接受完全腹部整形术的受试者的研究

关键纳入标准：

• 计划进行选择性完全腹壁成形术 (C-ABD)，无需附带手术或额外手术。
• 根据研究者的医学判断，是年龄在 18 - 65 岁（含）且在随机分组时美国麻醉学会 (ASA) 物理等级为 1 或 2 级的相当健康的成年人。
• 除非受试者有同性伴侣，否则他或她必须不育（手术或生物学）或在参与研究时承诺采用可接受的节育方法。
• 体重指数≤ 35 公斤/平方米。
• 愿意并能够签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF)。

关键排除标准：

• 根据研究者的意见，有并发的疼痛状况，可能需要在研究期间进行镇痛治疗，或者可能会混淆术后疼痛评估。
• 已知对辣椒、辣椒素或 CA-008 成分、对乙酰氨基酚、布比卡因、芬太尼氢吗啡酮或羟考酮过敏。
• 由研究者确定具有显着医学、神经精神或其他病症的病史或临床表现，包括临床显着的现有心律失常、左束支传导阻滞或心电图异常、心肌梗塞或在过去 12 个月内进行冠状动脉旁路移植手术，显着异常的临床实验室测试值，或已知的出血异常可能会妨碍或损害研究参与或干扰研究评估。

• 以下被视为禁用药物：

  1. 对阿片类药物耐受定义为那些已经接受或已经接受慢性阿片类药物治疗的人，在筛选的 6 个月内的一个月内，每周 7 天中有超过 3 天每天口服大于 15 毫克吗啡当量。
  2. 在手术前 1 天内和整个住院期间，服用任何含辣椒素的产品，例如膳食补充剂或非处方 (OTC) 制剂，包括局部制剂和处方药。
  3. 在手术前 7 天内，服用任何中枢神经系统 (CNS) 活性药物作为镇痛辅助药物，例如抗惊厥药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物、镇静催眠药、可乐定和其他中枢 α-2 药物、氯胺酮或肌肉松弛剂.

  我。 如果处方用于非疼痛适应症并且剂量在手术前至少 30 天保持稳定，则允许使用这些药物。

二. 允许使用苯二氮卓类药物和非苯二氮卓类药物治疗术后失眠。