Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETHOS ENGAGE: C-hepatiittihoidon tehostaminen opioidikorvausasetuksissa (ETHOS II)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kirby Institute

Hepatiitti C:n hoidon tehostaminen opioidikorvausasetuksissa II (ETHOS II): kumppanuusprojekti hepatiitti C:n hoidon tehostamiseksi huume- ja alkoholiklinikoissa

ETHOS II -projektin yleistavoitteena on tehostaa hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoa huumehoitoklinikoilla ja neula- ja ruiskuohjelmissa Uudessa Etelä-Walesissa ja Australiassa sekä kehittää translaatiokehys myöhempää HCV-seulonnan ja -seulonnan perustamista varten. hoito-ohjelmat huumehoitoklinikoilla ja NSP-ohjelmilla NSW:ssä ja kansallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ETHOS II -projekti on yhteistyötutkimusprojekti, jota johtaa Kirby Institute, UNSW Sydney, yhteistyössä seuraavien kanssa:

  • Center for Social Research in Health, UNSW Sydney
  • NSW Health
  • NSW Users and AIDS Association
  • Hepatiitti NSW
  • Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)

ETHOS II -projektin yleistavoitteena on tehostaa hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoa huumehoitoklinikoilla ja neula- ja ruiskuohjelmissa Uudessa Etelä-Walesissa ja Australiassa sekä kehittää translaatiokehys myöhempää HCV-seulonnan ja -seulonnan perustamista varten. hoito-ohjelmat huumehoitoklinikoilla ja NSP-ohjelmilla NSW:ssä ja kansallisesti.

ETHOS II -projekti on jaettu kolmeen osaan:

I. ETHOS ENGAGE -kohortti; II. Laadullinen tutkimus HCV-hoidon esteistä/aputekijöistä; III. HCV-työkalut, koulutus ja koulutus.

Osa I: ETHOS ENGAGE ETHOS ENGAGE -kohortti on ei-satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan interventioiden vaikutusta, joka sisältää paikan päällä suoritettavan HCV-RNA-testauksen, maksafibroosin arvioinnin ja yhteyden hoitoon, jotta voidaan tehostaa suoravaikutteisen antiviraalisen hoidon laajuutta. HCV-infektio ihmisillä, jotka ovat aiemmin käyttäneet huumeita suonensisäisesti ja käyttäneet äskettäin suonensisäisiä huumeita (viimeisen 6 kuukauden aikana) tai saavat opioidikorvaushoitoa (OST).

Edellä mainittujen interventioiden lisäksi osallistujat täyttävät kyselyn. Heitä pyydetään myös antamaan suostumus tietojen yhdistämiseen useista väestötietokannoista ja rekistereistä rutiininomaisesti kerättyihin tietoihin.

Osallistujia rekrytoidaan julkisilla ja yksityisillä huumehoitoklinikoilla, suuren tapausmäärän yleislääkäreillä ja NSP-ohjelmilla.

ETHOS ENGAGE -ohjelmaan sisällytetään osatutkimus. Osana tätä alatutkimusta 550 osallistujaa pyydetään toimittamaan verinäyte, joka on kerätty venepunktiolla, jota käytetään arvioimaan yksinkertaistettuja HCV-diagnostisia määrityksiä sormenpäänäytteillä ja DBS-näytteillä kroonisen HCV-infektion diagnosoimiseksi.

Osa II: Laadulliset haastattelut Päättäjiä, kliinikkoja ja potilaita valituilta klinikoilta haastatellaan tutkiakseen HCV-hoidon esteitä ja edistäjiä.

Osa III: HCV-työkalupaketti, koulutus ja koulutus HCV-koulutusohjelma (mukaan lukien HCV-työkalupakki) kehitetään yhteistyössä ASHM:n kanssa, joka perustuu ETHOS ENGAGE:n ja laadullisten haastattelujen kautta saatuihin oppimisiin, tehostaakseen työvoiman kehitystä ja parantaakseen HCV-hoitoa. huumehoitoklinikoilla ja neula- ja ruiskuohjelmissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Rekrytointi
        • NSLHD Brookvale Community Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Montebello
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Rekrytointi
        • Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gilbert Whitton
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Ei vielä rekrytointia
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoni Pazeski
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Rekrytointi
        • MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Wade
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • Rankin Court Treatment Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Cherry
      • Grafton, New South Wales, Australia, 2460
        • Ei vielä rekrytointia
        • NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Collie
      • Katoomba, New South Wales, Australia, 2780
        • Rekrytointi
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rick Turner
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Rekrytointi
        • MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Wade
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrytointi
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rick Turner
      • Lismore, New South Wales, Australia, 2480
        • Rekrytointi
        • NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Collie
      • Lithgow, New South Wales, Australia, 2790
        • Rekrytointi
        • NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rick Turner
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrytointi
        • Liverpool Opioid Treatment Program
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gilbert Whitton
      • Mount Druitt, New South Wales, Australia, 2770
        • Rekrytointi
        • WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thao Lam
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
        • Rekrytointi
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoni Pazeski
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Rekrytointi
        • Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Connie Graf
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Rekrytointi
        • WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thao Lam
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Rekrytointi
        • MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Wade
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • NSLHD Herbert Street Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Montebelllo
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Ei vielä rekrytointia
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoni Pazeski
      • Taree, New South Wales, Australia, 2430
        • Ei vielä rekrytointia
        • HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoni Pazeski
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • Ei vielä rekrytointia
        • NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Collie
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrytointi
        • The Orana Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Connie Graf
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4034
        • Rekrytointi
        • Roma Street Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy Hayllar
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Rekrytointi
        • Youthlink
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carla Gorton
    • South Australia
      • Elizabeth, South Australia, Australia, 5112
        • Rekrytointi
        • Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicky Cock
      • Stepney, South Australia, Australia, 5069
        • Rekrytointi
        • Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicky Cock
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Rekrytointi
        • Next Step Fremantle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Christmass
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Rekrytointi
        • Next Step Joondalup
        • Ottaa yhteyttä:
          • Craig Connelly
      • Perth, Western Australia, Australia, 6004
        • Rekrytointi
        • Next Step East Perth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Christmass

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen;
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • Suonensisäisten huumeiden käytön historia;
  • Äskettäinen suonensisäinen huumeidenkäyttö (edellinen kuusi kuukautta) tai tällä hetkellä OST-hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kampanjan päivät
Kaikilla osallistujilla on kampanjapäivien interventio, joka sisältää C-hepatiittiseulonnan, fibroskannaukset ja kliiniset arvioinnit.
Menettely: Kampanjapäivät
Osallistujat, jotka suostuvat, suorittavat tutkimustoimenpiteet (Hep C -testi, fibroskani, kyselylomake, kliininen arviointi) ja seuraavat potilastietojen tarkistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-HCV-hoidon aloittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Joka vuosi ilmoittautumisen jälkeen enintään 3 vuoden ajan
Anti-HCV-hoidon aloittaneiden osallistujien lukumäärän arviointi
Joka vuosi ilmoittautumisen jälkeen enintään 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirby Institute

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VHCRP1509

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Kampanjapäivät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa