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ETHOS ENGAGE: Verbesserung der Behandlung von Hepatitis C in der Opioidsubstitution (ETHOS II)

4. März 2024 aktualisiert von: Kirby Institute

Verbesserung der Behandlung von Hepatitis C in Opioidsubstitutionseinrichtungen II (ETHOS II): Ein Partnerschaftsprojekt zur Verbesserung der Hepatitis-C-Versorgung in Drogen- und Alkoholkliniken

Die übergeordneten Ziele des ETHOS II-Projekts bestehen darin, die Versorgung mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in Drogenbehandlungskliniken und Nadel- und Spritzenprogrammen (NSPs) in New South Wales und Australien zu verbessern und einen translationalen Rahmen für die anschließende Einrichtung von HCV-Screenings und -Tests zu entwickeln Behandlungsprogramme in Drogenbehandlungskliniken und NSPs in ganz New South Wales und auf nationaler Ebene.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ETHOS II-Projekt ist ein gemeinschaftliches Forschungsprojekt unter der Leitung des Kirby Institute, UNSW Sydney, in Zusammenarbeit mit:

  • Das Zentrum für Sozialforschung im Gesundheitswesen, UNSW Sydney
  • NSW Gesundheit
  • NSW-Benutzer- und AIDS-Vereinigung
  • Hepatitis NSW
  • Australasiatische Gesellschaft für HIV, Virushepatitis und sexuelle Gesundheitsmedizin (ASHM)

Die übergeordneten Ziele des ETHOS II-Projekts bestehen darin, die Versorgung mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in Drogenbehandlungskliniken und Nadel- und Spritzenprogrammen (NSPs) in New South Wales und Australien zu verbessern und einen translationalen Rahmen für die anschließende Einrichtung von HCV-Screenings und -Tests zu entwickeln Behandlungsprogramme in Drogenbehandlungskliniken und NSPs in ganz New South Wales und auf nationaler Ebene.

Das ETHOS II-Projekt ist in drei Teile gegliedert:

I. ETHOS ENGAGE-Kohorte; II. Qualitative Forschung zu Hindernissen/Erleichterern der HCV-Versorgung; III. HCV-Toolkit, Ausbildung und Schulung.

Teil I: ETHOS ENGAGE Die ETHOS ENGAGE-Kohorte ist eine nicht randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Intervention, die einen HCV-RNA-Test vor Ort, eine Beurteilung der Leberfibrose und eine Verknüpfung mit der Pflege umfasst, um die Ausweitung der direkt wirkenden antiviralen Therapie zu verbessern HCV-Infektion bei Personen, die in der Vergangenheit intravenös Drogen konsumiert haben, kürzlich intravenös Drogen konsumiert haben (innerhalb der letzten 6 Monate) oder eine Opioid-Substitutionstherapie (OST) erhalten haben.

Zusätzlich zu den oben genannten Interventionen nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage teil. Sie werden außerdem aufgefordert, ihre Einwilligung zur Verknüpfung von Daten mit routinemäßig erfassten Daten aus einer Reihe von Bevölkerungsdatenbanken und -registern zu erteilen.

Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt in öffentlichen und privaten Drogenbehandlungskliniken, Hausärzten mit hoher Fallzahl und NSP-Programmen.

Eine Teilstudie wird in ETHOS ENGAGE einbezogen. Im Rahmen dieser Teilstudie werden 550 Teilnehmer eingeladen, eine durch Venenpunktion entnommene Blutprobe abzugeben, die zur Auswertung vereinfachter HCV-Diagnosetests an Fingerbeere- und DBS-Proben zur Diagnose einer chronischen HCV-Infektion verwendet wird.

Teil II: Qualitative Interviews Politische Entscheidungsträger, Ärzte und Patienten aus ausgewählten Kliniken werden interviewt, um Hindernisse und Erleichterungen bei der HCV-Versorgung zu untersuchen.

Teil III: HCV-Toolkit, Bildung und Schulung In Zusammenarbeit mit ASHM wird ein HCV-Ausbildungs- und Schulungsprogramm (einschließlich HCV-Toolkit) entwickelt, das auf den durch ETHOS ENGAGE und den qualitativen Interviews gewonnenen Erkenntnissen basiert, um die Personalentwicklung zu fördern und die HCV-Versorgung zu verbessern in Drogenbehandlungskliniken und Nadel- und Spritzenprogrammen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Rekrutierung
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • Kontakt:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Rekrutierung
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • Kontakt:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, Australien, 2325
        • Noch keine Rekrutierung
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Rekrutierung
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Rankin Court Treatment Centre
        • Kontakt:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, Australien, 2460
        • Noch keine Rekrutierung
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, Australien, 2780
        • Rekrutierung
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, Australien, 2440
        • Rekrutierung
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekrutierung
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, Australien, 2480
        • Rekrutierung
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, Australien, 2790
        • Rekrutierung
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • Kontakt:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrutierung
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • Kontakt:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, Australien, 2770
        • Rekrutierung
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • Kontakt:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2300
        • Rekrutierung
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, Australien, 2541
        • Rekrutierung
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • Kontakt:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, Australien, 2150
        • Rekrutierung
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • Kontakt:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekrutierung
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • Kontakt:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, Australien, 2340
        • Noch keine Rekrutierung
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, Australien, 2430
        • Noch keine Rekrutierung
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • Kontakt:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • Noch keine Rekrutierung
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • Kontakt:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • The Orana Centre
        • Kontakt:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4034
        • Rekrutierung
        • Roma Street Clinic
        • Kontakt:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekrutierung
        • Youthlink
        • Kontakt:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, Australien, 5112
        • Rekrutierung
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kontakt:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, Australien, 5069
        • Rekrutierung
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kontakt:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Rekrutierung
        • Next Step Fremantle
        • Kontakt:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
        • Rekrutierung
        • Next Step Joondalup
        • Kontakt:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, Australien, 6004
        • Rekrutierung
        • Next Step East Perth
        • Kontakt:
          • Michael Christmass

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet.
  • 18 Jahre oder älter;
  • Vorgeschichte des injizierenden Drogenkonsums;
  • Jüngster intravenöser Drogenkonsum (in den letzten sechs Monaten) oder aktuelle Einnahme von OST.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kampagnentage
Alle Teilnehmer profitieren von der Teilnahme an den Kampagnentagen, die ein Hepatitis-C-Screening, Fibroscans und klinische Untersuchungen umfassen.
Verfahren: Aktionstage
Teilnehmer, die zustimmen, werden die Studienverfahren (Hep-C-Test, Fibroscan, Fragebogen, klinische Beurteilung) abschließen und eine Überprüfung der Krankenakte durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Anti-HCV-Behandlung beginnen
Zeitfenster: Jedes Jahr nach der Einschreibung für bis zu 3 Jahre
Auswertung der Anzahl der Teilnehmer, die eine Anti-HCV-Behandlung beginnen
Jedes Jahr nach der Einschreibung für bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHCRP1509

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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