Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisihermon ja adduktorin kanavakatkosten kliininen vertailu etumaisen nivelsiteen rekonstruoinnin jälkeen (FNB vs ACB)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lane Bailey, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kliininen tulos artroskooppisen polvileikkauksen (COFAKS) jälkeen - lisäys

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia eroja femoraalisen hermon salpauksen (FNB) ja adduktorikanavan salpauksen (ACB) välillä kivun hallinnassa ja nelipäisen lihasten aktivoinnissa potilailla anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä kivunhallinta anterior cruciate ligament rekonstruction (ACL) jälkeen vaatii usein alueellisen hermotukoksen. Perinteisesti on käytetty femoraalisen hermon salpaa (FNB). Äskettäin ultraäänisovellus alueellisiin hermolohkoihin mahdollistaa vaihtoehtojen, kuten adduktorikanavakatkoksen, käytön ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Vuonna 2009 Manickam et al. olivat ensimmäiset, jotka kuvasivat ultraääniohjatun adduktorikanavatekniikan polvinivelen analgesiaa varten. Toisin kuin muut perinteiset tekniikat, jotka pyrkivät aiheuttamaan sensorisen sekä motorisen tukos, adduktorikanavan lohko yrittää säästää naapurijakaumien motorista lohkoa yrittääkseen tarjota valikoivaa analgesiaa ja voiman säilymistä. Chisholm ym. osoittivat, että adduktorikanavakatkos tarjoaa samanlaisen ja riittävän postoperatiivisen kivunlievityksen verrattuna FNB:hen artrroskooppisen ACL-rekonstruoinnin jälkeen polvilumpion jänteen autosiirteellä. Heidän tutkimuksensa keskittyi analgesiaan, eikä siinä arvioitu nelipäisen lihasten toimintaa tai vaikutusta kuntoutukseen. Sharma ym. havaitsivat ensimmäisen yhteyden reisiluun hermotukkien ja lisääntyneen lihasheikkouden aiheuttaman putoamisriskin välillä polven artroplastiapopulaatiossa. Kwofie et ai. suorittivat satunnaistetun, sokkotutkimuksen, jossa verrattiin nelipäisen reisilihaksen voimaa adduktorikanavan jälkeen FNB:hen. He osoittivat, että FNB:hen verrattuna adduktorikanavan tukos johtaa merkittävään nelipäisen lihasten motorisen säästämiseen ja merkittävästi säilyneen tasapainon. Nämä tutkimukset keskittyivät aluepuudutuksen jälkeiseen akuuttiin lihasheikkouteen ja sen suhteeseen turvallisuuteen. Nelipäälihaksen toiminta on erittäin tärkeä ACL-rekonstruktion kuntoutuksessa. Luo ym. osoittivat FNB:hen liittyviä pitkän aikavälin alijäämiä. He osoittivat, että potilailla, joita hoidettiin FNB:llä ACL-rekonstruoinnin jälkeen, oli merkittäviä isokineettisiä puutteita polven venymisessä ja taivutusvoimassa 6 kuukauden kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet hermosalpausta. Potilaat, joilla ei ollut blokausta, täyttivät 4 kertaa todennäköisemmin kriteerit, joiden perusteella he pääsivät palaamaan urheiluun kuuden kuukauden kuluttua. Lisäksi Krych ym. havaitsivat merkittävästi heikomman nelipäisen lihasvoiman ja toiminnan kuuden kuukauden iässä FNB-ryhmässä. Käytettävissä olevan kirjallisuuden perusteella pyrimme vertaamaan reisiluun hermo- ja adduktorikanavakatkosta kivunhallinnan ja lihasvoiman suhteen ACL-rekonstruktiopotilailla urheiluun palaamiseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center-Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet & Naiset 16-30v
  • Tutkijakumppani (Walter Lowe) rekonstruoi ACL:n
  • Perioperatiivisen FNB:n tai ACB:n vastaanotto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mukana COFAKS-tutkimuksessa
  • Saattaa intratekaalisen hermon salpauksen tai ei salpaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Femoraalisen hermon salpaus
Ultraääniohjattu FNB (30 ml 0,2 % ropivakaiinia, jossa on 100 mikrogrammaa klonidiinia 22 gaugen 40 mm ProBloc II -eristetyllä neulalla; Kimberly-Clark, Roswell, Georgia) nivussiteen alapuolella käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia (4 Hz; Mindray M7; Mindray North America, Mahwah, NJ) stimulaattorin vahvistuksella.
Lääke: 30 ml 0,2 % ropivakaiinia
Lääke: 100 mcg klonidiinia
Laite: Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi
Active Comparator: Adductor-kanavan esto
Ultraääniohjattu ACB (15 ml 0,2 % ropivakaiinia ja 100 mikrogrammaa klonidiinia 22 gaugen 40 mm ProBloc II -eristetyllä neulalla; Kimberly-Clark, Roswell, Georgia) reiden keskiosassa käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia (4 12 Hz; Mindray M7; Mindray North America, Mahwah, NJ).
Lääke: 100 mcg klonidiinia
Laite: Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi
Lääke: 15 ml 0,2 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihasten aktivaatio pintaelektromyografialla (sEMG) arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Nelipäälihaksen aktivaatiota tutkittiin käyttämällä vastus medialis vinolihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG). Huippu sEMG-aktiivisuus kirjattiin mikrovoltteina (uV) kirurgisissa ja kontralateraalisissa raajoissa suoritettaessa viisi maksimaalista isometristä supistusta polven täydessä pidennyksessä – raportoidut arvot ovat yhtä suuret kuin kontralateraalisen raajan nelipäisen sEMG uV miinus nelipäisen sEMG uV:ssa kirurgisen raajan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Nelipäisen lihasten aktivaatio pintaelektromyografialla (EMG) arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Nelipäälihaksen aktivaatiota tutkittiin käyttämällä vastus medialis vinolihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG). Huippu sEMG-aktiivisuus kirjattiin mikrovoltteina (uV) kirurgisissa ja kontralateraalisissa raajoissa suoritettaessa viisi maksimaalista isometristä supistusta polven täydessä pidennyksessä – raportoidut arvot ovat yhtä suuret kuin kontralateraalisen raajan nelipäisen sEMG uV miinus nelipäisen sEMG uV:ssa kirurgisen raajan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Nelipäisen lihasten aktivaatio pintaelektromyografialla (EMG) arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nelipäälihaksen aktivaatiota tutkittiin käyttämällä vastus medialis vinolihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG). Huippu sEMG-aktiivisuus kirjattiin mikrovoltteina (uV) kirurgisissa ja kontralateraalisissa raajoissa suoritettaessa viisi maksimaalista isometristä supistusta polven täydessä pidennyksessä – raportoidut arvot ovat yhtä suuret kuin kontralateraalisen raajan nelipäisen sEMG uV miinus nelipäisen sEMG uV:ssa kirurgisen raajan.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden toistojen määrä suoran jalan nostotestillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Jalkojen suoran nousun arviointi suoritettiin standardoidussa pitkän istuma-asennossa, jossa polvi oli koukussa 90 asteeseen. Potilaita pyydettiin suorittamaan 30 toistoa suorien jalkojen kohotuksia pienellä kantapäätä tukevalla tukijalalla seuraavien kriteerien mukaisesti; (1) suorita ilman näkyvää neliviivettä (2) saavuttaa vastakkaisen sääriluun tuberkuloosin korkeus ja (3) ylläpitää säädeltyä taajuutta 30 hertsiä nousevan ja laskevan vaiheen aikana. Tutkimus tehtiin vain kirurgiselle raajalle ja onnistuneiden toistojen absoluuttinen lukumäärä raportoidaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Onnistuneiden toistojen määrä suoran jalan nostotestillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Jalkojen suoran nousun arviointi suoritettiin standardoidussa pitkän istuma-asennossa, jossa polvi oli koukussa 90 asteeseen. Potilaita pyydettiin suorittamaan 30 toistoa suorien jalkojen kohotuksia pienellä kantapäätä tukevalla tukijalalla seuraavien kriteerien mukaisesti; (1) suorita ilman näkyvää neliviivettä (2) saavuttaa vastakkaisen sääriluun tuberkuloosin korkeus ja (3) ylläpitää säädeltyä taajuutta 30 hertsiä nousevan ja laskevan vaiheen aikana. Tutkimus tehtiin vain kirurgiselle raajalle ja onnistuneiden toistojen absoluuttinen lukumäärä raportoidaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Onnistuneiden toistojen määrä suoran jalan nostotestillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen suoran nousun arviointi suoritettiin standardoidussa pitkän istuma-asennossa, jossa polvi oli koukussa 90 asteeseen. Potilaita pyydettiin suorittamaan 30 toistoa suorien jalkojen kohotuksia pienellä kantapäätä tukevalla tukijalalla seuraavien kriteerien mukaisesti; (1) suorita ilman näkyvää neliviivettä (2) saavuttaa vastakkaisen sääriluun tuberkuloosin korkeus ja (3) ylläpitää säädeltyä taajuutta 30 hertsiä nousevan ja laskevan vaiheen aikana. Tutkimus tehtiin vain kirurgiselle raajalle ja onnistuneiden toistojen absoluuttinen lukumäärä raportoidaan.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 1h leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, 0 on parempi tulos.
1h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 2h leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
2h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 3h leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi
3h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 5 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
5 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 7 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
7 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 9 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
9 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 10 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
10 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 11 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
11 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset lääkärit vierailevat
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi
Leikkauksen jälkeiset lääkärit vierailevat
Huumausaineiden käyttö kulutettujen morfiiniekvivalentien mukaan
Aikaikkuna: Koko post-anestesian hoitoyksikön (PACU) käynti leikkauksen jälkeen, PACU-alue 1-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Koko leikkauksen jälkeisen anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) käynnin aikana kulutetut morfiiniekvivalentit saadaan All-scripts Electronic Medical Record (EMR) -järjestelmästä.
Koko post-anestesian hoitoyksikön (PACU) käynti leikkauksen jälkeen, PACU-alue 1-12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Memorial Hermann Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lane Bailey, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MH-14-0734 (addendum)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Kliiniset tutkimukset 30 ml 0,2 % ropivakaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa