双元多感官和认知刺激计划对痴呆症患者及其护理人员的影响
以家庭为基础的双向多感官和认知刺激 (MCS) 计划对痴呆症患者及其家庭照顾者的影响：一项试点准实验研究
研究概览
详细说明
背景：
痴呆症成为全球关注的重大问题。 根据《世界阿尔茨海默氏症报告》，全球痴呆症 (PWD) 患者人数估计为 4680 万，到 2050 年预计将增加两倍，达到 1.315 亿。 同样，失智症也是香港的突出问题。 当地895岁以上的老年人中，每3人就有1人患有失智症。 香港残障人士的患病率将由2009年的10万宗增加三倍至2039年的30万宗。随着病情恶化，残障人士会逐渐丧失自理能力和认知功能。 此外，患者还会出现激越、妄想、焦虑等行为症状。 照顾负担和疾病进展的不确定性导致家庭照顾者的照顾压力和负面情绪水平很高。
如今，为残疾人士及其家庭照顾者设计了不同的社会心理干预措施，以促进他们的心理健康。 双元干预由于其在残疾人及其家庭照顾者之间的相互影响而被认为是有效的方法之一。 一项包含 40 项临床试验的系统评价发现，二元方法可以整合到不同的干预措施中，例如心理教育和护理技能培训。 虽然认知刺激和多感觉刺激疗法被认为是对PWD认知和行为症状的有效干预，但在以往的二元干预中并不常见。 让家庭看护者参与认知培训对看护者和残疾人都有一些潜在的好处（例如 PWD 的认知功能和生活质量）。 与传统的认知刺激疗法相比，家庭照顾者参与认知和多感觉刺激疗法可以促进残疾人与照顾者之间的互动，这可能为照顾者和残疾人带来额外的好处。
客观的：
该研究旨在调查以家庭为基础的二元多感官和认知刺激 (MCS) 干预对 PWD 家庭照顾者的影响，以改善他们在照顾、压力、抑郁、生活质量和负担方面的积极方面；与对照组相比，PWD 干预后即刻（T1）和 3 个月随访（T2）的认知功能和行为症状。
方法：
将采用双臂随机对照试验来实现研究目标。 考虑到小组人数和过往有关样本量的研究后，将以方便抽样的方式从香港四个长者社区中心招募总共 60 名受试者（120 对双人残疾人士和照顾者）。
干预组的参与者将参加以家庭为基础的二元 MCS 组，而对照组将接受常规护理。 在基线 (T0)、干预后立即 (T1)、和 3 个月的随访 (T2)。 为了解治疗组成部分并确定家庭二元 MCS 计划的优势、局限性和困难，将在干预后通过焦点小组访谈对 15 名 MCS 参与者进行过程评估。 为了获得有关干预的广泛观点，将根据参与者在干预后减轻压力的程度，有意选择参与者进行访谈。
IBM SPSS 23.0 将用于数据分析。 将执行混合多变量建模或 MANOVA 检验，以研究组间效应、组内效应（时间：T0、T1 和 T2）以及对所有结果变量的交互作用（组 x 时间）。 如果缺失值较小（<20%）且随机分布，则采用上次观察结转法替换缺失数据（Gray, Grove, & Burns, 2013; Hamer & Simpson, 2009）。 对于定性数据，将使用内容分析方法逐字分析所有转录的访谈。
意义与价值：
临床项目解决了以往社会心理干预的局限性，为残障人士及其看护者提供了改善残障人士认知功能的机会，促进家庭看护者积极的看护体验，从而降低看护者的压力水平，改善家庭照顾者和残疾人士的生活质量。 该项目的结果还可以为未来支持残疾人士及其家人的方向提供信息，并加强护理在社区护理中的作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Patrick Kor
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
将招募痴呆症患者及其家庭照顾者。
失智症患者 (PWD)
纳入标准：
- 65岁或以上被诊断患有任何类型的痴呆症，
- 社区住宅（即非机构化）
- 懂粤语并能听懂简单的指示
家庭照顾者
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 血亲或近亲（例如 已被临床诊断患有痴呆症的人的配偶、兄弟姐妹、子女和孙子女，无论其类型如何，这些亲属正在承担从身体援助到情感支持的各种照顾责任，形式包括交通、经济援助、个人卫生和决策。
- 为残障人士提供大部分日常护理和支持（每天接触至少四小时）；和
- 能说粤语
PWD 及其家庭照顾者的排除标准：
- 被诊断患有双相情感障碍、精神分裂症或抑郁症等精神障碍；和/或，
- 目前正在服用抗惊厥药或任何类型的精神药物，和/或在过去 6 个月内自我报告有自杀念头或滥用药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双向 MCS 程序
来自实验组的参与者将接受二元多感官和认知刺激 (MCS) 计划。 MCS 课程为期 15 周。 在前 4 周内，参与者将每周两次参加以中心为基础的面对面 (FTF) 课程（8 节课），而在剩下的一周（第 5-15 周），家庭课程将由有 PWD 的照顾者在家，建议每周在家进行 3 次干预。 在干预期间，家庭会议将辅以每周电话跟进和两次 FTF 分享会议。 |
在前 4 周内，二人组将参加以中心为基础的 FTF 会议。 每个会话将持续 1.5 小时。 在前 60 分钟内，MCS 活动（例如 现实定位、计算和绘图）将由职业治疗师领导。 还将教授开展 MCS 活动的技能，以使 CG 具备稍后领导家庭会议的技能。 CG 将在最后 30 分钟离开，参加一个关于护理的心理教育小组（由社会工作者领导），而 PWD 将继续该课程。 从第 5 周开始，CG 每周在家中进行 3 次家庭会议（第 5-15 周）（30-45 分钟/会议）。会议将辅以每周电话跟进和两次 FTF 分享会议在此期间的第 8 周和第 12 周举行。 |
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无干预：控制组
对照组的参与者将接受常规护理，不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后积极照料体验的变化
大体时间：T0（基线）和（T1）干预后立即
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看护者积极看护体验的变化将使用中文版的看护积极方面量表（PAC）来衡量。
