- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03685045
ETHOS ENGAGE: 오피오이드 대체 환경에서 C형 간염 치료 개선 (ETHOS II)
오피오이드 대체 설정 II(ETHOS II)에서 C형 간염 치료 개선: 약물 및 알코올 클리닉에서 C형 간염 치료를 개선하기 위한 파트너십 프로젝트
연구 개요
상세 설명
ETHOS II 프로젝트는 UNSW Sydney의 Kirby Institute가 다음과 협력하여 주도하는 공동 연구 프로젝트입니다.
- 건강 사회 연구 센터, UNSW 시드니
- NSW 보건
- NSW 사용자 및 AIDS 협회
- NSW 간염
- HIV, 바이러스성 간염 및 성 건강 의학을 위한 오스트레일리아 학회(ASHM)
ETHOS II 프로젝트의 전반적인 목표는 뉴사우스웨일즈와 호주의 약물 치료 클리닉과 바늘 및 주사기 프로그램(NSP)에서 C형 간염 바이러스(HCV) 관리를 강화하고 HCV 스크리닝 및 NSW 전역 및 전국적으로 약물 치료 클리닉 및 NSP의 치료 프로그램.
ETHOS II 프로젝트는 세 부분으로 나뉩니다.
I. ETHOS ENGAGE 코호트; II. HCV 치료에 대한 장벽/촉진제에 대한 질적 연구; III. HCV 툴킷, 교육 및 훈련.
파트 I: ETHOS ENGAGE ETHOS ENGAGE 코호트는 현장 HCV RNA 검사, 간 섬유증 평가, 직접 작용 항바이러스 요법의 확장을 강화하기 위한 치료와의 연계를 통합한 개입의 효과를 평가하기 위한 비무작위 임상시험입니다. 주사 약물 사용 이력이 있고 최근 주사 약물 사용(지난 6개월 이내) 또는 오피오이드 대체 요법(OST)을 받은 사람들 사이의 HCV 감염.
위의 개입 외에도 참가자는 설문 조사를 완료합니다. 그들은 또한 다양한 인구 데이터베이스 및 등록부에서 일상적으로 수집된 데이터와 데이터를 연결하는 데 동의하도록 초대될 것입니다.
참가자 모집은 공립 및 사립 약물 치료 클리닉, 높은 사례 부하 GP 및 NSP 프로그램에서 이루어집니다.
하위 연구가 ETHOS ENGAGE에 포함될 것입니다. 이 하위 연구의 일환으로 550명의 참가자가 만성 HCV 감염을 진단하기 위해 손가락 스틱 및 DBS 샘플에 대한 단순화된 HCV 진단 분석을 평가하는 데 사용될 정맥 천자를 통해 수집된 혈액 샘플을 제공하도록 초대될 것입니다.
2부: 질적 인터뷰 정책 입안자, 임상의 및 선별된 클리닉의 환자를 인터뷰하여 HCV 치료에 대한 장애물과 촉진제를 조사합니다.
3부: HCV 툴킷, 교육 및 훈련 인력 개발을 강화하고 HCV 관리를 개선하기 위해 ETHOS ENGAGE 및 질적 인터뷰를 통해 생성된 학습 내용을 기반으로 ASHM과 협력하여 HCV 교육 및 훈련 프로그램(HCV 툴킷 포함)을 개발할 예정입니다. 약물 치료 클리닉과 바늘 및 주사기 프로그램에서.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Silk, BSc
- 전화번호: +61 2 9385 0878
- 이메일: dsilk@kirby.unsw.edu.au
연구 장소
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New South Wales
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Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
- 모병
- NSLHD Brookvale Community Health Centre
-
연락하다:
- Mark Montebello
-
Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
- 모병
- Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
-
연락하다:
- Gilbert Whitton
-
Cessnock, New South Wales, 호주, 2325
- 아직 모집하지 않음
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
-
연락하다:
- Antoni Pazeski
-
Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
- 모병
- MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
-
연락하다:
- Alex Wade
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- 모병
- Rankin Court Treatment Centre
-
연락하다:
- Robert Cherry
-
Grafton, New South Wales, 호주, 2460
- 아직 모집하지 않음
- NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
-
연락하다:
- Patricia Collie
-
Katoomba, New South Wales, 호주, 2780
- 모병
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
-
연락하다:
- Rick Turner
-
Kempsey, New South Wales, 호주, 2440
- 모병
- MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
-
연락하다:
- Alex Wade
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- 모병
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
-
연락하다:
- Rick Turner
-
Lismore, New South Wales, 호주, 2480
- 모병
- NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
-
연락하다:
- Patricia Collie
-
Lithgow, New South Wales, 호주, 2790
- 모병
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
-
연락하다:
- Rick Turner
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- 모병
- Liverpool Opioid Treatment Program
-
연락하다:
- Gilbert Whitton
-
Mount Druitt, New South Wales, 호주, 2770
- 모병
- WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
-
연락하다:
- Thao Lam
-
Newcastle, New South Wales, 호주, 2300
- 모병
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
-
연락하다:
- Antoni Pazeski
-
Nowra, New South Wales, 호주, 2541
- 모병
- Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
-
연락하다:
- Connie Graf
-
Parramatta, New South Wales, 호주, 2150
- 모병
- WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
-
연락하다:
- Thao Lam
-
Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
- 모병
- MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
-
연락하다:
- Alex Wade
-
Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- NSLHD Herbert Street Clinic
-
연락하다:
- Mark Montebelllo
-
Tamworth, New South Wales, 호주, 2340
- 아직 모집하지 않음
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
-
연락하다:
- Antoni Pazeski
-
Taree, New South Wales, 호주, 2430
- 아직 모집하지 않음
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
-
연락하다:
- Antoni Pazeski
-
Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
- 아직 모집하지 않음
- NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
-
연락하다:
- Patricia Collie
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- 모병
- The Orana Centre
-
연락하다:
- Connie Graf
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4034
- 모병
- Roma Street Clinic
-
연락하다:
- Jeremy Hayllar
-
Cairns, Queensland, 호주, 4870
- 모병
- Youthlink
-
연락하다:
- Carla Gorton
-
-
South Australia
-
Elizabeth, South Australia, 호주, 5112
- 모병
- Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
연락하다:
- Vicky Cock
-
Stepney, South Australia, 호주, 5069
- 모병
- Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
연락하다:
- Vicky Cock
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
- 모병
- Next Step Fremantle
-
연락하다:
- Michael Christmass
-
Joondalup, Western Australia, 호주, 6027
- 모병
- Next Step Joondalup
-
연락하다:
- Craig Connelly
-
Perth, Western Australia, 호주, 6004
- 모병
- Next Step East Perth
-
연락하다:
- Michael Christmass
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자가 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
- 18세 이상
- 주사 약물 사용 이력;
- 최근 주사 약물 사용(이전 6개월) 또는 현재 OST를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 캠페인 일
모든 참가자는 C형 간염 검사, 섬유스캔 및 임상 평가를 포함하는 캠페인 기간에 개입합니다.
|
동의하는 참가자는 연구 절차(Hep C 테스트, 섬유스캔, 설문지, 임상 평가)를 완료하고 의료 기록 검토를 통해 후속 조치를 취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항HCV 치료를 시작한 참가자 수
기간: 등록 후 매년 최대 3년
|
항HCV 치료를 시작하는 참가자 수 평가
|
등록 후 매년 최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VHCRP1509
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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C 형 간염에 대한 임상 시험
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
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