理解并签署知情同意书。
2. 年龄：18 至 55 岁（含）。
3. 性别：男性或女性。
4. 状态：健康受试者。
5. BMI：≥18.0且≤28.0 kg/m2。
6. 筛选时生命体征测量没有临床显着发现。
7. 筛选时没有临床显着的异常实验室值。
8. 筛选时 12 导联心电图 (ECG) 没有临床显着发现。
9. 研究者认为没有重大疾病或临床相关的医疗状况

10. 参与这项研究的男性愿意：

    • 从给药开始到研究结束后 90 天保持禁欲[不进行性交]，或
    • 使用（或他们的伴侣使用，如适用）两种有效的节育方法[避孕套、隔膜、宫颈帽、阴道海绵、杀精子剂、宫内节育器、输卵管结扎术、输精管结扎术或激素避孕药]从开始给药到给药后 90 天研究结束。

    参与这项研究的女性是：

    • 无法生育（例如，绝经后、子宫切除术）；
    • 从给药前 21 天到研究结束后 30 天，愿意保持禁欲[不进行性交]；要么
    • 愿意使用两种有效的节育方法[避孕套、隔膜、宫颈帽、阴道海绵、杀精子剂、非激素宫内节育器 (IUD)（放置 3 个月）、输卵管结扎、伴侣进行输精管切除术、激素避孕药 3 个月给药前] 从给药前 30 天至研究结束后 30 天。
11. 体格检查未发现有临床意义的发现。

排除标准：

1. Pharma Medica Research Inc. (PMRI) 或 Reckitt Benckiser 的员工。
2. PMRI 任何研究者的合伙人或一级亲属。
3. 已知病史或存在任何具有临床意义的医学病症。
4. 已知或疑似癌。
5. 存在肝或肾功能障碍。
6. 在研究前一年内存在有临床意义的胃肠道疾病或吸收不良史。
7. 已知的半乳糖或果糖不耐受病史或存在、蔗糖酶-异麦芽糖酶不足、Lapp 乳糖酶不足、半乳糖血症或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征。
8. 存在需要全身吸收的定期药物治疗（处方药和/或非处方药）的医疗状况。

9. 研究前两年内需要治疗的药物或酒精或药物成瘾史或过量饮酒（每周超过 10 单位）

   注意：一个单位定义为 5 盎司葡萄酒、12 盎司啤酒或 1.5 盎司烈酒。

10. 血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 阳性检测结果符合妊娠（仅限女性）、HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体。
11. 尿液滥用药物（大麻素、鸦片制剂、苯丙胺、可卡因、苯环利定、三环类抗抑郁药、巴比妥类药物、美沙酮和苯二氮卓类药物）或尿液可替宁的阳性检测结果。
12. 难以禁食或进食标准膳食。
13. 正在哺乳的女性。
14. 不能忍受静脉穿刺。
15. 在给药前 12 个月内使用过烟草或含尼古丁的产品。
16. 在给药前 30 天内进行特殊饮食（例如流质、蛋白质、生食饮食）。

17. 捐献或丢失全血（包括临床试验）：

    • 给药前30天内≥50毫升且≤499毫升
    • 给药前56天内≥500毫升
18. 在给药前 3 个月内开始服用激素避孕药或改变激素避孕方法或品牌​​的女性。
19. 给药前 30 天内有纹身或身体穿孔。
20. 在给药前 30 天内使用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 类药物。
21. 已知对愈创甘油醚或任何其他具有类似活性的药物有超敏反应、不耐受或异质反应的历史或存在。
22. 以前参加过这项研究。
23. 在给药前 30 天内参加过另一项临床试验或接受过研究性产品。
24. 研究者认为无法完全遵守研究要求。