Ellume·Lab A 组链球菌测试与培养的性能在急性咽炎参与者中快速检测 A 组链球菌

纳入标准：

• 3岁或以上的男性和女性参与者

• 当前必须出现咽炎的特征性症状，可能是 A 组链球菌，包括：

  • 喉咙痛急性发作；
  • 就诊时发热≥ 37.8° C (100° F) 或病史或父母/监护人报告的发热史 ≥ 37.8° C 或在就诊后 24 小时内感到发烧，并且；

  • 至少满足以下一项：

    • 红肿/发炎的扁桃体（或窝）；
    • 咽部或扁桃体渗出液； o 颈部淋巴结肿大
• 咽炎体征和症状出现后 ≤ 14 天
• 18 岁以下参与者的父母/法定监护人有能力并愿意给予知情同意
• 年龄≥18 岁且有能力并愿意给予知情同意的参与者

排除标准：

• 参与者 < 3 岁
• 正在接受抗生素治疗的参与者，或因当前发作的咽炎而接受抗生素治疗的参与者
• 目前正在参加另一项临床试验或在知情同意前 30 天内使用过任何研究设备
• 18 岁或以上的参与者无法理解英语并同意参与
• 参与者的父母/法定监护人 < 18 岁无法理解英语并同意儿童参与
• 先前参加此临床验证研究