ETHOS ENGAGE：在阿片类药物替代环境中加强丙型肝炎治疗 (ETHOS II)
2024年3月4日 更新者：Kirby Institute
加强阿片类药物替代环境中丙型肝炎的治疗 II (ETHOS II)：加强药物和酒精诊所丙型肝炎护理的合作项目
ETHOS II 项目的总体目标是加强新南威尔士州和澳大利亚药物治疗诊所和针头和注射器计划 (NSP) 中的丙型肝炎病毒 (HCV) 护理，并为后续建立 HCV 筛查和新南威尔士州和全国的药物治疗诊所和 NSP 的治疗计划。
研究概览
详细说明
ETHOS II 项目是由悉尼新南威尔士大学柯比研究所牵头的合作研究项目，合作伙伴有：
- 悉尼新南威尔士大学健康社会研究中心
- 新南威尔士州卫生局
- 新南威尔士州用户和艾滋病协会
- 新南威尔士州肝炎
- 澳大利亚艾滋病毒、病毒性肝炎和性健康医学协会 (ASHM)
ETHOS II 项目的总体目标是加强新南威尔士州和澳大利亚药物治疗诊所和针头和注射器计划 (NSP) 中的丙型肝炎病毒 (HCV) 护理，并为后续建立 HCV 筛查和新南威尔士州和全国的药物治疗诊所和 NSP 的治疗计划。
ETHOS II 项目分为三个部分：
I. ETHOS ENGAGE 队列；二。 关于 HCV 护理障碍/促进因素的定性研究；三、 HCV 工具包、教育和培训。
第一部分：ETHOS ENGAGE ETHOS ENGAGE 队列是一项非随机试验，旨在评估干预措施的效果，包括现场 HCV RNA 检测、肝纤维化评估以及与护理的联系，以加强直接抗病毒治疗的规模有注射吸毒史和最近注射吸毒（过去 6 个月内）或接受阿片类药物替代疗法 (OST) 的人群中的 HCV 感染。
除了上述干预措施外，参与者还将完成一项调查。 他们还将被邀请同意将数据与从一系列人口数据库和登记册中定期收集的数据联系起来。
参与者招募将在公共和私人药物治疗诊所、高病例量全科医生和 NSP 计划中进行。
ETHOS ENGAGE 将包含一项子研究。 作为该子研究的一部分，将邀请 550 名参与者提供通过静脉穿刺收集的血液样本，该样本将用于评估手指采血和 DBS 样本的简化 HCV 诊断测定，以诊断慢性 HCV 感染。
第二部分：定性访谈 来自选定诊所的政策制定者、临床医生和患者将接受访谈，以检查 HCV 护理的障碍和促进因素。
第三部分：HCV 工具包、教育和培训 将与 ASHM 合作开发 HCV 教育和培训计划（包括 HCV 工具包），基于通过 ETHOS ENGAGE 和定性访谈获得的知识，以加强劳动力发展和改善 HCV 护理在药物治疗诊所以及针头和注射器计划中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Silk, BSc
- 电话号码：+61 2 9385 0878
- 邮箱：dsilk@kirby.unsw.edu.au
学习地点
-
-
New South Wales
-
Brookvale、New South Wales、澳大利亚、2100
- 招聘中
- NSLHD Brookvale Community Health Centre
-
接触：
- Mark Montebello
-
Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
- 招聘中
- Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
-
接触：
- Gilbert Whitton
-
Cessnock、New South Wales、澳大利亚、2325
- 尚未招聘
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
-
接触：
- Antoni Pazeski
-
Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
- 招聘中
- MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
-
接触：
- Alex Wade
-
Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- 招聘中
- Rankin Court Treatment Centre
-
接触：
- Robert Cherry
-
Grafton、New South Wales、澳大利亚、2460
- 尚未招聘
- NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
-
接触：
- Patricia Collie
-
Katoomba、New South Wales、澳大利亚、2780
- 招聘中
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
-
接触：
- Rick Turner
-
Kempsey、New South Wales、澳大利亚、2440
- 招聘中
- MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
-
接触：
- Alex Wade
-
Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
- 招聘中
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
-
接触：
- Rick Turner
-
Lismore、New South Wales、澳大利亚、2480
- 招聘中
- NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
-
接触：
- Patricia Collie
-
Lithgow、New South Wales、澳大利亚、2790
- 招聘中
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
-
接触：
- Rick Turner
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- 招聘中
- Liverpool Opioid Treatment Program
-
接触：
- Gilbert Whitton
-
Mount Druitt、New South Wales、澳大利亚、2770
- 招聘中
- WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
-
接触：
- Thao Lam
-
Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2300
- 招聘中
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
-
接触：
- Antoni Pazeski
-
Nowra、New South Wales、澳大利亚、2541
- 招聘中
- Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
-
接触：
- Connie Graf
-
Parramatta、New South Wales、澳大利亚、2150
- 招聘中
- WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
-
接触：
- Thao Lam
-
Port Macquarie、New South Wales、澳大利亚、2444
- 招聘中
- MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
-
接触：
- Alex Wade
-
Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- 招聘中
- NSLHD Herbert Street Clinic
-
接触：
- Mark Montebelllo
-
Tamworth、New South Wales、澳大利亚、2340
- 尚未招聘
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
-
接触：
- Antoni Pazeski
-
Taree、New South Wales、澳大利亚、2430
- 尚未招聘
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
-
接触：
- Antoni Pazeski
-
Tweed Heads、New South Wales、澳大利亚、2485
- 尚未招聘
- NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
-
接触：
- Patricia Collie
-
Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
- 招聘中
- The Orana Centre
-
接触：
- Connie Graf
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4034
- 招聘中
- Roma Street Clinic
-
接触：
- Jeremy Hayllar
-
Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
- 招聘中
- Youthlink
-
接触：
- Carla Gorton
-
-
South Australia
-
Elizabeth、South Australia、澳大利亚、5112
- 招聘中
- Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
接触：
- Vicky Cock
-
Stepney、South Australia、澳大利亚、5069
- 招聘中
- Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
接触：
- Vicky Cock
-
-
Western Australia
-
Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6160
- 招聘中
- Next Step Fremantle
-
接触：
- Michael Christmass
-
Joondalup、Western Australia、澳大利亚、6027
- 招聘中
- Next Step Joondalup
-
接触：
- Craig Connelly
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6004
- 招聘中
- Next Step East Perth
-
接触：
- Michael Christmass
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者自愿签署知情同意书；
- 年满 18 岁；
- 注射吸毒史；
- 最近注射吸毒（前六个月）或目前正在接受 OST。
排除标准：
- 怀孕或可能怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活动日
所有参与者都会在活动日进行干预，其中包括丙型肝炎筛查、纤维扫描和临床评估。
|
同意的参与者将完成研究程序（丙型肝炎测试、纤维扫描、问卷调查、临床评估）并通过病历审查进行跟进。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开始抗丙肝治疗的参与者人数
大体时间：入学后每年最多 3 年
|
评估开始抗 HCV 治疗的参与者人数
|
入学后每年最多 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月28日
初级完成 (估计的)
2025年1月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月24日
首次发布 (实际的)
2018年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丙型肝炎的临床试验
-
Meir Medical Center完全的开发从数字立体光盘图像测量 C/D 比的新技术 | C/D 测量的观察者内再现性 | C/D 测量的观察者间变异性
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.完全的
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network完全的
竞选日的临床试验
-
The University of Texas Health Science Center,...完全的