ETHOS ENGAGE: Улучшение лечения гепатита С в условиях опиоидной заместительной терапии (ETHOS II)
Улучшение лечения гепатита С в учреждениях опиоидной заместительной терапии II (ETHOS II): партнерский проект по улучшению лечения гепатита С в наркологических и алкогольных клиниках
Обзор исследования
Подробное описание
Проект ETHOS II — это совместный исследовательский проект под руководством Института Кирби, Университет Нового Южного Уэльса, Сидней, в партнерстве с:
- Центр социальных исследований в области здравоохранения, Университет Нового Южного Уэльса, Сидней
- Здоровье Нового Южного Уэльса
- Ассоциация пользователей Нового Южного Уэльса и СПИДа
- Гепатит Нового Южного Уэльса
- Австралазийское общество ВИЧ, вирусных гепатитов и медицины сексуального здоровья (ASHM)
Общие цели проекта ETHOS II заключаются в улучшении лечения вируса гепатита С (ВГС) в наркологических клиниках и программах обмена игл и шприцев (ПОИШ) в Новом Южном Уэльсе и Австралии, а также в разработке трансляционной основы для последующего внедрения скрининга на ВГС и программы лечения в наркологических клиниках и ПИШ в Новом Южном Уэльсе и на национальном уровне.
Проект ETHOS II разделен на три части:
I. когорта ETHOS ENGAGE; II. Качественное исследование барьеров/факторов оказания помощи при ВГС; III. Инструментарий по ВГС, образование и обучение.
Часть I: ETHOS ENGAGE Когорта ETHOS ENGAGE представляет собой нерандомизированное исследование для оценки эффекта вмешательства, включающего тестирование РНК ВГС на месте, оценку фиброза печени и привязку к лечению для расширения масштабов противовирусной терапии прямого действия для ВГС-инфекция среди людей, употребляющих инъекционные наркотики в анамнезе и недавно употреблявших инъекционные наркотики (в течение последних 6 месяцев) или получающих опиоидную заместительную терапию (ОЗТ).
В дополнение к вышеуказанным мероприятиям участники пройдут опрос. Им также будет предложено дать согласие на увязку данных с регулярно собираемыми данными из ряда демографических баз данных и регистров.
Набор участников будет осуществляться в государственных и частных наркологических клиниках, у врачей общей практики с высокой нагрузкой и в программах ПОШ.
Дополнительное исследование будет включено в ETHOS ENGAGE. В рамках этого дополнительного исследования 550 участников будут приглашены предоставить образец крови, собранный с помощью венепункции, который будет использоваться для оценки упрощенных диагностических тестов на ВГС на образцах из пальца и СКК для диагностики хронической инфекции ВГС.
Часть II: Качественные интервью Лица, определяющие политику, клиницисты и пациенты из выбранных клиник будут опрошены для изучения барьеров и факторов, способствующих лечению ВГС.
Часть III: Инструментарий, обучение и обучение ВГС Программа обучения и обучения ВГС (включая набор инструментов по ВГС) будет разработана в сотрудничестве с ASHM на основе знаний, полученных с помощью ETHOS ENGAGE, и качественных интервью, чтобы улучшить развитие кадров и улучшить лечение ВГС. в наркологических клиниках и программах обмена игл и шприцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Silk, BSc
- Номер телефона: +61 2 9385 0878
- Электронная почта: dsilk@kirby.unsw.edu.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Brookvale, New South Wales, Австралия, 2100
- Рекрутинг
- NSLHD Brookvale Community Health Centre
-
Контакт:
- Mark Montebello
-
Campbelltown, New South Wales, Австралия, 2560
- Рекрутинг
- Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
-
Контакт:
- Gilbert Whitton
-
Cessnock, New South Wales, Австралия, 2325
- Еще не набирают
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
-
Контакт:
- Antoni Pazeski
-
Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
- Рекрутинг
- MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
-
Контакт:
- Alex Wade
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Рекрутинг
- Rankin Court Treatment Centre
-
Контакт:
- Robert Cherry
-
Grafton, New South Wales, Австралия, 2460
- Еще не набирают
- NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
-
Контакт:
- Patricia Collie
-
Katoomba, New South Wales, Австралия, 2780
- Рекрутинг
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
-
Контакт:
- Rick Turner
-
Kempsey, New South Wales, Австралия, 2440
- Рекрутинг
- MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
-
Контакт:
- Alex Wade
-
Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
- Рекрутинг
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
-
Контакт:
- Rick Turner
-
Lismore, New South Wales, Австралия, 2480
- Рекрутинг
- NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
-
Контакт:
- Patricia Collie
-
Lithgow, New South Wales, Австралия, 2790
- Рекрутинг
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
-
Контакт:
- Rick Turner
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
- Рекрутинг
- Liverpool Opioid Treatment Program
-
Контакт:
- Gilbert Whitton
-
Mount Druitt, New South Wales, Австралия, 2770
- Рекрутинг
- WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
-
Контакт:
- Thao Lam
-
Newcastle, New South Wales, Австралия, 2300
- Рекрутинг
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
-
Контакт:
- Antoni Pazeski
-
Nowra, New South Wales, Австралия, 2541
- Рекрутинг
- Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
-
Контакт:
- Connie Graf
-
Parramatta, New South Wales, Австралия, 2150
- Рекрутинг
- WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
-
Контакт:
- Thao Lam
-
Port Macquarie, New South Wales, Австралия, 2444
- Рекрутинг
- MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
-
Контакт:
- Alex Wade
-
Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Рекрутинг
- NSLHD Herbert Street Clinic
-
Контакт:
- Mark Montebelllo
-
Tamworth, New South Wales, Австралия, 2340
- Еще не набирают
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
-
Контакт:
- Antoni Pazeski
-
Taree, New South Wales, Австралия, 2430
- Еще не набирают
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
-
Контакт:
- Antoni Pazeski
-
Tweed Heads, New South Wales, Австралия, 2485
- Еще не набирают
- NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
-
Контакт:
- Patricia Collie
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
- Рекрутинг
- The Orana Centre
-
Контакт:
- Connie Graf
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4034
- Рекрутинг
- Roma Street Clinic
-
Контакт:
- Jeremy Hayllar
-
Cairns, Queensland, Австралия, 4870
- Рекрутинг
- Youthlink
-
Контакт:
- Carla Gorton
-
-
South Australia
-
Elizabeth, South Australia, Австралия, 5112
- Рекрутинг
- Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
Контакт:
- Vicky Cock
-
Stepney, South Australia, Австралия, 5069
- Рекрутинг
- Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
Контакт:
- Vicky Cock
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
- Рекрутинг
- Next Step Fremantle
-
Контакт:
- Michael Christmass
-
Joondalup, Western Australia, Австралия, 6027
- Рекрутинг
- Next Step Joondalup
-
Контакт:
- Craig Connelly
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6004
- Рекрутинг
- Next Step East Perth
-
Контакт:
- Michael Christmass
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник добровольно подписал форму информированного согласия;
- 18 лет и старше;
- История употребления инъекционных наркотиков;
- Недавнее употребление инъекционных наркотиков (предыдущие шесть месяцев) или получение ОЗТ в настоящее время.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или могут быть беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дни кампании
Все участники проходят мероприятия в дни кампании, которые включают скрининг на гепатит С, фибросканирование и клинические оценки.
|
Участники, давшие согласие, завершат процедуры исследования (тест на гепатит С, фибросканирование, опросник, клиническая оценка) и пройдут проверку медицинской документации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, начинающих лечение против ВГС
Временное ограничение: Ежегодная регистрация после регистрации на срок до 3 лет
|
Оценка числа участников, начинающих лечение против ВГС
|
Ежегодная регистрация после регистрации на срок до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VHCRP1509
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenНеизвестный
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Cairo UniversityНеизвестныйC-образный корневой каналЕгипет
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйКалечащие операции на женских половых органах / Обрезание (FGM/C)Швейцария
-
Brigham and Women's HospitalCenters for Disease Control and Prevention; Harvard Pilgrim Health Care Institute; Massachusetts... и другие соавторыРекрутингC. ТрудныйСоединенные Штаты
Клинические исследования Дней кампании
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты