请朋友进行丙型肝炎感染检测
一项受访者驱动的抽样研究,以确定不再接触服务的前静脉吸毒者感染丙型肝炎的隐藏人群。 “问一个朋友”
研究概览
详细说明
最初的种子参与者(25 人)将由研究团队成员从与吸毒者合作的当地支持组织中确定。 研究小组的成员将首先从凯恩中心识别种子,并随着研究的进行依次访问合作组织。 种子参与者将是接触服务的当前或以前的注射吸毒者。 根据标准做法,种子参与者将获得研究信息表(PIS,参与者信息表)并被要求同意参与研究。 研究团队的所有成员都接受了研究程序方面的培训,良好临床实践种子参与者将被要求通过提供有关这些人的一般信息来创建伪身份,从而识别他们以前注射网络的成员。 他们可以通过使用地图工具来协助他们这样做。 研究人员将收集一个标准数据集:名字;大概年龄;城镇/城市的大致面积(如果已知);种族;联系强度(他们多久注射一次这个人 - 李克特量表,第一年和最后一次注射)。 种子创建的伪身份不足以识别真实的人,但将使种子参与者能够专注于他们可能想联系的人。 他们联系的人的实际身份只有在此人出席测试并同意参与时才会为研究人员所知。
将向种子参与者提供有关敏感地接近他们曾经注射过的人以及他们接触过的人如何获得 HCV 检测的建议。 来自已识别联系人的数据将记录在 Excel 电子表格中,该电子表格保存在邓迪大学上锁办公室内受密码保护的计算机上。 这些数据将用于使用为此目的设计的计算机程序(例如“Egonet”)构建自我地图。 然而,应该注意的是,被识别的接触者是“伪身份”,因为在他们前来进行测试并且可以链接到 CHI 号码之前,详细信息并不对应于真人。
种子参与者将向他们解释研究券系统,他们将使用该系统邀请注射合作伙伴参加 HCV 测试。 每张学习优惠券都将包含一个唯一的参考号,将其链接到向前 IDU 发出邀请的个人。 参与者将获得足够的优惠券以涵盖他们确定的改变者数量,一次最多 5 张优惠券。 种子参与者将获得研究信息卡和研究优惠券,使他们能够邀请他们的联系人参加 HCV 测试。 seeds 识别的前吸毒者代表响应者驱动样本的第 1 波。 受访者驱动的抽样将使用标准软件 (RDSAT) 进行管理。 如果种子仅识别服务已知的联系人,那么这将被记录并记录参与者的社交网络。
研究团队的指定成员将每周通过电话或在访问凯恩中心时与种子参与者联系长达 4 周,以询问联系社交网络联系人的进展情况。 联系人将被记录在一张记录表上,该记录表可以记录谈话的摘要。该研究最初将通过邓迪的凯恩中心提供干血斑测试 (DBST),研究方法将首先在该中心进行试点。 希望接受测试的个人将使用优惠券上包含的电话号码联系凯恩中心,并安排接受测试。 所有测试都将根据性健康和血源性病毒管理式护理网络制定的标准操作程序和指南进行。
随着研究的进行,研究小组将访问更多地点,并确定更多种子并在需要时邀请他们参与。 这些额外的站点已经被预期的参与者团体用作位于 Lochee、Hilltown、Albert Street 和 Menzieshill 的 Dundee 的社区中心和社区药房。 在此阶段,只有护理团队(社区/药房)才能接触潜在参与者,他们会将研究团队介绍给潜在参与者 当潜在的第 1 波研究参与者(种子参与者确定的联系人)联系凯恩中心时关于 DBST,在 Cairn 中心工作的专科护士成员将记录所有相关细节以支持他们的临床护理,以便将测试结果传达给参与者以及对任何未来护理的建议和提供的治疗。 收集的信息将足以识别 CHI 号码。 CHI 编号是一项基本要求,可确保所有接受测试的参与者都能获知测试结果,并能酌情获得持续的转诊和治疗。 临床记录中的结果和文件的处理将由附属于 HCV 临床团队的研究护士进行。 将向参与者提供有关 HCV 检测及其含义的信息,并作为 NHS 护理标准提供转介治疗。 此外,并明确这是护士将提供 PIS 的附加选项,以告知他们有关参加研究的机会。 所有收集的适当数据都将获得 Caldicott 的批准 在他们收到研究信息后至少 24 小时,他们将被询问是否同意参加该研究,然后前往 Cairn 中心进行测试。 如上所述,第 1 轮参与者将被邀请提供有关他们注射的人的标准信息,以构建自我地图。 将支持参与者完成包含构建自我地图所需的最小数据集的标准表格。 标准数据集是:名称;大概年龄;城镇/城市区域;种族;关系强度(他们多久注射一次这个人 - 李克特量表)。 在 Cairn 中心工作的临床团队的专业护士将与 Seeds 讨论如何敏感地接近他们曾讨论过与谁一起注射过的人,以及接触过的人如何获得 HCV 检测。 收集到的信息将用于确定参与者了解多少潜在联系人,并将其与实际招聘进行比较,并确定一个注入网络与相邻网络之间的关系。
Wave 1 参与者递交优惠券的人将构成 Wave 2 参与者。 当第 2 波参与者出席 HCV 检测时,检测他们的人员将遵循与上述相同的程序,以便参与者可以被告知他们的检测结果,并在需要时被转介接受持续护理和治疗。 第二波参与者将接受与第一波参与者相同的培训和指导。 关于纳入、排除和同意的研究程序对于每个 Wave 都是相同的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Tayside
-
Dundee、Tayside、英国、DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
该研究的纳入标准如下:
- 以前或现在有注射吸毒史
- 能够提供知情同意
- 愿意识别以前的注射伙伴(他们注射过的人)
- Willing to current training on processing previous injecting partners according to the study procedures愿意根据研究程序联系以前的注射伴侣18岁及以上
该研究的排除标准如下:
- 既往无注射吸毒史
- 不愿意提供知情同意不愿意参与研究方案中要求的程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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种子联系人
将邀请以前的注射接触者使用受访者驱动抽样方法进行丙型肝炎检测的初始参与者
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要求参与者邀请他们之前注射过的接触者进行丙型肝炎检测
|
最初的测试提名
同意接受测试并使用受访者驱动抽样方法参加研究的初始参与者的联系方式
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要求参与者邀请他们之前注射过的接触者进行丙型肝炎检测
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测试二级提名
同意接受测试并使用受访者驱动抽样方法参加研究的第一波参与者的联系方式
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要求参与者邀请他们之前注射过的接触者进行丙型肝炎检测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
丙型肝炎测试
大体时间:基线
|
同意通过干血点进行丙型肝炎检测的参与者人数
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过程评估
大体时间:基线
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使用伦理商定的讨论指南对每个参与者进行定性访谈
|
基线
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abdul-Quader AS, Heckathorn DD, McKnight C, Bramson H, Nemeth C, Sabin K, Gallagher K, Des Jarlais DC. Effectiveness of respondent-driven sampling for recruiting drug users in New York City: findings from a pilot study. J Urban Health. 2006 May;83(3):459-76. doi: 10.1007/s11524-006-9052-7. Erratum In: J Urban Health. 2008 Jan;85(1):148.
- Heckathorn DD, Semaan S, Broadhead RS, Hughes JJ. Extensions of respondent-driven sampling: a new approach to the study of injection drug users aged 18-25. AIDS and Behavior. 2002;6(1):55-67.
- Donaldson SR, Radley A, Dillon JF. Identifying the Hidden Population: Former Intravenous Drug Users Who Are No Longer in Contact with Services. "Ask a Friend". Diagnostics (Basel). 2021 Jan 25;11(2):170. doi: 10.3390/diagnostics11020170.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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