Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ETHOS ENGAGEMENT: Forbedring av behandling av hepatitt C i opioidsubstitusjonsinnstillinger (ETHOS II)

4. mars 2024 oppdatert av: Kirby Institute

Enhancing Treatment of Hepatitt C in Opioid Substitution Settings II (ETHOS II): Et partnerskapsprosjekt for å forbedre hepatitt C-omsorgen i narkotika- og alkoholklinikker

De overordnede målene for ETHOS II-prosjektet er å forbedre omsorgen for hepatitt C-virus (HCV) i legemiddelbehandlingsklinikker og nåle- og sprøyteprogrammer (NSP) i New South Wales og Australia, og å utvikle et translasjonsrammeverk for påfølgende etablering av HCV-screening og behandlingsprogrammer i narkotikabehandlingsklinikker og NSPer på tvers av NSW og nasjonalt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ETHOS II-prosjektet er et samarbeidsforskningsprosjekt ledet av Kirby Institute, UNSW Sydney, i samarbeid med:

  • Senter for sosial forskning i helse, UNSW Sydney
  • NSW Helse
  • NSW Users and AIDS Association
  • Hepatitt NSW
  • Australasian Society for HIV, Viral Hepatitt and Sexual Health Medicine (ASHM)

De overordnede målene for ETHOS II-prosjektet er å forbedre omsorgen for hepatitt C-virus (HCV) i legemiddelbehandlingsklinikker og nåle- og sprøyteprogrammer (NSP) i New South Wales og Australia, og å utvikle et translasjonsrammeverk for påfølgende etablering av HCV-screening og behandlingsprogrammer i narkotikabehandlingsklinikker og NSPer på tvers av NSW og nasjonalt.

ETHOS II-prosjektet er delt inn i tre deler:

I. ETHOS ENGAGE kohort; II. Kvalitativ forskning på barrierer/tilretteleggere for HCV-omsorg; III. HCV-verktøysett, utdanning og opplæring.

Del I: ETHOS ENGAGE ETHOS ENGAGE-kohorten er en ikke-randomisert studie for å vurdere effekten av en intervensjon som inkluderer HCV RNA-testing på stedet, vurdering av leverfibrose og kobling til omsorg for å øke oppskaleringen av direktevirkende antiviral terapi for HCV-infeksjon blant personer med en historie med sprøytebruk, og nylig injeksjonsbruk (i løpet av de siste 6 månedene) eller som har fått opioidsubstitusjonsbehandling (OST).

I tillegg til de ovennevnte intervensjonene vil deltakerne fullføre en spørreundersøkelse. De vil også bli invitert til å gi samtykke til å koble data med rutinemessig innsamlede data fra en rekke befolkningsdatabaser og registre.

Rekruttering av deltakere vil foregå i offentlige og private legemiddelklinikker, fastleger med høy saksbelastning og NSP-programmer.

En delstudie vil bli inkludert i ETHOS ENGAGE. Som en del av denne delstudien vil 550 deltakere bli invitert til å gi en blodprøve samlet inn via venepunktur, som vil bli brukt til å evaluere forenklede HCV-diagnostiske analyser på fingerstikk- og DBS-prøver for å diagnostisere kronisk HCV-infeksjon.

Del II: Kvalitative intervjuer Politikere, klinikere og pasienter fra utvalgte klinikker vil bli intervjuet for å undersøke barrierer og tilretteleggere for HCV-omsorg.

Del III: HCV-verktøysett, utdanning og opplæring Et HCV-utdannings- og opplæringsprogram (inkludert HCV-verktøysett) vil bli utviklet i samarbeid med ASHM, basert på læring generert gjennom ETHOS ENGAGE og de kvalitative intervjuene, for å styrke arbeidsstyrkens utvikling og forbedre HCV-omsorgen i legemiddelbehandlingsklinikker og kanyler og sprøyteprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Rekruttering
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • Ta kontakt med:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Rekruttering
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • Ta kontakt med:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • Ta kontakt med:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Rekruttering
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • Ta kontakt med:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekruttering
        • Rankin Court Treatment Centre
        • Ta kontakt med:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, Australia, 2460
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, Australia, 2780
        • Rekruttering
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • Ta kontakt med:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Rekruttering
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • Ta kontakt med:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekruttering
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • Ta kontakt med:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, Australia, 2480
        • Rekruttering
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, Australia, 2790
        • Rekruttering
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • Ta kontakt med:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • Ta kontakt med:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, Australia, 2770
        • Rekruttering
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
        • Rekruttering
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • Ta kontakt med:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Rekruttering
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • Ta kontakt med:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Rekruttering
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Rekruttering
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • Ta kontakt med:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekruttering
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • Ta kontakt med:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, Australia, 2430
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • Ta kontakt med:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekruttering
        • The Orana Centre
        • Ta kontakt med:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4034
        • Rekruttering
        • Roma Street Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Rekruttering
        • Youthlink
        • Ta kontakt med:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, Australia, 5112
        • Rekruttering
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Ta kontakt med:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, Australia, 5069
        • Rekruttering
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Ta kontakt med:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Rekruttering
        • Next Step Fremantle
        • Ta kontakt med:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Rekruttering
        • Next Step Joondalup
        • Ta kontakt med:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, Australia, 6004
        • Rekruttering
        • Next Step East Perth
        • Ta kontakt med:
          • Michael Christmass

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren har frivillig signert skjemaet for informert samtykke;
  • 18 år eller eldre;
  • Historie med sprøytebruk;
  • Nylig sprøytebruk (tidligere seks måneder) eller mottar for tiden OST.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er, eller kan være gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kampanjedager
Alle deltakere har intervensjon av kampanjedagene som inkluderer hepatitt C-screening, fibroskanninger og kliniske vurderinger.
Fremgangsmåte: Kampanjedager
Deltakere som samtykker vil gjennomføre studieprosedyrer (Hep C-test, fibroscan, spørreskjema, klinisk vurdering) og følges opp gjennom journalgjennomgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som starter anti-HCV-behandling
Tidsramme: Hvert år etter påmelding i inntil 3 år
Evaluering av antall deltakere som starter anti-HCV-behandling
Hvert år etter påmelding i inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHCRP1509

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Kampanjedager

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere