Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femorális ideg és az adduktor csatornablokk klinikai összehasonlítása az elülső szalagok rekonstrukcióját követően (FNB vs ACB)

2021. szeptember 27. frissítette: Lane Bailey, The University of Texas Health Science Center, Houston

Klinikai eredmény az artroszkópos térdműtétet (COFAKS) követően – kiegészítés

Ez a tanulmány megvizsgálja a lehetséges különbségeket a femorális ideg blokád (FNB) és az adductor csatorna blokádja (ACB) között a fájdalomcsillapítás és a négyfejű izom aktiválása érdekében az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukcióját követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACL) követő megfelelő fájdalomcsillapítás gyakran regionális idegblokkot igényel. A femorális idegblokkot (FNB) hagyományosan alkalmazzák. A közelmúltban a regionális idegblokkok ultrahang alkalmazása lehetővé teszi olyan alternatívák alkalmazását, mint az ACL rekonstrukciót követő adductor csatorna blokk. 2009-ben Manickam et al. elsőként írták le az ultrahanggal vezérelt adduktorcsatorna technikát térdízületi fájdalomcsillapítás céljára. Más hagyományos technikáktól eltérően, amelyek szenzoros és motoros blokádot kívánnak előidézni, az adduktorcsatorna blokk megpróbálja megkímélni a szomszédos eloszlások motoros blokkját, hogy szelektív fájdalomcsillapítást és erőmegőrzést biztosítson. Chisholm és munkatársai kimutatták, hogy az adductor csatorna blokkja hasonló és megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít az FNB-hez képest, patelláris ín autografttal végzett artroszkópos ACL rekonstrukciót követően. Vizsgálatuk a fájdalomcsillapításra összpontosított, és nem értékelte a quadriceps funkcióját vagy a rehabilitációra gyakorolt ​​hatást. Sharma és munkatársai feltárták az első összefüggést a combcsont idegblokkjai és az izomgyengeség miatti megnövekedett esés kockázata között a teljes térdízületi plasztikai populációban. Kwofie és munkatársai egy randomizált, vak vizsgálatot végeztek az adductor csatorna utáni négyfejű izom erejének összehasonlítására az FNB-vel. Kimutatták, hogy az FNB-vel összehasonlítva az adductor csatorna blokkolás jelentős quadriceps motorkímélő és jelentősen megőrzött egyensúlyt eredményez. Ezek a vizsgálatok a regionális érzéstelenítés utáni akut izomgyengeségre és ennek a biztonsággal való kapcsolatára összpontosítottak. A Quadriceps funkció nagyon fontos az ACL rekonstrukció rehabilitációjában. Luo és munkatársai az FNB-hez kapcsolódó hosszú távú deficiteket mutattak ki. Kimutatták, hogy az ACL rekonstrukciót követően FNB-vel kezelt betegek térdnyújtásában és hajlítási erejében szignifikáns izokinetikai hiányt mutattak 6 hónap elteltével, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem kaptak idegblokkot. Azoknál a betegeknél, akiknek nincs blokádja, 4-szer nagyobb valószínűséggel feleltek meg a 6 hónapos elteltével a sporthoz való visszatéréshez szükséges feltételeknek. Ezenkívül Krych és munkatársai szignifikánsan gyengébb négyfejű izomerőt és funkciót találtak 6 hónapos korban az FNB csoportban. A rendelkezésre álló irodalom alapján célunk a femoralis ideg és az adductor csatorna blokk összehasonlítása a fájdalomcsillapítás és az izomerő tekintetében ACL rekonstrukciós betegekben a sportba való visszatérésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center-Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és Nők 16-30 éves korig
  • A kutatótárs (Walter Lowe) rekonstruálja az ACL-t
  • Perioperatív FNB vagy ACB vétele

Kizárási kritériumok:

  • Nem vettek részt a COFAKS vizsgálatban
  • Intratekális idegblokád fogadása vagy blokád hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Femorális ideg blokád
Ultrahang által irányított FNB (30 ml 0,2%-os ropivakain 100 mikrogramm klonidinnel, 22-es, 40 mm-es ProBloc II szigetelt tűvel; Kimberly-Clark, Roswell, Georgia) a lágyékszalag alatt, nagyfrekvenciás lineáris ultrahang-átalakítóval (4-12). Hz; Mindray M7; Mindray Észak-Amerika, Mahwah, NJ) stimulátor megerősítéssel.
Drog: 30 ml 0,2%-os ropivakain
Drog: 100 mcg klonidin
Eszköz: Nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducer
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokád
Ultrahanggal vezérelt ACB (15 ml 0,2%-os ropivakain 100 mikrogramm klonidinnel 22-es, 40 mm-es ProBloc II szigetelt tűvel; Kimberly-Clark, Roswell, Georgia) a comb közepén, nagyfrekvenciás lineáris ultrahang átalakítóval (4 12 Hz; Mindray M7; Mindray Észak-Amerika, Mahwah, NJ).
Drog: 100 mcg klonidin
Eszköz: Nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducer
Drog: 15 ml 0,2%-os ropivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom aktiváció felületi elektromiográfiával (sEMG) értékelve
Időkeret: Posztoperatív nap 1
A négyfejű izom aktivációját a vastus medialis ferde izom felszíni elektromiográfiájával (sEMG) vizsgáltuk. A maximális sEMG-aktivitást mikrovoltban (uV) rögzítettük a műtéti és ellenoldali végtagokon, miközben öt maximális erőkifejtést igénylő izometrikus összehúzódást hajtottak végre teljes térdnyújtásban – a közölt értékek megegyeznek az ellenoldali végtag quadriceps sEMG-jével mínusz a négyfejű sEMG uV-ban. a műtéti végtag.
Posztoperatív nap 1
A négyfejű izom aktiváció felületi elektromiográfiával (EMG) értékelve
Időkeret: Posztoperatív nap 14
A négyfejű izom aktivációját a vastus medialis ferde izom felszíni elektromiográfiájával (sEMG) vizsgáltuk. A maximális sEMG-aktivitást mikrovoltban (uV) rögzítettük a műtéti és ellenoldali végtagokon, miközben öt maximális erőkifejtést igénylő izometrikus összehúzódást hajtottak végre teljes térdnyújtásban – a közölt értékek megegyeznek az ellenoldali végtag quadriceps sEMG-jével mínusz a négyfejű sEMG uV-ban. a műtéti végtag.
Posztoperatív nap 14
A négyfejű izom aktiváció felületi elektromiográfiával (EMG) értékelve
Időkeret: 4 héttel a műtét után
A négyfejű izom aktivációját a vastus medialis ferde izom felszíni elektromiográfiájával (sEMG) vizsgáltuk. A maximális sEMG-aktivitást mikrovoltban (uV) rögzítettük a műtéti és ellenoldali végtagokon, miközben öt maximális erőkifejtést igénylő izometrikus összehúzódást hajtottak végre teljes térdnyújtásban – a közölt értékek megegyeznek az ellenoldali végtag quadriceps sEMG-jével mínusz a négyfejű sEMG uV-ban. a műtéti végtag.
4 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres ismétlések száma egyenes lábemelés teszttel
Időkeret: Posztoperatív nap 1
Az egyenes lábemelés értékelését szabványos, hosszú ülő helyzetben végeztük, jól 90 fokos térdhajlítással. A betegeket arra kérték, hogy 30 ismétlést hajtsanak végre egyenes lábemelésekkel egy kis támasztékkal, amely megtámasztja a sarkot a következő kritériumok szerint; (1) látható négyes késleltetés nélkül hajtsa végre (2) érje el a szemközti tibialis gumó magasságát, és (3) tartsa fenn a szabályozott 30 hertzes frekvenciát a felszálló és a leszálló fázisban. A vizsgálatot csak a műtéti végtagon végezték el, és a sikeres ismétlések abszolút számát jelentik.
Posztoperatív nap 1
Sikeres ismétlések száma egyenes lábemelés teszttel
Időkeret: Posztoperatív nap 14
Az egyenes lábemelés értékelését szabványos, hosszú ülő helyzetben végeztük, jól 90 fokos térdhajlítással. A betegeket arra kérték, hogy 30 ismétlést hajtsanak végre egyenes lábemelésekkel egy kis támasztékkal, amely megtámasztja a sarkot a következő kritériumok szerint; (1) látható négyes késleltetés nélkül hajtsa végre (2) érje el a szemközti tibialis gumó magasságát, és (3) tartsa fenn a szabályozott 30 hertzes frekvenciát a felszálló és a leszálló fázisban. A vizsgálatot csak a műtéti végtagon végezték el, és a sikeres ismétlések abszolút számát jelentik.
Posztoperatív nap 14
Sikeres ismétlések száma egyenes lábemelés teszttel
Időkeret: 4 héttel a műtét után
Az egyenes lábemelés értékelését szabványos, hosszú ülő helyzetben végeztük, jól 90 fokos térdhajlítással. A betegeket arra kérték, hogy 30 ismétlést hajtsanak végre egyenes lábemelésekkel egy kis támasztékkal, amely megtámasztja a sarkot a következő kritériumok szerint; (1) látható négyes késleltetés nélkül hajtsa végre (2) érje el a szemközti tibialis gumó magasságát, és (3) tartsa fenn a szabályozott 30 hertzes frekvenciát a felszálló és a leszálló fázisban. A vizsgálatot csak a műtéti végtagon végezték el, és a sikeres ismétlések abszolút számát jelentik.
4 héttel a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 1 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, a 0 a jobb eredmény.
1 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 2 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
2 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 3 órával a műtét után
Az elemeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb
3 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 4 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
4 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 5 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
5 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 6 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
6 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 7 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
7 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 8 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
8 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 9 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
9 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 10 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
10 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 11 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
11 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: 12 órával a műtét után
A tételeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb eredmény.
12 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus fájdalomértékelési skála alapján
Időkeret: A műtét utáni orvosok felkeresik
Az elemeket vizuális analógiás skálán pontozzák 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jobb
A műtét utáni orvosok felkeresik
Kábítószer-használat az elfogyasztott morfium-ekvivalensek alapján
Időkeret: A teljes posztanesztézia ellátási osztály (PACU) látogatása műtét után, PACU tartomány 1-12 óra műtét után
a műtét utáni anesztézia utáni gondozási osztály (PACU) teljes látogatása során elfogyasztott morfium-ekvivalenseket az All-scripts elektronikus kórlap (EMR) rendszeréből szerezzük be.
A teljes posztanesztézia ellátási osztály (PACU) látogatása műtét után, PACU tartomány 1-12 óra műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Memorial Hermann Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lane Bailey, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MH-14-0734 (addendum)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 30 ml 0,2%-os ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel