性别肯定跨性别护理改善艾滋病毒治疗级联

在秘鲁利马实施了一项三阶段顺序实施科学研究，该研究在文化上定制了跨性别护理的知情同意模型，将常规 HIV 预防和治疗作为跨性别激素治疗的一部分，由跨性别女性的同伴健康导航员支持。

年龄≥18 岁、出生时被指定为男性、被确定为男性到女性的跨性别者或跨女性连续体的成年人，无论是否启动或完成了性别增强程序，都有资格参加。 研究目标人群是变性女性，她们不知道自己的 HIV 血清状况或感染了 HIV 但没有参与常规的 HIV 护理。

第一阶段。形成性研究。

社区参与和教育。 遵循良好参与实践的原则以确保道德和科学的完整性，根据目标人群的具体需求并加强社区参与，召集了一个由跨性别女性社区代表组成的工作组进行研究。 工作组向研究人员通报社区问题，就研究设计提供建议，支持教育计划和活动的发展，并促进与研究人群的合作。 在研究实施之前设计了量身定制的年度社区参与和教育计划，包括：(1) 利益相关者识别和教育材料验证的形成性研究； (2) 社区意识活动； (3) 研究交流，包括教育材料的开发、社区咨询和研究结果的交流。

混合方法形成性研究。 在跨性别女性中进行了形成性研究，以评估：(1) 获得 HIV 预防服务和参与 HIV 初级保健的经验，包括获得医疗服务的促进因素和障碍； (2) 对同伴导航系统的态度，以增加对 HIV 护理的参与； (3) 性别肯定程序（以前和现在使用激素治疗的经验，包括个人经验和社区观点）； (4) 评估与 HIV 护理和性别肯定相关的医疗保健需求； (5) 对拥有专门设施来接受性别平权护理的态度。 形成性研究还包括医疗保健专业人员（包括医疗提供者和管理人员），以评估：(1) 为变性女性患者提供女性化激素治疗的知识和经验； (2) 现有公共卫生系统提供交叉激素治疗的可行性和可接受性； (3) 提供跨性别激素治疗的接受度和意愿； (4) 对因向跨性别女性提供激素治疗而导致的耻辱和歧视的看法。 跨性别女性和医疗保健专业人员都被问及：（1）干预成分的感知可接受性； (2) 干预成功的潜在障碍。

训练。 形成性研究为培训计划的制定提供了信息，以教育研究提供者、同伴健康导航员和社区利益相关者了解激素治疗干预。 跨性别女性社区代表和医疗保健提供者接受了医疗保健需求、服务和策略方面的医学教育培训，包括跨性别医疗保健的性别平权方法、跨性别激素治疗、艾滋病毒感染管理和同伴健康导航，以改善联系和保留在照料中。

第 2 阶段。干预研究。

学习规划。 2016 年 10 月至 2017 年 4 月期间，在秘鲁利马实施了一项为期 12 个月的非随机单组试点队列研究，以评估将常规艾滋病毒预防和治疗服务与性别歧视相结合的可行性、可接受性和潜在有效性。由跨性别女性社区同伴健康导航员支持的肯定护理（即女性化激素疗法）。 该研究以实施科学框架为基础，旨在测试和转化研究，以促进基于证据的实践，以改善健康和福祉。 对不同机构可以复制的元素进行了具体的设计考虑，包括卫生部、非政府组织和社区组织，为变性妇女提供艾滋病毒护理，和/或寻求开发符合文化背景的健康干预措施的研究人员跨性别女性的需求。

招聘。 通过同行招募进行有目的的抽样，用于从目标人群中招募不知道自己的 HIV 血清状况、认为自己未感染 HIV 或感染 HIV 但未参与护理的个人。 社会关系良好的跨性别女性成员和社区领袖担任同伴招募人员，邀请其他跨性别女性参与研究。 同行招聘人员通过访问跨性别女性特定的社交场所（例如，商业性工作区、美容院、体育赛事、社区活动）进行外展工作，在那里他们接触潜在的参与者并将他们介绍给研究地点。 这一招募策略得到了社交媒体举措的补充，以促进研究参与。

放映。 辅导员向潜在参与者解释了研究目标，并获得了书面知情同意书，以接受筛选参与、HIV 和性传播感染检测、样本存储以供进一步检测，以及为未来研究联系。 同意并提供自愿知情同意的参与者接受了计算机辅助自我访谈 (CASI)，其中包括有关人口统计学、性别认同、性取向和角色、性危险行为、以前的 HIV 检测和诊断、身体增强程序和激素的历史等问题治疗使用、生活预期、因身为变性女性而感知到的问题和障碍、HIV 检测史以及之前的护理参与（如果 HIV 呈阳性）。 在不熟悉计算机的情况下，辅导员会协助参与者。 医生获取了简短的病史并进行了有针对性的体格检查，包括生殖器、肛门、淋巴结、皮肤和口咽部的检查。 获取外周血样本用于评估 HIV、梅毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染，以及血液学和生化实验室测试。 参与者接受口咽和直肠拭子检查，并提供尿液样本以诊断淋病奈瑟菌和沙眼衣原体感染。 肛门细胞刷用于评估由人乳头瘤病毒感染引起的细胞学异常的存在。 要求参与者提供两份痰液样本并进行胸部 X 光检查以排除活动性结核病。 召集志愿者在 2 周内返回现场，以提供结果和注册（如果他们符合条件并同意参加）。

注册。 同伴健康导航员与筛选的参与者保持联系，并协助他们返回研究地点进行登记。 在现场，一名医生评估了资格，其中包括居住在利马的跨性别女性以及正常的血液学和生物化学实验室结果。 患有活动性结核病、胰腺炎病史、饮酒或吸毒或研究者认为会干扰研究目标评估的其他行为健康状况、严重的医学合并症、使用免疫抑制、肾毒性或肝毒性治疗的个体被排除在外. 志愿者收到了有关医疗干预的风险和好处的详细解释。 同意的参与者接受了一份 CASI 问卷，其中包括有关个人和社交网络支持以抵御社会耻辱和歧视、激素治疗期望和住房的问题。 还包括有关结核病知识和对其预防和治疗的态度的问题。 获取外周血样本用于评估基线空腹血糖和血脂、雌二醇和总睾酮水平。 对于那些没有任何禁忌症的参与者，由螺内酯和戊酸雌二醇组成的女性化激素疗法被处方并分发给所有参与者。

跟进。 参与者被要求在第 1、3、6、9 和 12 个月返回现场进行研究访问，其中包括后续临床评估、实验室测试以及激素治疗依从性咨询和遵循标准方案的教育。 在每季度的访问中，参与者还接受了测试前后的咨询和减少性危险行为的教育，接受了 HIV 和梅毒检测，并回答了关于性别认同和身体形象性危险行为、物质使用、对 HIV 检测的态度的 CASI 问卷，个人和社交网络支持、激素治疗期望、心理健康、对激素治疗的依从性以及跨性别女性社区建设活动的参与。 每月在现场分发激素疗法。 同伴健康导航通过外展工作、社交媒体和电话联系促进了护理的保留。

女性化荷尔蒙疗法的养生法。 戊酸雌二醇起始剂量为每日 2 mg PO，并在 4 至 12 周后增加至 4 mg。 螺内酯抗雄激素治疗的起始剂量为每天 50 毫克，每 4 周增加一次至每天 200 毫克。

HIV 阳性和被诊断患有性传播感染 (STI) 的医疗护理。 被诊断患有 HIV 感染的参与者被转诊至秘鲁卫生部提供的标准方案护理，包括开始抗逆转录病毒治疗以及评估基线和季度血浆 HIV-1 RNA 以及分化簇 4 (CD4+) 淋巴细胞计数监测。 被诊断患有非 HIV 性传播感染的参与者接受了国际标准治疗，而易感染乙型肝炎病毒的参与者被转诊接种疫苗。

实验室程序。 对全血进行了 HIV 抗体筛查。 阳性样本通过间接免疫荧光法被送往秘鲁国立卫生研究院实验室进行确认检测，除非在秘鲁国立卫生研究院数据库中发现了先前的阳性确认结果。 秘鲁 NIH 实验室还进行了血浆 HIV-1 RNA 和 CD4+ 淋巴细胞计数评估。 使用快速血浆反应素试验检测梅毒螺旋体抗体，并通过梅毒螺旋体颗粒凝集试验确认。 乙型肝炎病毒和抗丙型肝炎病毒血清学均通过化学发光微粒免疫测定法进行了检测。 淋球菌和沙眼衣原体感染通过 DNA 扩增试验诊断。 细胞学载玻片使用标准巴氏染色手动着色。 结核病的痰检测使用 Ziehl-Neelsen 染色。 自动评估血液学、生物化学和激素测试。 所有实验室检测结果均在最多 14 天内提供给参与者，检测结果异常的参与者将转诊至临床护理。

第 3 阶段。传播干预措施和研究结果。

当干预 12 个月的随访接近完成时，研究小组准备了传播和解释研究结果的沟通计划。 调查人员在社区论坛上召集了工作组、卫生部代表和科学利益相关者，讨论干预措施的影响。 在本次论坛中，调查人员展示了传播综合跨性别女性医疗保健服务的“最佳实践”草案，并征求听众的意见，进一步纳入其中。