PAC 包含 11 个项目，所有项目响应均采用 5 分李克特量表。
每个项目的分数将被相加以计算总分，总分从 11 分到 55 分，分数越高表明对照顾的自我认知越积极。
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T0（基线）和（T1）干预后立即
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干预前后压力变化
大体时间：T0（基线）和（T1）干预后立即
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照顾者压力的变化将通过中国版感知压力量表（Perceived Stress Scale，PSS）来衡量。
PSS 包含 10 个项目，采用从 0（从不）到 4（非常频繁）的 5 点李克特量表评分。
每个项目的分数将相加得出总分。
总分范围为 0-40，得分越高代表感知压力水平越高。
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T0（基线）和（T1）干预后立即
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干预前后照顾者负担的变化
大体时间：T0（基线）和（T1）干预后立即
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照顾者负担的变化（仅针对照顾者）将使用中文版 Zarit Burden Interview (ZBI) 进行测量。
该量表由 22 个项目组成，包括护理人员最常提到的问题领域（例如
照料者的健康、心理健康、财务和社交生活）。
护理人员将被要求指出每个项目造成的痛苦程度，范围从“完全没有”到“极度痛苦”，范围为 0 到 4。通过将每个项目的分数相加得到总负担分数响应，可能的总分范围为 0 到 88。
分数越高表示照顾者的痛苦越大。
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T0（基线）和（T1）干预后立即
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干预前后生活质量的变化
大体时间：T0（基线）和（T1）干预后立即
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-OLD) 简表将用于评估护理人员生活质量 (QOL) 的变化。
WHOQOL-OLD 简表包含 6 个特定于老年人的生活质量项目，每个项目均采用 5 点李克特量表评分，范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
每个回答的分数将相加，得出 6 到 30 分的总分。
分数越高表示生活质量越好。
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T0（基线）和（T1）干预后立即
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干预前后抑郁症状的变化
大体时间：T0（基线）和（T1）干预后立即
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护理人员的抑郁情绪变化将使用流行病学研究中心抑郁量表（CESD）中文版进行测量，该量表是一种自我报告的抑郁量表，包含20个项目。
评级基于 4 点李克特量表，范围从 0（很少或根本没有）到 3（大部分或所有时间）。
每个回答的项目将被汇总以创建从 0 到 60 的总分。
较高的 CESD 分数表示较高的抑郁水平。
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T0（基线）和（T1）干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后残障人士认知功能的变化
大体时间：T0（基线）和（T1）干预后立即
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蒙特利尔认知评估 5 分钟协议 (MoCA-5-min) 将用于通过电话评估 PWD 认知功能的变化。
MoCA 5 分钟协议包括四个子测试，检查五个认知领域，包括注意力、语言学习和记忆、执行功能/语言和方向。
MoCA 5 分钟方案的总分在 0 到 30 之间，分数越高代表认知功能水平越高。
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T0（基线）和（T1）干预后立即
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干预前后残障人士行为和心理症状的变化
大体时间：T0（基线）和（T1）干预后立即
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PWD行为和心理症状的变化将通过中文版的神经精神量表-问卷（NPI-Q）来衡量。
NPI-Q 是一种基于线人的工具，用于测量痴呆症患者和护理人员痛苦中 12 种神经精神症状 (NPS) 的存在和严重程度。
护理人员将被要求确定 PWD 的症状是否在过去一周内出现，并对症状的严重程度（从 1 到 3 的李克特量表）和相应的困扰（从李克特量表范围从 1 到 5)。
NPI-Q 提供两个子评分——症状的总严重程度和总的痛苦评分。
这两个分量表的较高分数表示 PWD 和痛苦的症状严重程度较高。
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T0（基线）和（T1）干预后立即
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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双向 MCS 程序的临床试验
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.完全的