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ETHOS ENGAGE: Aprimorando o Tratamento da Hepatite C em Cenários de Substituição de Opioides (ETHOS II)

4 de março de 2024 atualizado por: Kirby Institute

Melhorando o Tratamento da Hepatite C em Cenários de Substituição de Opioides II (ETHOS II): Um Projeto de Parceria para Melhorar o Tratamento da Hepatite C em Clínicas de Álcool e Drogas

Os objetivos gerais do Projeto ETHOS II são melhorar os cuidados com o vírus da hepatite C (HCV) em clínicas de tratamento de drogas e programas de agulhas e seringas (NSPs) em Nova Gales do Sul e na Austrália, e desenvolver uma estrutura translacional para o estabelecimento subsequente de triagem e programas de tratamento em clínicas de tratamento de drogas e NSPs em NSW e nacionalmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Projeto ETHOS II é um projeto de pesquisa colaborativo liderado pelo Kirby Institute, UNSW Sydney, em parceria com:

  • O Centro de Pesquisa Social em Saúde, UNSW Sydney
  • Saúde de NSW
  • Usuários de NSW e Associação de AIDS
  • Hepatite NSW
  • Sociedade Australasiana para HIV, Hepatite Viral e Medicina de Saúde Sexual (ASHM)

Os objetivos gerais do Projeto ETHOS II são melhorar os cuidados com o vírus da hepatite C (HCV) em clínicas de tratamento de drogas e programas de agulhas e seringas (NSPs) em Nova Gales do Sul e na Austrália, e desenvolver uma estrutura translacional para o estabelecimento subsequente de triagem e programas de tratamento em clínicas de tratamento de drogas e NSPs em NSW e nacionalmente.

O Projeto ETHOS II está dividido em três partes:

I. Coorte ETHOS ENGAGE; II. Pesquisa qualitativa sobre barreiras/facilitadores ao cuidado do HCV; III. Kit de ferramentas HCV, educação e treinamento.

Parte I: ETHOS ENGAGE A coorte ETHOS ENGAGE é um estudo não randomizado para avaliar o efeito de uma intervenção que incorpora testes de RNA do VHC no local, avaliação de fibrose hepática e ligação com cuidados para aumentar a escala da terapia antiviral de ação direta para Infecção por HCV entre pessoas com histórico de uso de drogas injetáveis ​​e uso recente de drogas injetáveis ​​(nos últimos 6 meses) ou recebendo terapia de substituição de opioides (OST).

Além das intervenções acima, os participantes preencherão uma pesquisa. Eles também serão convidados a fornecer consentimento para vincular dados com dados coletados rotineiramente de uma variedade de bancos de dados e registros populacionais.

O recrutamento de participantes ocorrerá em clínicas de tratamento de drogas públicas e privadas, GPs de alta carga de casos e programas NSP.

Um subestudo será incluído no ETHOS ENGAGE. Como parte deste subestudo, 550 participantes serão convidados a fornecer uma amostra de sangue coletada por punção venosa, que será usada para avaliar testes simplificados de diagnóstico de HCV em amostras de punção digital e DBS para diagnosticar infecção crônica por HCV.

Parte II: Entrevistas Qualitativas Os formuladores de políticas, médicos e pacientes de clínicas selecionadas serão entrevistados para examinar as barreiras e facilitadores no tratamento do HCV.

Parte III: kit de ferramentas, educação e treinamento em HCV Um programa de educação e treinamento em HCV (incluindo kit de ferramentas em HCV) será desenvolvido em colaboração com a ASHM, com base nos aprendizados gerados pelo ETHOS ENGAGE e nas entrevistas qualitativas, para aprimorar o desenvolvimento da força de trabalho e melhorar o atendimento ao HCV em clínicas de tratamento de drogas e programas de agulhas e seringas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Austrália, 2100
        • Recrutamento
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • Contato:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Recrutamento
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • Contato:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, Austrália, 2325
        • Ainda não está recrutando
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • Contato:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
        • Recrutamento
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • Contato:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Recrutamento
        • Rankin Court Treatment Centre
        • Contato:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, Austrália, 2460
        • Ainda não está recrutando
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • Contato:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, Austrália, 2780
        • Recrutamento
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • Contato:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, Austrália, 2440
        • Recrutamento
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • Contato:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
        • Recrutamento
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • Contato:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, Austrália, 2480
        • Recrutamento
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • Contato:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, Austrália, 2790
        • Recrutamento
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • Contato:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Recrutamento
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • Contato:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, Austrália, 2770
        • Recrutamento
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • Contato:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, Austrália, 2300
        • Recrutamento
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • Contato:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, Austrália, 2541
        • Recrutamento
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • Contato:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, Austrália, 2150
        • Recrutamento
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • Contato:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrália, 2444
        • Recrutamento
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • Contato:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Recrutamento
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • Contato:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, Austrália, 2340
        • Ainda não está recrutando
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • Contato:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, Austrália, 2430
        • Ainda não está recrutando
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • Contato:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrália, 2485
        • Ainda não está recrutando
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • Contato:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Recrutamento
        • The Orana Centre
        • Contato:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4034
        • Recrutamento
        • Roma Street Clinic
        • Contato:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, Austrália, 4870
        • Recrutamento
        • Youthlink
        • Contato:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, Austrália, 5112
        • Recrutamento
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Contato:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, Austrália, 5069
        • Recrutamento
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Contato:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrália, 6160
        • Recrutamento
        • Next Step Fremantle
        • Contato:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, Austrália, 6027
        • Recrutamento
        • Next Step Joondalup
        • Contato:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6004
        • Recrutamento
        • Next Step East Perth
        • Contato:
          • Michael Christmass

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado;
  • 18 anos de idade ou mais;
  • Histórico de uso de drogas injetáveis;
  • Uso recente de drogas injetáveis ​​(seis meses anteriores) ou atualmente recebendo OST.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão ou podem estar grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dias de campanha
Todos os participantes têm a intervenção dos dias da campanha que inclui rastreio da hepatite C, fibroscans e avaliações clínicas.
Procedimento: Dias de campanha
Os participantes que consentirem concluirão os procedimentos do estudo (teste Hep C, fibroscan, questionário, avaliação clínica) e serão acompanhados por meio de revisão de prontuário médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes iniciando o tratamento anti-HCV
Prazo: Todos os anos após a inscrição por até 3 anos
Avaliação do número de participantes que iniciaram o tratamento anti-HCV
Todos os anos após a inscrição por até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kirby Institute

Colaboradores

National Health and Medical Research Council, Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VHCRP1509

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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