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ETHOS ENGAGE: 오피오이드 대체 환경에서 C형 간염 치료 개선 (ETHOS II)

2024년 3월 4일 업데이트: Kirby Institute

오피오이드 대체 설정 II(ETHOS II)에서 C형 간염 치료 개선: 약물 및 알코올 클리닉에서 C형 간염 치료를 개선하기 위한 파트너십 프로젝트

ETHOS II 프로젝트의 전반적인 목표는 뉴사우스웨일즈와 호주의 약물 치료 클리닉과 바늘 및 주사기 프로그램(NSP)에서 C형 간염 바이러스(HCV) 관리를 강화하고 HCV 스크리닝 및 NSW 전역 및 전국적으로 약물 치료 클리닉 및 NSP의 치료 프로그램.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ETHOS II 프로젝트는 UNSW Sydney의 Kirby Institute가 다음과 협력하여 주도하는 공동 연구 프로젝트입니다.

  • 건강 사회 연구 센터, UNSW 시드니
  • NSW 보건
  • NSW 사용자 및 AIDS 협회
  • NSW 간염
  • HIV, 바이러스성 간염 및 성 건강 의학을 위한 오스트레일리아 학회(ASHM)

ETHOS II 프로젝트의 전반적인 목표는 뉴사우스웨일즈와 호주의 약물 치료 클리닉과 바늘 및 주사기 프로그램(NSP)에서 C형 간염 바이러스(HCV) 관리를 강화하고 HCV 스크리닝 및 NSW 전역 및 전국적으로 약물 치료 클리닉 및 NSP의 치료 프로그램.

ETHOS II 프로젝트는 세 부분으로 나뉩니다.

I. ETHOS ENGAGE 코호트; II. HCV 치료에 대한 장벽/촉진제에 대한 질적 연구; III. HCV 툴킷, 교육 및 훈련.

파트 I: ETHOS ENGAGE ETHOS ENGAGE 코호트는 현장 HCV RNA 검사, 간 섬유증 평가, 직접 작용 항바이러스 요법의 확장을 강화하기 위한 치료와의 연계를 통합한 개입의 효과를 평가하기 위한 비무작위 임상시험입니다. 주사 약물 사용 이력이 있고 최근 주사 약물 사용(지난 6개월 이내) 또는 오피오이드 대체 요법(OST)을 받은 사람들 사이의 HCV 감염.

위의 개입 외에도 참가자는 설문 조사를 완료합니다. 그들은 또한 다양한 인구 데이터베이스 및 등록부에서 일상적으로 수집된 데이터와 데이터를 연결하는 데 동의하도록 초대될 것입니다.

참가자 모집은 공립 및 사립 약물 치료 클리닉, 높은 사례 부하 GP 및 NSP 프로그램에서 이루어집니다.

하위 연구가 ETHOS ENGAGE에 포함될 것입니다. 이 하위 연구의 일환으로 550명의 참가자가 만성 HCV 감염을 진단하기 위해 손가락 스틱 및 DBS 샘플에 대한 단순화된 HCV 진단 분석을 평가하는 데 사용될 정맥 천자를 통해 수집된 혈액 샘플을 제공하도록 초대될 것입니다.

2부: 질적 인터뷰 정책 입안자, 임상의 및 선별된 클리닉의 환자를 인터뷰하여 HCV 치료에 대한 장애물과 촉진제를 조사합니다.

3부: HCV 툴킷, 교육 및 훈련 인력 개발을 강화하고 HCV 관리를 개선하기 위해 ETHOS ENGAGE 및 질적 인터뷰를 통해 생성된 학습 내용을 기반으로 ASHM과 협력하여 HCV 교육 및 훈련 프로그램(HCV 툴킷 포함)을 개발할 예정입니다. 약물 치료 클리닉과 바늘 및 주사기 프로그램에서.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
        • 모병
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • 연락하다:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • 모병
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • 연락하다:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, 호주, 2325
        • 아직 모집하지 않음
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • 연락하다:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • 모병
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • 연락하다:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • 모병
        • Rankin Court Treatment Centre
        • 연락하다:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, 호주, 2460
        • 아직 모집하지 않음
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • 연락하다:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, 호주, 2780
        • 모병
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • 연락하다:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, 호주, 2440
        • 모병
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • 연락하다:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • 모병
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • 연락하다:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, 호주, 2480
        • 모병
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • 연락하다:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, 호주, 2790
        • 모병
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • 연락하다:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • 모병
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • 연락하다:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, 호주, 2770
        • 모병
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • 연락하다:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, 호주, 2300
        • 모병
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • 연락하다:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, 호주, 2541
        • 모병
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • 연락하다:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, 호주, 2150
        • 모병
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • 연락하다:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
        • 모병
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • 연락하다:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • 모병
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • 연락하다:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, 호주, 2340
        • 아직 모집하지 않음
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • 연락하다:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, 호주, 2430
        • 아직 모집하지 않음
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • 연락하다:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
        • 아직 모집하지 않음
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • 연락하다:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • 모병
        • The Orana Centre
        • 연락하다:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4034
        • 모병
        • Roma Street Clinic
        • 연락하다:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • 모병
        • Youthlink
        • 연락하다:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, 호주, 5112
        • 모병
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • 연락하다:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, 호주, 5069
        • 모병
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • 연락하다:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • 모병
        • Next Step Fremantle
        • 연락하다:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, 호주, 6027
        • 모병
        • Next Step Joondalup
        • 연락하다:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, 호주, 6004
        • 모병
        • Next Step East Perth
        • 연락하다:
          • Michael Christmass

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자가 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
  • 18세 이상
  • 주사 약물 사용 이력;
  • 최근 주사 약물 사용(이전 6개월) 또는 현재 OST를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캠페인 일
모든 참가자는 C형 간염 검사, 섬유스캔 및 임상 평가를 포함하는 캠페인 기간에 개입합니다.
동의하는 참가자는 연구 절차(Hep C 테스트, 섬유스캔, 설문지, 임상 평가)를 완료하고 의료 기록 검토를 통해 후속 조치를 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항HCV 치료를 시작한 참가자 수
기간: 등록 후 매년 최대 3년
항HCV 치료를 시작하는 참가자 수 평가
등록 후 매년 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C 형 간염에 대한 임상 시험

캠페인 일에 대한 임상 시험

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