成人精神分裂症患者的重复 TMS 和认知训练 (CrTMS)
重复经颅磁刺激和认知训练治疗成人精神分裂症认知问题:一项随机试验
拟议的项目旨在确定在精神分裂症或分裂情感障碍和认知困难患者中提供重复经颅磁刺激 (rTMS) 与计算机化认知训练相结合的可行性和耐受性。
研究人员将进行一项为期 2 周的随机对照试验研究,以评估计算机化认知训练结合主动或假 rTMS 对患有精神分裂症或分裂情感障碍的成人的认知和功能结果的影响。
研究概览
详细说明
精神分裂症每年影响大约 1.1% 的美国成年人,是最致残的精神疾病之一,主要是由于与认知功能障碍相关的功能不佳。 阴性(例如 情绪低落、言语输出有限、缺乏动力)和认知症状(例如 执行功能、注意力和工作记忆力差)是迄今为止精神分裂症患者社交、职业和教育障碍以及功能障碍的主要原因。 自抗精神病药物问世以来,精神分裂症的治疗在阳性症状控制方面有了显着改善。 然而,用于改善精神分裂症认知症状的资源有限,对于大多数诊断者来说,这些症状仍然是致残的。 认知矫正和认知训练计划已显示出改善这些症状的希望。 具体来说,患有精神分裂症的成年人在参加 2 周的基于计算机的认知训练后,认知能力有了显着改善。 功能能力也被证明可以随着较长时间的基于计算机的认知训练而提高。 然而,仅认知训练的效果在短期内可能是最有效的。 认知训练的长期有效性尚未得到证实。
人们对使用神经调节治疗患有各种疾病的人的认知能力下降产生了兴趣,这些疾病包括患有多动症的儿童、患有精神分裂症的成年人和患有晚年抑郁症的老年人。 具体而言,双侧应用于背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的高频 (20Hz) rTMS 已被证明可以改善精神分裂症患者的工作记忆。 通过改善神经可塑性和工作记忆,rTMS 可以显着改善精神分裂症患者的认知训练效果。 组合认知训练和 rTMS 治疗已被用于抑郁症患者,取得了可喜的结果。 以前,临床环境中认知训练计划的实施受到所需患者参与强度的挑战。 然而,我们的团队和其他人已经应用了可远程访问的计算机化培训程序,从而提高了可访问性和参与度。 因此,计算机化训练提供了一种可行且可扩展的神经调节治疗组合。 在这里,我们建议测试 rTMS,结合计算机化的认知训练程序,以在试点随机临床试验中修复精神分裂症和分裂情感障碍的认知功能障碍。
目的:对患有精神分裂症或精神分裂症的成年人进行主动与假 rTMS 结合计算机化认知训练计划的随机试验和可行性研究,比较各组之间的神经认知和功能结果。
1a) 研究人员假设各组之间在神经心理执行功能的急剧改善方面存在有利差异,正如精神病学认知障碍筛查 (SCIP) 所衡量的那样。
1b) 研究人员假设接受 CrTMS 的参与者与对照组相比,通过加拿大生活技能客观评估 (COALS) 和 WHO 残疾评估计划 (WHODAS) 衡量的日常功能组之间存在有利差异。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rita Haddad, MD
- 电话号码:314-362-5154
- 邮箱:haddad@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名:Julia Schweiger
- 电话号码:314-362-5154
- 邮箱:schweigj@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触:
- Rita Haddad, MD
- 电话号码:314-362-5154
- 邮箱:rhaddad@wustl.edu
-
接触:
- Julia Schweiger, CCRC
- 电话号码:(314) 352-5154
- 邮箱:schweigj@wustl.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 精神症状稳定
排除标准:
- 活性物质使用
- 癫痫病史或癫痫病史
- 活动性精神病或近期因精神病住院
- 使用可能损害认知功能的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:具有计算机化认知训练的主动 rTMS
参与者将接受 6 节主动 rTMS 课程,然后接受为期 2 周的计算机化认知训练课程。
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参与者将在背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 上接受主动或假双侧 rTMS,每侧 12.5 分钟。
其他名称:
每次 rTMS 会议后,所有参与者都将接受 40 分钟的计算机化认知训练。
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假比较器:具有计算机化认知训练的假 rTMS
参与者将接受 6 节假 rTMS,然后接受为期 2 周的计算机化认知训练课程。
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每次 rTMS 会议后,所有参与者都将接受 40 分钟的计算机化认知训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同群体在神经心理功能上的差异
大体时间:2周
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使用精神病学认知障碍筛查 (SCIP) 评估活跃和假 rTMS 组之间神经心理功能的差异。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同群体在生活技能上的差异
大体时间:2周
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使用加拿大生活技能客观评估 (COALS) 评估活动和假 rTMS 组之间日常功能的差异。
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2周
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残疾群体之间的差异
大体时间:2周
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使用 WHO 残疾评估计划 (WHODAS) 评估活动和假 rTMS 组之间日常功能的差异。
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2周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Green MF, Kern RS, Heaton RK. Longitudinal studies of cognition and functional outcome in schizophrenia: implications for MATRICS. Schizophr Res. 2004 Dec 15;72(1):41-51. doi: 10.1016/j.schres.2004.09.009.
