Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ETHOS ENGAGE: A hepatitis C kezelésének javítása az opioidhelyettesítési beállításokban (ETHOS II)

2024. március 4. frissítette: Kirby Institute

A hepatitis C kezelésének javítása opioidszubsztitúciós környezetben II (ETHOS II): Partnerségi projekt a hepatitis C kezelésének javítására a kábítószer- és alkoholklinikákban

Az ETHOS II projekt átfogó céljai a hepatitis C vírus (HCV) ellátásának fokozása a kábítószer-kezelő klinikákon és a tű- és fecskendőprogramokban (NSP) Új-Dél-Walesben és Ausztráliában, valamint transzlációs keretrendszer kidolgozása a HCV-szűrés és a későbbi szűrések létrehozásához. kezelési programok a kábítószer-kezelési klinikákon és az NSP-kben NSW-ben és országosan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ETHOS II projekt egy közös kutatási projekt, amelyet a Kirby Institute, UNSW Sydney vezet, együttműködve a következőkkel:

  • A Center for Social Research in Health, UNSW Sydney
  • NSW Health
  • NSW Users and AIDS Association
  • Hepatitis NSW
  • Ausztráliai HIV, Vírusos Hepatitis és Szexuális Egészséggyógyász Társaság (ASHM)

Az ETHOS II projekt átfogó céljai a hepatitis C vírus (HCV) ellátásának fokozása a kábítószer-kezelő klinikákon és a tű- és fecskendőprogramokban (NSP) Új-Dél-Walesben és Ausztráliában, valamint transzlációs keretrendszer kidolgozása a HCV-szűrés és a későbbi szűrések létrehozásához. kezelési programok a kábítószer-kezelési klinikákon és az NSP-kben NSW-ben és országosan.

Az ETHOS II projekt három részre oszlik:

I. ETHOS ENGAGE kohorsz; II. Kvalitatív kutatás a HCV-kezelés akadályairól/facilitátorairól; III. HCV eszköztár, oktatás és képzés.

I. rész: ETHOS ENGAGE Az ETHOS ENGAGE kohorsz egy nem randomizált vizsgálat egy olyan beavatkozás hatásának felmérésére, amely magában foglalja a helyszíni HCV RNS-tesztet, a májfibrózis felmérését és az ellátáshoz való kapcsolódást, hogy fokozza a közvetlen hatású vírusellenes terápia mértékét. HCV-fertőzés az intravénás kábítószer-használattal rendelkezők és a közelmúltban intravénás kábítószer-használat (az elmúlt 6 hónapban) vagy opioid szubsztitúciós terápiában (OST) részesülők körében.

A fenti beavatkozásokon túl a résztvevők egy felmérést is kitöltenek. Felkérik őket arra is, hogy adják meg hozzájárulásukat ahhoz, hogy adatokat kapcsoljanak össze számos népességi adatbázisból és nyilvántartásból rutinszerűen gyűjtött adatokkal.

A résztvevők toborzása állami és magán kábítószer-kezelő klinikákon, nagy esetszámú háziorvosokon és NSP programokon történik.

Az ETHOS ENGAGE egy altanulmányt tartalmaz majd. Ennek az alvizsgálatnak a részeként 550 résztvevőt kérnek fel, hogy adjanak vénapunkcióval vett vérmintát, amelyet az ujjbegy- és DBS-mintákon végzett egyszerűsített HCV-diagnosztikai vizsgálatok értékelésére használnak fel a krónikus HCV-fertőzés diagnosztizálására.

II. rész: Kvalitatív interjúk A politikai döntéshozókat, a klinikusokat és a kiválasztott klinikák pácienseit meginterjúvolják, hogy megvizsgálják a HCV-kezelés akadályait és elősegítőit.

III. rész: HCV eszköztár, oktatás és képzés Az ASHM-mel együttműködve HCV oktatási és képzési programot (beleértve a HCV eszközkészletet is) dolgoznak ki az ETHOS ENGAGE és a kvalitatív interjúk alapján, a munkaerő fejlődésének és a HCV-ellátás javításának érdekében. a kábítószer-kezelő klinikákon és a tű- és fecskendőprogramokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Ausztrália, 2100
        • Toborzás
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, Ausztrália, 2560
        • Toborzás
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, Ausztrália, 2325
        • Még nincs toborzás
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, Ausztrália, 2450
        • Toborzás
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Toborzás
        • Rankin Court Treatment Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, Ausztrália, 2460
        • Még nincs toborzás
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, Ausztrália, 2780
        • Toborzás
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, Ausztrália, 2440
        • Toborzás
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
        • Toborzás
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, Ausztrália, 2480
        • Toborzás
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, Ausztrália, 2790
        • Toborzás
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Toborzás
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, Ausztrália, 2770
        • Toborzás
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, Ausztrália, 2300
        • Toborzás
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, Ausztrália, 2541
        • Toborzás
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, Ausztrália, 2150
        • Toborzás
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, Ausztrália, 2444
        • Toborzás
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Toborzás
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, Ausztrália, 2340
        • Még nincs toborzás
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, Ausztrália, 2430
        • Még nincs toborzás
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, Ausztrália, 2485
        • Még nincs toborzás
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Toborzás
        • The Orana Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4034
        • Toborzás
        • Roma Street Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, Ausztrália, 4870
        • Toborzás
        • Youthlink
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Toborzás
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, Ausztrália, 5069
        • Toborzás
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Toborzás
        • Next Step Fremantle
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, Ausztrália, 6027
        • Toborzás
        • Next Step Joondalup
        • Kapcsolatba lépni:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6004
        • Toborzás
        • Next Step East Perth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Christmass

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő önként aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
  • 18 éves vagy idősebb;
  • Az intravénás kábítószer-használat története;
  • A közelmúltban intravénás kábítószer-használat (előző hat hónap) vagy jelenleg OST-ban részesült.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik terhesek vagy terhesek lehetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kampánynapok
Minden résztvevő részt vehet a kampánynapokon, amely magában foglalja a hepatitis C szűrést, a fibroscant és a klinikai felméréseket.
Eljárás: Kampánynapok
Azok a résztvevők, akik beleegyeznek, elvégzik a vizsgálati eljárásokat (Hep C-teszt, fibroscan, kérdőív, klinikai értékelés), és az orvosi feljegyzések áttekintésével követik nyomon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV elleni kezelést megkezdő résztvevők száma
Időkeret: Minden évben a beiratkozás után legfeljebb 3 évig
A HCV elleni kezelést megkezdő résztvevők számának értékelése
Minden évben a beiratkozás után legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirby Institute

Együttműködők

National Health and Medical Research Council, Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VHCRP1509

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a Kampánynapok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel