前韧带重建术后股神经阻滞与内收肌管阻滞的临床比较 (FNB vs ACB)
2021年9月27日 更新者:Lane Bailey、The University of Texas Health Science Center, Houston
关节镜膝关节手术 (COFAKS) 后的临床结果 - 附录
本研究将检查股神经阻滞 (FNB) 和内收肌管阻滞 (ACB) 在前交叉韧带 (ACL) 重建术后疼痛控制和股四头肌激活方面的潜在差异。
研究概览
详细说明
前交叉韧带重建 (ACL) 后的充分疼痛控制通常需要局部神经阻滞。
传统上采用股神经阻滞 (FNB)。
最近,局部神经阻滞的超声应用允许使用替代方案,例如 ACL 重建后的内收肌管阻滞。
2009 年,Manickam 等人。是第一个描述用于膝关节镇痛的超声引导内收管技术。
与寻求引起感觉和运动阻滞的其他传统技术不同,内收管阻滞试图避免邻近分布的运动阻滞,以提供选择性镇痛和力量保存。
Chisholm 等人证明,与 FNB 相比,在使用髌腱自体移植进行关节镜下 ACL 重建后,内收肌管阻滞提供了相似且充分的术后镇痛。
他们的研究侧重于镇痛,并未评估股四头肌功能或对康复的影响。
Sharma 等人首次指出股神经阻滞与全膝关节置换术人群肌肉无力导致的跌倒风险增加之间的关联。
Kwofie 等人进行了一项随机、盲法研究,以比较收肌管后股四头肌与 FNB 后的股四头肌力量。
他们表明,与 FNB 相比,内收肌管阻滞可显着保护股四头肌运动并显着保持平衡。
这些研究侧重于区域麻醉后的急性肌肉无力及其与安全性的关系。
股四头肌功能在ACL重建的康复中非常重要。
Luo 等人证明了与 FNB 相关的长期缺陷。
他们证明,与未接受神经阻滞的患者相比,ACL 重建后接受 FNB 治疗的患者在 6 个月时膝关节伸展和屈曲强度方面存在显着的等速运动缺陷。
没有阻滞的患者在 6 个月时达到恢复运动标准的可能性是其他患者的 4 倍。
此外,Krych 等人发现 FNB 组股四头肌力量和功能在 6 个月时明显较差。
根据现有文献,我们旨在比较股神经与内收肌管阻滞在 ACL 重建患者恢复运动前的疼痛控制和肌肉力量方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center-Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 28年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 16-30 岁的男性和女性
- 由共同研究者 (Walter Lowe) 进行 ACL 重建
- 接受围手术期 FNB 或 ACB
排除标准:
- 未参加 COFAKS 研究
- 接受鞘内神经阻滞或不阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:股神经阻滞
超声引导 FNB(30 毫升 0.2% 罗哌卡因和 100 微克可乐定,使用 22 号 40 毫米 ProBloc II 绝缘针;Kimberly-Clark,罗斯威尔,佐治亚州)使用高频线性超声换能器 (4-12) 在腹股沟韧带下方Hz;Mindray M7;Mindray North America,Mahwah,NJ),带刺激器确认。
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有源比较器:内收管封锁
使用高频线性超声换能器(4- 12 赫兹;迈瑞 M7;迈瑞北美,新泽西州莫瓦)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过表面肌电图 (sEMG) 评估股四头肌激活
大体时间:术后第一天
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使用股内侧斜肌的表面肌电图 (sEMG) 检查股四头肌的激活情况。
以微伏 (uV) 为单位记录手术和对侧肢体的峰值 sEMG 活动,同时在全膝伸展中进行五次最大努力等长收缩——报告的值等于对侧肢体 uV 的股四头肌 sEMG 减去 uV 的股四头肌 sEMG手术肢体。
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术后第一天
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通过表面肌电图 (EMG) 评估股四头肌激活
大体时间:术后第14天
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使用股内侧斜肌的表面肌电图 (sEMG) 检查股四头肌的激活情况。
以微伏 (uV) 为单位记录手术和对侧肢体的峰值 sEMG 活动,同时在全膝伸展中进行五次最大努力等长收缩——报告的值等于对侧肢体 uV 的股四头肌 sEMG 减去 uV 的股四头肌 sEMG手术肢体。
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术后第14天
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通过表面肌电图 (EMG) 评估股四头肌激活
大体时间:术后4周
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使用股内侧斜肌的表面肌电图 (sEMG) 检查股四头肌的激活情况。
以微伏 (uV) 为单位记录手术和对侧肢体的峰值 sEMG 活动,同时在全膝伸展中进行五次最大努力等长收缩——报告的值等于对侧肢体 uV 的股四头肌 sEMG 减去 uV 的股四头肌 sEMG手术肢体。
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术后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直腿抬高测试的成功重复次数
大体时间:术后第一天
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直腿抬高评估是在标准的长时间坐姿下进行的,膝关节弯曲至 90 度。
患者被要求使用以下标准完成 30 次重复的直腿抬高,并用小垫垫支撑脚跟; (1) 执行时没有明显的股四头肌滞后 (2) 达到对侧胫骨结节的高度,并且 (3) 在上升和下降阶段保持 30 赫兹的受控速率。
检查仅在手术肢体上进行,并报告成功重复的绝对次数。
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术后第一天
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直腿抬高测试的成功重复次数
大体时间:术后第14天
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直腿抬高评估是在标准的长时间坐姿下进行的,膝关节弯曲至 90 度。
患者被要求使用以下标准完成 30 次重复的直腿抬高,并用小垫垫支撑脚跟; (1) 执行时没有明显的股四头肌滞后 (2) 达到对侧胫骨结节的高度,并且 (3) 在上升和下降阶段保持 30 赫兹的受控速率。
检查仅在手术肢体上进行,并报告成功重复的绝对次数。
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术后第14天
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直腿抬高测试的成功重复次数
大体时间:术后4周
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直腿抬高评估是在标准的长时间坐姿下进行的,膝关节弯曲至 90 度。
患者被要求使用以下标准完成 30 次重复的直腿抬高,并用小垫垫支撑脚跟; (1) 执行时没有明显的股四头肌滞后 (2) 达到对侧胫骨结节的高度,并且 (3) 在上升和下降阶段保持 30 赫兹的受控速率。
检查仅在手术肢体上进行,并报告成功重复的绝对次数。
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术后4周
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:手术后 1 小时
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这些项目在 0-10 的视觉类比量表上评分,0 是更好的结果。
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手术后 1 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:手术后 2 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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手术后 2 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:手术后 3 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好
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手术后 3 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:术后 4 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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术后 4 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:术后 5 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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术后 5 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:术后 6 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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术后 6 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:手术后 7 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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手术后 7 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:手术后 8 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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手术后 8 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:手术后 9 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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手术后 9 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:术后 10 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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术后 10 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:术后 11 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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术后 11 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:手术后 12 小时
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好的结果。
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手术后 12 小时
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通过数字疼痛评定量表评估术后疼痛控制
大体时间:术后医师来访
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这些项目按 0-10 的视觉类比评分进行评分,0 分表示更好
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术后医师来访
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根据消耗的吗啡当量评估的麻醉品使用情况
大体时间:整个麻醉后监护室 (PACU) 术后访问,PACU 范围为术后 1 小时至 12 小时
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将从 All-scripts 电子病历 (EMR) 系统中获取手术后整个麻醉后监护室 (PACU) 就诊期间消耗的吗啡当量。
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整个麻醉后监护室 (PACU) 术后访问,PACU 范围为术后 1 小时至 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lane Bailey, PhD, PT、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bailey L, Weldon M, Kleihege J, Lauck K, Syed M, Mascarenhas R, Lowe WR. Platelet-Rich Plasma Augmentation of Meniscal Repair in the Setting of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Oct;49(12):3287-3292. doi: 10.1177/03635465211036471. Epub 2021 Sep 3.
- Worsham J, Lowe WR, Copa D, Williams S, Kleihege J, Lauck K, Mascarenhas R, Bailey L. Subsequent Surgery for Loss of Motion After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Does Not Influence Function at 2 Years: A Matched Case-Control Analysis. Am J Sports Med. 2019 Sep;47(11):2550-2556. doi: 10.1177/0363546519863347. Epub 2019 Jul 26.
- Bailey L, Griffin J, Elliott M, Wu J, Papavasiliou T, Harner C, Lowe W. Adductor Canal Nerve Versus Femoral Nerve Blockade for Pain Control and Quadriceps Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Autograft: A Prospective Randomized Trial. Arthroscopy. 2019 Mar;35(3):921-929. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.149. Epub 2019 Feb 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月16日
研究完成 (实际的)
2017年11月16日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MH-14-0734 (addendum)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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30 毫升 0.2% 罗哌卡因的临床试验
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French National Agency for Research on AIDS and...Institut Pasteur; University of Paris 5 - Rene Descartes; Hôpital Necker-Enfants Malades完全的艾滋病毒感染
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