- Barr MS, Farzan F, Arenovich T, Chen R, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. The effect of repetitive transcranial magnetic stimulation on gamma oscillatory activity in schizophrenia. PLoS One. 2011;6(7):e22627. doi: 10.1371/journal.pone.0022627. Epub 2011 Jul 27.
- Barr MS, Farzan F, Rusjan PM, Chen R, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Potentiation of gamma oscillatory activity through repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex. Neuropsychopharmacology. 2009 Oct;34(11):2359-67. doi: 10.1038/npp.2009.79. Epub 2009 Jul 15.
- Best MW, Gale D, Tran T, Haque MK, Bowie CR. Brief executive function training for individuals with severe mental illness: Effects on EEG synchronization and executive functioning. Schizophr Res. 2019 Jan;203:32-40. doi: 10.1016/j.schres.2017.08.052. Epub 2017 Sep 19.
- Janicak PG, O'Reardon JP, Sampson SM, Husain MM, Lisanby SH, Rado JT, Heart KL, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation in the treatment of major depressive disorder: a comprehensive summary of safety experience from acute exposure, extended exposure, and during reintroduction treatment. J Clin Psychiatry. 2008 Feb;69(2):222-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0208.
- Bloch Y, Harel EV, Aviram S, Govezensky J, Ratzoni G, Levkovitz Y. Positive effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on attention in ADHD Subjects: a randomized controlled pilot study. World J Biol Psychiatry. 2010 Aug;11(5):755-8. doi: 10.3109/15622975.2010.484466.
- Bowie CR, Depp C, McGrath JA, Wolyniec P, Mausbach BT, Thornquist MH, Luke J, Patterson TL, Harvey PD, Pulver AE. Prediction of real-world functional disability in chronic mental disorders: a comparison of schizophrenia and bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2010 Sep;167(9):1116-24. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09101406. Epub 2010 May 17.
- Bowie CR, McGurk SR, Mausbach B, Patterson TL, Harvey PD. Combined cognitive remediation and functional skills training for schizophrenia: effects on cognition, functional competence, and real-world behavior. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):710-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11091337.
- Cheng CM, Juan CH, Chen MH, Chang CF, Lu HJ, Su TP, Lee YC, Li CT. Different forms of prefrontal theta burst stimulation for executive function of medication- resistant depression: Evidence from a randomized sham-controlled study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2016 Apr 3;66:35-40. doi: 10.1016/j.pnpbp.2015.11.009. Epub 2015 Nov 22.
- Manes F, Jorge R, Morcuende M, Yamada T, Paradiso S, Robinson RG. A controlled study of repetitive transcranial magnetic stimulation as a treatment of depression in the elderly. Int Psychogeriatr. 2001 Jun;13(2):225-31. doi: 10.1017/s1041610201007608.
- Gomez-Benito J, Guilera G, Pino O, Rojo E, Tabares-Seisdedos R, Safont G, Martinez-Aran A, Franco M, Cuesta MJ, Crespo-Facorro B, Bernardo M, Vieta E, Purdon SE, Mesa F, Rejas J; Spanish Working Group in Cognitive Function. The screen for cognitive impairment in psychiatry: diagnostic-specific standardization in psychiatric ill patients. BMC Psychiatry. 2013 May 6;13:127. doi: 10.1186/1471-244X-13-127.
- McDermid Vaz SA, Heinrichs RW, Miles AA, Ammari N, Archie S, Muharib E, Goldberg JO. The Canadian Objective Assessment of Life Skills (COALS): a new measure of functional competence in schizophrenia. Psychiatry Res. 2013 Apr 30;206(2-3):302-6. doi: 10.1016/j.psychres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 27.
- Andrews G, Kemp A, Sunderland M, Von Korff M, Ustun TB. Normative data for the 12 item WHO Disability Assessment Schedule 2.0. PLoS One. 2009 Dec 17;4(12):e8343. doi: 10.1371/journal.pone.0008343.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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