STUDIIO-Diabetes Pilot：药物保险改善糖尿病结局的研究
一项旨在评估改善药物可及性对 2 型糖尿病护理、结果和成本的影响的实用性随机对照试验试点
研究概览
详细说明
先前的研究发现，降低患者的自付费用对许多慢性病（包括糖尿病、高血压、艾滋病毒和哮喘）的医疗服务利用、风险因素控制和患者报告的健康有积极影响。 在慢性病患者中，服药依从性与住院率和总医疗费用呈负相关，糖尿病的这种关系比任何其他慢性病都强得多。 最近对八项观察性研究进行的荟萃分析表明，坚持服用糖尿病药物与心血管事件、全因死亡率和全因住院率的降低有关。 然而，几乎所有这些先前的研究都是观察性的。 只有一项严格的干预研究检查了降低患者承担的药物成本对临床结果的影响。 这项研究的结果表明，免费药物可以改善健康状况，并有降低成本的趋势。
该研究项目的目标是确定为患有成本最高的慢性病之一 2 型糖尿病的未投保个人提供药物承保的影响。 最终目标是评估降低未投保患者的自付费用是否有效且具有成本效益，以降低疾病的发病率和死亡率。 降低患者药物成本的政策干预是否真的会转化为改善他们的健康结果？ 普及计划会对整体药物使用产生什么影响？ 这样的计划可能会对总预算产生什么影响？ 改善健康结果所产生的成本节约在多大程度上可以抵消该计划的实施成本。 回答这些问题将提供必要的证据，为国家公共资助的药物保健计划的决策提供信息。
它将展示药物使用情况在获得改善时如何变化，并将确定是否存在除负担能力之外的使用障碍。 至关重要的是，经济分析将帮助政策制定者了解药物保健干预的预算影响和成本效益。 因此，这项研究将为政策制定者提供重要信息，帮助他们制定一项计划，为所有未投保的患有慢性病的加拿大人提供免费药物。 预计此类计划将对患者体验产生积极影响：改善健康公平和弱势患者的可及性；促进更好的药物依从性；并加强患者与其临床医生之间的共同决策，以获得有效的自我管理护理路径。 这项研究的最终影响将是药物保险计划的成本效益甚至成本节省的证据，该计划旨在改善目前未投保的弱势患者获得药物的机会。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Baiju Shah, MD PhD FRCPC
- 电话号码：416-997-4706
- 邮箱：baiju.shah@ices.on.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 家庭医生电子病历中2型糖尿病临床诊断记录
- 缺乏药物保险
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
分配给常规护理部门的医生的合格患者将继续通过自费或其他机制获得药物。
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实验性的：免费药物
分配给免费药物治疗组的医生的合格患者将通过 Trillium Health Partners 门诊药房获得免费药物。
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患者将连接到 Trillium Health Partners 门诊药房，他们将获得包含更多详细信息的信息表。
患者将免费获得糖尿病、血压和胆固醇药物以及葡萄糖试纸。
他们可以亲自去药房或安排送货上门。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺乏药物保险
大体时间：在2个月的磨合期内
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自我报告缺乏药物保险的 25 至 64 岁 2 型糖尿病患者的比例
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在2个月的磨合期内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磨合期线上问卷
大体时间：在2个月的磨合期内
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25-64 岁 2 型糖尿病患者在磨合期内完成安全在线问卷调查的比例
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在2个月的磨合期内
|
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对保险状态问题的回应
大体时间：在2个月的磨合期内
|
在在线问卷中回答保险状况问题的 25 至 64 岁 2 型糖尿病患者的比例
|
在2个月的磨合期内
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免费药物的接受者
大体时间：一年
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从 Trillium Health Partners 门诊药房接受药物治疗的干预组患者比例
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一年
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从分配到使用 Trillium Health Partners 门诊药房的时间
大体时间：一年
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从分配到干预组到使用 Trillium Health Partners 门诊药房的时间
|
一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率或心血管并发症
大体时间：一年
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全因死亡率，或因心肌梗塞、急性冠状动脉综合征、冠状动脉血运重建、中风或心力衰竭而住院。
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一年
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其他慢性糖尿病并发症
大体时间：一年
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截肢术、视网膜光凝术、玻璃体切除术、玻璃体内注射、偶发微量白蛋白尿、偶发慢性肾病
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一年
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急性糖尿病并发症
大体时间：一年
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低血糖或高血糖急诊就诊或住院
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一年
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A1c 控制
大体时间：一年
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A1c水平
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一年
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血压控制
大体时间：一年
|
收缩压和舒张压水平
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一年
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LDL-胆固醇控制
大体时间：一年
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低密度脂蛋白胆固醇水平
|
一年
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研究药物的服药依从性
大体时间：一年
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药物占有率
|
一年
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非研究药物的服药依从性
大体时间：一年
|
药物占有率
|
一年
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医疗保健利用
大体时间：一年
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门诊医生就诊、急诊科就诊、住院
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一年
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医疗保健费用
大体时间：一年
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各部门的医疗保健总成本
|
一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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