ETHOS ENGAGE: Verbesserung der Behandlung von Hepatitis C in der Opioidsubstitution (ETHOS II)
Verbesserung der Behandlung von Hepatitis C in Opioidsubstitutionseinrichtungen II (ETHOS II): Ein Partnerschaftsprojekt zur Verbesserung der Hepatitis-C-Versorgung in Drogen- und Alkoholkliniken
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das ETHOS II-Projekt ist ein gemeinschaftliches Forschungsprojekt unter der Leitung des Kirby Institute, UNSW Sydney, in Zusammenarbeit mit:
- Das Zentrum für Sozialforschung im Gesundheitswesen, UNSW Sydney
- NSW Gesundheit
- NSW-Benutzer- und AIDS-Vereinigung
- Hepatitis NSW
- Australasiatische Gesellschaft für HIV, Virushepatitis und sexuelle Gesundheitsmedizin (ASHM)
Die übergeordneten Ziele des ETHOS II-Projekts bestehen darin, die Versorgung mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in Drogenbehandlungskliniken und Nadel- und Spritzenprogrammen (NSPs) in New South Wales und Australien zu verbessern und einen translationalen Rahmen für die anschließende Einrichtung von HCV-Screenings und -Tests zu entwickeln Behandlungsprogramme in Drogenbehandlungskliniken und NSPs in ganz New South Wales und auf nationaler Ebene.
Das ETHOS II-Projekt ist in drei Teile gegliedert:
I. ETHOS ENGAGE-Kohorte; II. Qualitative Forschung zu Hindernissen/Erleichterern der HCV-Versorgung; III. HCV-Toolkit, Ausbildung und Schulung.
Teil I: ETHOS ENGAGE Die ETHOS ENGAGE-Kohorte ist eine nicht randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Intervention, die einen HCV-RNA-Test vor Ort, eine Beurteilung der Leberfibrose und eine Verknüpfung mit der Pflege umfasst, um die Ausweitung der direkt wirkenden antiviralen Therapie zu verbessern HCV-Infektion bei Personen, die in der Vergangenheit intravenös Drogen konsumiert haben, kürzlich intravenös Drogen konsumiert haben (innerhalb der letzten 6 Monate) oder eine Opioid-Substitutionstherapie (OST) erhalten haben.
Zusätzlich zu den oben genannten Interventionen nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage teil. Sie werden außerdem aufgefordert, ihre Einwilligung zur Verknüpfung von Daten mit routinemäßig erfassten Daten aus einer Reihe von Bevölkerungsdatenbanken und -registern zu erteilen.
Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt in öffentlichen und privaten Drogenbehandlungskliniken, Hausärzten mit hoher Fallzahl und NSP-Programmen.
Eine Teilstudie wird in ETHOS ENGAGE einbezogen. Im Rahmen dieser Teilstudie werden 550 Teilnehmer eingeladen, eine durch Venenpunktion entnommene Blutprobe abzugeben, die zur Auswertung vereinfachter HCV-Diagnosetests an Fingerbeere- und DBS-Proben zur Diagnose einer chronischen HCV-Infektion verwendet wird.
Teil II: Qualitative Interviews Politische Entscheidungsträger, Ärzte und Patienten aus ausgewählten Kliniken werden interviewt, um Hindernisse und Erleichterungen bei der HCV-Versorgung zu untersuchen.
Teil III: HCV-Toolkit, Bildung und Schulung In Zusammenarbeit mit ASHM wird ein HCV-Ausbildungs- und Schulungsprogramm (einschließlich HCV-Toolkit) entwickelt, das auf den durch ETHOS ENGAGE und den qualitativen Interviews gewonnenen Erkenntnissen basiert, um die Personalentwicklung zu fördern und die HCV-Versorgung zu verbessern in Drogenbehandlungskliniken und Nadel- und Spritzenprogrammen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Silk, BSc
- Telefonnummer: +61 2 9385 0878
- E-Mail: dsilk@kirby.unsw.edu.au
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessie Payne
- Telefonnummer: +61 2 9348 1578
- E-Mail: jpayne@kirby.unsw.edu.au
Studienorte
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2617
- Rekrutierung
- Canberra Alliance for Harm Minimisation & Advocacy (CAHMA)
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Kontakt:
- Chris Gough
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Hauptermittler:
- Chris Gough
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Rekrutierung
- Blacktown Methadone Management Clinic
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Hauptermittler:
- Thao Lam
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Kontakt:
- Meryem Jefferies
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Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
- Rekrutierung
- NSLHD Brookvale Community Health Centre
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Kontakt:
- Mark Montebello
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Hauptermittler:
- Mark Montebello
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Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
- Rekrutierung
- Campbelltown Drug Health Services
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Kontakt:
- Gary Keogh
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Hauptermittler:
- Gary Keogh
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Cessnock, New South Wales, Australien, 2325
- Aktiv, nicht rekrutierend
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
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Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Rekrutierung
- MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
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Kontakt:
- Alexandra Wade
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Hauptermittler:
- Alexandra Wade
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Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Rekrutierung
- Rankin Court Treatment Centre
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Kontakt:
- Craig Rodgers
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Hauptermittler:
- Craig Rodgers
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Grafton, New South Wales, Australien, 2460
- Rekrutierung
- NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
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Kontakt:
- Lucy Dodds
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Hauptermittler:
- Lucy Dodds
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Katoomba, New South Wales, Australien, 2780
- Abgeschlossen
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
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Kempsey, New South Wales, Australien, 2440
- Rekrutierung
- MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
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Kontakt:
- Alexandra Wade
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Hauptermittler:
- Alexandra Wade
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Lismore, New South Wales, Australien, 2480
- Rekrutierung
- NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
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Kontakt:
- Lucy Dodds
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Hauptermittler:
- Lucy Dodds
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Lithgow, New South Wales, Australien, 2790
- Abgeschlossen
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
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Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrutierung
