Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ETHOS ENGAGE: Förbättrad behandling av hepatit C i opioidsubstitutionsinställningar (ETHOS II)

4 mars 2024 uppdaterad av: Kirby Institute

Enhancing Treatment of Hepatit C in Opioid Substitution Settings II (ETHOS II): Ett partnerskapsprojekt för att förbättra Hepatit C-vården i narkotika- och alkoholkliniker

De övergripande målen för ETHOS II-projektet är att förbättra vård av hepatit C-virus (HCV) i läkemedelsbehandlingskliniker och nål- och sprutprogram (NSPs) i New South Wales och Australien, och att utveckla en translationell ram för efterföljande etablering av HCV-screening och behandlingsprogram i läkemedelsbehandlingskliniker och NSP:er över NSW och nationellt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ETHOS II-projektet är ett forskningsprojekt som leds av Kirby Institute, UNSW Sydney, i samarbete med:

  • Center for Social Research in Health, UNSW Sydney
  • NSW Health
  • NSW Users and AIDS Association
  • Hepatit NSW
  • Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)

De övergripande målen för ETHOS II-projektet är att förbättra vård av hepatit C-virus (HCV) i läkemedelsbehandlingskliniker och nål- och sprutprogram (NSPs) i New South Wales och Australien, och att utveckla en translationell ram för efterföljande etablering av HCV-screening och behandlingsprogram i läkemedelsbehandlingskliniker och NSP:er över NSW och nationellt.

ETHOS II-projektet är uppdelat i tre delar:

I. ETHOS ENGAGE-kohort; II. Kvalitativ forskning om hinder/facilitatorer för HCV-vård; III. HCV-verktygslåda, utbildning och träning.

Del I: ETHOS ENGAGE ETHOS ENGAGE-kohorten är en icke-randomiserad studie för att bedöma effekten av en intervention som inkluderar HCV RNA-testning på plats, bedömning av leverfibros och koppling till vård för att förbättra uppskalningen av direktverkande antiviral terapi för HCV-infektion bland personer med en historia av injektionsmissbruk och nyligen injektionsmissbruk (inom de senaste 6 månaderna) eller som fått opioidsubstitutionsterapi (OST).

Utöver ovanstående insatser kommer deltagarna att fylla i en undersökning. De kommer också att uppmanas att ge samtycke till att länka data med rutinmässigt insamlade data från en rad befolkningsdatabaser och register.

Rekrytering av deltagare kommer att äga rum i offentliga och privata läkemedelskliniker, husläkare med hög fallbelastning och NSP-program.

En delstudie kommer att ingå i ETHOS ENGAGE. Som en del av denna delstudie kommer 550 deltagare att bjudas in att ge ett blodprov som samlats in via venpunktion, vilket kommer att användas för att utvärdera förenklade HCV-diagnostiska analyser på fingerstick- och DBS-prover för att diagnostisera kronisk HCV-infektion.

Del II: Kvalitativa intervjuer Politiker, läkare och patienter från utvalda kliniker kommer att intervjuas för att undersöka hinder och underlättande av HCV-vård.

Del III: HCV-verktygslåda, utbildning och träning Ett HCV-utbildningsprogram (inklusive HCV-verktygssats) kommer att utvecklas i samarbete med ASHM, baserat på lärdomar som genererats genom ETHOS ENGAGE och de kvalitativa intervjuerna, för att förbättra arbetsstyrkans utveckling och förbättra HCV-vården i läkemedelsbehandlingskliniker och kanyler och sprutprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Rekrytering
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • Kontakt:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Rekrytering
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • Kontakt:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, Australien, 2325
        • Har inte rekryterat ännu
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Rekrytering
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekrytering
        • Rankin Court Treatment Centre
        • Kontakt:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, Australien, 2460
        • Har inte rekryterat ännu
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, Australien, 2780
        • Rekrytering
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, Australien, 2440
        • Rekrytering
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekrytering
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, Australien, 2480
        • Rekrytering
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, Australien, 2790
        • Rekrytering
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrytering
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • Kontakt:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, Australien, 2770
        • Rekrytering
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • Kontakt:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2300
        • Rekrytering
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, Australien, 2541
        • Rekrytering
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • Kontakt:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, Australien, 2150
        • Rekrytering
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • Kontakt:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekrytering
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrytering
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • Kontakt:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, Australien, 2340
        • Har inte rekryterat ännu
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, Australien, 2430
        • Har inte rekryterat ännu
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • Har inte rekryterat ännu
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekrytering
        • The Orana Centre
        • Kontakt:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4034
        • Rekrytering
        • Roma Street Clinic
        • Kontakt:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekrytering
        • Youthlink
        • Kontakt:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, Australien, 5112
        • Rekrytering
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kontakt:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, Australien, 5069
        • Rekrytering
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kontakt:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Rekrytering
        • Next Step Fremantle
        • Kontakt:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
        • Rekrytering
        • Next Step Joondalup
        • Kontakt:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, Australien, 6004
        • Rekrytering
        • Next Step East Perth
        • Kontakt:
          • Michael Christmass

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare har frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke;
  • 18 år eller äldre;
  • Historik av injektionsmissbruk;
  • Nyligen injicerande droganvändning (föregående sex månader) eller får för närvarande OST.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är, eller kan vara gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kampanjdagar
Alla deltagare har ingripande av kampanjdagarna som inkluderar hepatit C-screening, fibroskanningar och kliniska bedömningar.
Procedur: Kampanjdagar
Deltagare som samtycker kommer att genomföra studieprocedurer (Hep C-test, fibroscan, frågeformulär, klinisk bedömning) och följas upp genom journalgranskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som påbörjar anti-HCV-behandling
Tidsram: Varje år efter inskrivning i upp till 3 år
Utvärdering av antal deltagare som påbörjar anti-HCV-behandling
Varje år efter inskrivning i upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VHCRP1509

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Kampanjdagar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera