ETHOS ENGAGE: Zlepšení léčby hepatitidy C v prostředí opioidní substituce (ETHOS II)
Zlepšení léčby hepatitidy C v prostředí opioidní substituce II (ETHOS II): Partnerský projekt ke zlepšení péče o hepatitidu C na protidrogových a alkoholických klinikách
Přehled studie
Detailní popis
Projekt ETHOS II je společný výzkumný projekt vedený Kirby Institute, UNSW Sydney, ve spolupráci s:
- Centrum pro sociální výzkum ve zdraví, UNSW Sydney
- NSW Health
- Asociace uživatelů NSW a AIDS
- Hepatitida NSW
- Australská společnost pro HIV, virovou hepatitidu a medicínu sexuálního zdraví (ASHM)
Celkovým cílem projektu ETHOS II je zlepšit péči o virus hepatitidy C (HCV) na klinikách pro léčbu drogové závislosti a v programech jehel a stříkaček (NSP) v Novém Jižním Walesu a Austrálii a vyvinout translační rámec pro následné zavedení screeningu HCV a léčebné programy na klinikách pro léčbu drogové závislosti a NSP v celém NSW a na národní úrovni.
Projekt ETHOS II je rozdělen do tří částí:
I. kohorta ETHOS ENGAGE; II. Kvalitativní výzkum překážek/facilitátorů péče o HCV; III. HCV toolkit, vzdělávání a školení.
Část I: ETHOS ENGAGE Kohorta ETHOS ENGAGE je nerandomizovaná studie k posouzení účinku intervence zahrnující testování HCV RNA na místě, hodnocení jaterní fibrózy a vazbu na péči, aby se zvýšil rozsah přímo působící antivirové terapie HCV infekce u lidí s anamnézou injekčního užívání drog a nedávného injekčního užívání drog (během posledních 6 měsíců) nebo užívajících opioidní substituční terapii (OST).
Kromě výše uvedených zásahů účastníci vyplní průzkum. Budou také vyzváni, aby poskytli souhlas s propojením údajů s běžně shromažďovanými údaji z řady populačních databází a registrů.
Nábor účastníků bude probíhat na veřejných a soukromých klinikách pro léčbu drogové závislosti, u praktických lékařů s vysokým počtem případů a v programech NSP.
Do ETHOS ENGAGE bude zahrnuta dílčí studie. V rámci této dílčí studie bude 550 účastníků vyzváno, aby poskytli vzorek krve odebrané venepunkcí, který bude použit k vyhodnocení zjednodušených diagnostických testů HCV na vzorcích z prstu a DBS k diagnostice chronické infekce HCV.
Část II: Kvalitativní rozhovory Tvůrci politik, kliničtí lékaři a pacienti z vybraných klinik budou dotazováni, aby prozkoumali překážky a facilitátory péče o HCV.
Část III: Sada nástrojů, vzdělávání a školení HCV Vzdělávací a školicí program HCV (včetně sady nástrojů HCV) bude vyvinut ve spolupráci s ASHM na základě poznatků získaných prostřednictvím ETHOS ENGAGE a kvalitativních rozhovorů s cílem zlepšit rozvoj pracovní síly a zlepšit péči o HCV v protidrogových léčebných klinikách a programech jehel a stříkaček.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Silk, BSc
- Telefonní číslo: +61 2 9385 0878
- E-mail: dsilk@kirby.unsw.edu.au
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Brookvale, New South Wales, Austrálie, 2100
- Nábor
- NSLHD Brookvale Community Health Centre
-
Kontakt:
- Mark Montebello
-
Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
- Nábor
- Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
-
Kontakt:
- Gilbert Whitton
-
Cessnock, New South Wales, Austrálie, 2325
- Zatím nenabíráme
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
-
Kontakt:
- Antoni Pazeski
-
Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
- Nábor
- MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
-
Kontakt:
- Alex Wade
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Nábor
- Rankin Court Treatment Centre
-
Kontakt:
- Robert Cherry
-
Grafton, New South Wales, Austrálie, 2460
- Zatím nenabíráme
- NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
-
Kontakt:
- Patricia Collie
-
Katoomba, New South Wales, Austrálie, 2780
- Nábor
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
-
Kontakt:
- Rick Turner
-
Kempsey, New South Wales, Austrálie, 2440
- Nábor
- MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
-
Kontakt:
- Alex Wade
-
Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
- Nábor
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
-
Kontakt:
- Rick Turner
-
Lismore, New South Wales, Austrálie, 2480
- Nábor
- NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
-
Kontakt:
- Patricia Collie
-
Lithgow, New South Wales, Austrálie, 2790
- Nábor
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
-
Kontakt:
- Rick Turner
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Nábor
- Liverpool Opioid Treatment Program
-
Kontakt:
- Gilbert Whitton
-
Mount Druitt, New South Wales, Austrálie, 2770
- Nábor
- WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
-
Kontakt:
- Thao Lam
-
Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2300
- Nábor
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
-
Kontakt:
- Antoni Pazeski
-
Nowra, New South Wales, Austrálie, 2541
- Nábor
- Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
-
Kontakt:
- Connie Graf
-
Parramatta, New South Wales, Austrálie, 2150
- Nábor
- WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
-
Kontakt:
- Thao Lam
-
Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
- Nábor
- MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
-
Kontakt:
- Alex Wade
-
Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Nábor
- NSLHD Herbert Street Clinic
-
Kontakt:
- Mark Montebelllo
-
Tamworth, New South Wales, Austrálie, 2340
- Zatím nenabíráme
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
-
Kontakt:
- Antoni Pazeski
-
Taree, New South Wales, Austrálie, 2430
- Zatím nenabíráme
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
-
Kontakt:
- Antoni Pazeski
-
Tweed Heads, New South Wales, Austrálie, 2485
- Zatím nenabíráme
- NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
-
Kontakt:
- Patricia Collie
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Nábor
- The Orana Centre
-
Kontakt:
- Connie Graf
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4034
- Nábor
- Roma Street Clinic
-
Kontakt:
- Jeremy Hayllar
-
Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
- Nábor
- Youthlink
-
Kontakt:
- Carla Gorton
-
-
South Australia
-
Elizabeth, South Australia, Austrálie, 5112
- Nábor
- Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
Kontakt:
- Vicky Cock
-
Stepney, South Australia, Austrálie, 5069
- Nábor
- Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
Kontakt:
- Vicky Cock
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
- Nábor
- Next Step Fremantle
-
Kontakt:
- Michael Christmass
-
Joondalup, Western Australia, Austrálie, 6027
- Nábor
- Next Step Joondalup
-
Kontakt:
- Craig Connelly
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6004
- Nábor
- Next Step East Perth
-
Kontakt:
- Michael Christmass
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník dobrovolně podepsal formulář informovaného souhlasu;
- 18 let nebo starší;
- Anamnéza injekčního užívání drog;
- Nedávné injekční užívání drog (předchozích šest měsíců) nebo současné užívání OST.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou nebo mohou být těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dny kampaně
Všichni účastníci se účastní dnů kampaně, které zahrnují screening hepatitidy C, fibroscany a klinická hodnocení.
|
Účastníci, kteří souhlasí, dokončí studijní postupy (test hepatitidy C, fibroscan, dotazník, klinické hodnocení) a následnou kontrolu lékařské dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků zahajujících léčbu anti-HCV
Časové okno: Každý rok po zápisu po dobu až 3 let
|
Vyhodnocení počtu účastníků zahajujících anti-HCV léčbu
|
Každý rok po zápisu po dobu až 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VHCRP1509
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
Klinické studie na Dny kampaně
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.DokončenoOdvykání kouření
-
The University of Texas Health Science Center,...DokončenoDiabetes, obezitaSpojené státy