- Liverpool Opioid Treatment Program
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Kontakt:
- Gary Keogh
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Hauptermittler:
- Gary Keogh
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Mount Druitt, New South Wales, Australien, 2770
- Rekrutierung
- WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
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Hauptermittler:
- Thao Lam
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Kontakt:
- Meryem Jefferies
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Newcastle, New South Wales, Australien, 2300
- Rekrutierung
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
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Kontakt:
- Antoni Pazeski
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Hauptermittler:
- Adrian Dunlop
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Nowra, New South Wales, Australien, 2541
- Rekrutierung
- Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
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Hauptermittler:
- David Reid
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Kontakt:
- Siyu Qian
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Parramatta, New South Wales, Australien, 2150
- Rekrutierung
- WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
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Hauptermittler:
- Thao Lam
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Kontakt:
- Meryem Jefferies
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Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
- Rekrutierung
- MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
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Kontakt:
- Alexandra Wade
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Hauptermittler:
- Alexandra Wade
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Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Rekrutierung
- NSLHD Herbert Street Clinic
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Kontakt:
- Mark Montebelllo
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Hauptermittler:
- Mark Montebello
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Tamworth, New South Wales, Australien, 2340
- Aktiv, nicht rekrutierend
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
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Taree, New South Wales, Australien, 2430
- Aktiv, nicht rekrutierend
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
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Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
- Rekrutierung
- NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
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Kontakt:
- Lucy Dodds
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Hauptermittler:
- Lucy Dodds
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Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Rekrutierung
- The Orana Centre
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Hauptermittler:
- David Reid
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Kontakt:
- Siyu Qian
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4034
- Rekrutierung
- Biala City Community Health Centre
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Kontakt:
- Nikola Ognyenovits
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Hauptermittler:
- Nikola Ognyenovits
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Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rekrutierung
- Youthlink
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Hauptermittler:
- Daniel Morris
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Kontakt:
- Jessica Ben-Porat
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Kirwan, Queensland, Australien, 4817
- Abgeschlossen
- Queensland Injectors Health Network (QuIHN)
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Townsville, Queensland, Australien, 4810
- Abgeschlossen
- Townsville Sexual Health Services, North Ward Health Campus
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South Australia
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Elizabeth, South Australia, Australien, 5112
- Rekrutierung
- Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
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Kontakt:
- Sarah Michelmore
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Hauptermittler:
- Sarah Michelmore
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Stepney, South Australia, Australien, 5069
- Rekrutierung
- Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
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Kontakt:
- Vicky Cock
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Hauptermittler:
- Vicky Cock
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
- Rekrutierung
- Next Step Fremantle
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Kontakt:
- Michael Christmass
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Hauptermittler:
- Michael Christmass
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Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
- Rekrutierung
- Next Step Joondalup
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Kontakt:
- Craig Connelly
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Hauptermittler:
- Craig Connelly
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Perth, Western Australia, Australien, 6004
- Rekrutierung
- Next Step East Perth
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Kontakt:
- Michael Christmass
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Hauptermittler:
- Michael Christmass
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet.
- 18 Jahre oder älter;
- Vorgeschichte des injizierenden Drogenkonsums;
- Jüngster intravenöser Drogenkonsum (in den letzten sechs Monaten) oder aktuelle Einnahme von OST.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kampagnentage
Alle Teilnehmer profitieren von der Teilnahme an den Kampagnentagen, die ein Hepatitis-C-Screening, Fibroscans und klinische Untersuchungen umfassen.
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Teilnehmer, die zustimmen, werden die Studienverfahren (Hep-C-Test, Fibroscan, Fragebogen, klinische Beurteilung) abschließen und eine Überprüfung der Krankenakte durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Anti-HCV-Behandlung beginnen
Zeitfenster: Jedes Jahr nach der Einschreibung für bis zu 3 Jahre
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Auswertung der Anzahl der Teilnehmer, die eine Anti-HCV-Behandlung beginnen
|
Jedes Jahr nach der Einschreibung für bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jason Grebely, The University of New South Wales
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VHCRP1603
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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