Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ETHOS ENGAGE: Poprawa leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w ustawieniach substytucji opioidów (ETHOS II)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Poprawa leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w warunkach substytucji opioidami II (ETHOS II): Projekt partnerski mający na celu poprawę opieki nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C w poradniach leczenia uzależnień i alkoholu

Ogólnymi celami projektu ETHOS II jest poprawa opieki nad wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w klinikach leczenia uzależnień oraz programach igieł i strzykawek (NSP) w Nowej Południowej Walii i Australii, a także opracowanie translacyjnych ram dla późniejszego ustanowienia badań przesiewowych w kierunku HCV i programy leczenia w klinikach leczenia uzależnień i NSP w NSW i na poziomie krajowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ETHOS II to wspólny projekt badawczy prowadzony przez Kirby Institute, UNSW Sydney, we współpracy z:

  • Centrum Badań Społecznych w Zdrowiu, UNSW Sydney
  • Zdrowie Nowej Południowej Walii
  • Użytkownicy NSW i Stowarzyszenie AIDS
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu NSW
  • Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)

Ogólnymi celami projektu ETHOS II jest poprawa opieki nad wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w klinikach leczenia uzależnień oraz programach igieł i strzykawek (NSP) w Nowej Południowej Walii i Australii, a także opracowanie translacyjnych ram dla późniejszego ustanowienia badań przesiewowych w kierunku HCV i programy leczenia w klinikach leczenia uzależnień i NSP w NSW i na poziomie krajowym.

Projekt ETHOS II jest podzielony na trzy części:

I. Kohorta ETHOS ENGAGE; II. Badania jakościowe dotyczące barier/ułatwiaczy opieki nad HCV; III. Zestaw narzędzi HCV, edukacja i szkolenia.

Część I: ETHOS ENGAGE Kohorta ETHOS ENGAGE jest nierandomizowanym badaniem mającym na celu ocenę wpływu interwencji obejmującej badanie HCV RNA na miejscu, ocenę zwłóknienia wątroby i powiązanie z opieką w celu zwiększenia skali bezpośrednio działającej terapii przeciwwirusowej dla Zakażenie HCV wśród osób, które w przeszłości przyjmowały narkotyki w formie iniekcji oraz niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) przyjmowały narkotyki w formie iniekcji lub otrzymywały opioidową terapię substytucyjną (OST).

Oprócz powyższych interwencji uczestnicy wypełnią ankietę. Zostaną również poproszeni o wyrażenie zgody na powiązanie danych z danymi zbieranymi rutynowo z szeregu baz i rejestrów ludności.

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie w publicznych i prywatnych przychodniach leczenia uzależnień, u lekarzy pierwszego kontaktu z dużą liczbą przypadków oraz w programach NSP.

Badanie podrzędne zostanie włączone do ETHOS ENGAGE. W ramach tego badania cząstkowego 550 uczestników zostanie poproszonych o dostarczenie próbki krwi pobranej przez nakłucie żyły, która zostanie wykorzystana do oceny uproszczonych testów diagnostycznych HCV na próbkach z opuszka palca i DBS w celu zdiagnozowania przewlekłego zakażenia HCV.

Część II: Wywiady jakościowe Z decydentami, klinicystami i pacjentami z wybranych klinik zostaną przeprowadzone wywiady w celu zbadania barier i ułatwień w opiece nad HCV.

Część III: Zestaw narzędzi, edukacja i szkolenie w zakresie HCV Program edukacji i szkoleń w zakresie HCV (w tym zestaw narzędzi w zakresie HCV) zostanie opracowany we współpracy z ASHM, w oparciu o wiedzę uzyskaną w ramach ETHOS ENGAGE i wywiady jakościowe, w celu usprawnienia rozwoju siły roboczej i poprawy opieki nad HCV w klinikach leczenia uzależnień oraz programach igieł i strzykawek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Rekrutacyjny
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • Kontakt:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Rekrutacyjny
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • Kontakt:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Rekrutacyjny
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrutacyjny
        • Rankin Court Treatment Centre
        • Kontakt:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, Australia, 2460
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, Australia, 2780
        • Rekrutacyjny
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Rekrutacyjny
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrutacyjny
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, Australia, 2480
        • Rekrutacyjny
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, Australia, 2790
        • Rekrutacyjny
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • Kontakt:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, Australia, 2770
        • Rekrutacyjny
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • Kontakt:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
        • Rekrutacyjny
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • Kontakt:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Rekrutacyjny
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • Kontakt:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Rekrutacyjny
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • Kontakt:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, Australia, 2430
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrutacyjny
        • The Orana Centre
        • Kontakt:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4034
        • Rekrutacyjny
        • Roma Street Clinic
        • Kontakt:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Rekrutacyjny
        • Youthlink
        • Kontakt:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, Australia, 5112
        • Rekrutacyjny
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kontakt:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, Australia, 5069
        • Rekrutacyjny
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kontakt:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Rekrutacyjny
        • Next Step Fremantle
        • Kontakt:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Rekrutacyjny
        • Next Step Joondalup
        • Kontakt:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, Australia, 6004
        • Rekrutacyjny
        • Next Step East Perth
        • Kontakt:
          • Michael Christmass

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody;
  • ukończone 18 lat;
  • Historia iniekcyjnego używania narkotyków;
  • Niedawne przyjmowanie narkotyków w formie iniekcji (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) lub obecnie otrzymywanie OST.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są lub mogą być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dni Kampanii
Wszyscy uczestnicy mają interwencję dni kampanii, które obejmują badania przesiewowe zapalenia wątroby typu C, fibroscans i oceny kliniczne.
Procedura: Dni kampanii
Uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, przejdą procedury badawcze (test Hep C, badanie fibroscan, kwestionariusz, ocena kliniczna) i zostaną poddani przeglądowi dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników rozpoczynających leczenie anty-HCV
Ramy czasowe: Co roku po rejestracji przez okres do 3 lat
Ocena liczby uczestników rozpoczynających leczenie anty-HCV
Co roku po rejestracji przez okres do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHCRP1509

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Dni kampanii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj