Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STUDIIO-Diabetes Pilot: TANULMÁNY a gyógyszerbiztosításról a cukorbetegség kimenetelének javítására

2024. december 19. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kísérleti, gyakorlatias, randomizált, ellenőrzött kísérlet a gyógyszerekhez való hozzáférés javításának a 2-es típusú cukorbetegség ellátására, eredményeire és költségeire gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Kanada az egyetlen olyan ország, ahol van olyan univerzális egészségbiztosítási rendszer, amely nem biztosít fedezetet a vényköteles gyógyszerekre minden lakos számára. A munkaképes korú kanadaiak egyharmada nem rendelkezik biztosítással. Fontos, hogy ezek közül a nem biztosított betegek közül sok már más akadályokkal is szembesül a jó egészség útjában: alacsony jövedelem, új bevándorlók, egyedülálló anyák stb. Ezeknek a betegeknek a vényköteles gyógyszerek szedése – különösen az élethosszig tartó krónikus betegségek kezelésére – nehéz lehet a magas költségek miatt. A betegek kihagyják az adagokat, késleltetik a receptek megújítását, vagy egyszerűen nem töltik ki az orvosuk által javasolt recepteket, mert nincs biztosításuk a felírás költségeire. A kutatócsoport korábbi kutatásai azt sugallták, hogy a munkaképes korú kanadaiak számára rendelkezésre álló univerzális gyógyszerbiztosítási program hiánya hatással van az alacsony jövedelmű cukorbetegek egészségére és jólétére. A kutatás célja annak meghatározása, hogy a 2-es típusú cukorbetegek gyógyszerbiztosítása milyen klinikai és gazdasági hatásokkal jár.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a betegek saját költségeinek csökkentése pozitív hatással van az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére, a kockázati tényezők ellenőrzésére és a betegek által bejelentett egészségi állapotra számos krónikus betegség, köztük a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a HIV és az asztma esetében. A krónikus betegségben szenvedő betegek körében a gyógyszeres adherencia fordítottan összefüggött a kórházi kezelések arányával és az összes egészségügyi költséggel, és ezek a kapcsolatok sokkal erősebbek voltak a cukorbetegség esetében, mint bármely más krónikus betegség esetében. Nyolc megfigyeléses tanulmány közelmúltbeli metaanalízise kimutatta, hogy a cukorbetegség gyógyszereinek betartása a szív- és érrendszeri események, a minden okból kifolyó halálozás és a kórházi kezelés csökkenésével jár. Azonban gyakorlatilag az összes korábbi kutatás megfigyelésen alapul. Csak egy szigorú beavatkozási tanulmány vizsgálta a betegek által viselt gyógyszerköltségek csökkentésének a klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatását. A tanulmány eredménye azt mutatta, hogy az ingyenes gyógyszerek az egészségi állapot javulásához és a költségek csökkenéséhez vezettek.

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy meghatározza, milyen hatást gyakorol a gyógyszeres fedezet az egyik legköltségesebb krónikus betegségben, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem biztosított egyénekre. A végső cél annak értékelése, hogy a nem biztosított betegek kifizetett gyógyszerköltségeinek csökkentése hatékony és költséghatékony-e a betegségek megbetegedésének és halálozásának csökkentése érdekében. Vajon a betegek gyógyszerköltségeinek csökkentését célzó szakpolitikai beavatkozás ténylegesen az egészségi állapotuk javulását eredményezné? Milyen hatással lenne egy univerzális program az általános gyógyszerhasználatra? Milyen összköltségvetési hatása lehet egy ilyen programnak? Az egészségügyi eredmények javításából származó költségmegtakarítás milyen mértékben ellensúlyozhatja a program végrehajtási költségeit. Ezeknek a kérdéseknek a megválaszolása alapvető bizonyítékot szolgáltat a nemzeti közfinanszírozott gyógyszerészeti program döntéshozatalához.

Bemutatja, hogyan változik a gyógyszerek felhasználása, ha a hozzáférés javul, és azonosítja, hogy a megfizethetőségen kívül más akadályok is fennállnak-e. A gazdasági elemzések kulcsfontosságúak, hogy segítsenek a döntéshozóknak megérteni egy gyógyszerészeti beavatkozás költségvetési hatását és költséghatékonyságát. Így ez a kutatás létfontosságú információkkal szolgál majd a politikai döntéshozók számára, akik olyan programot dolgoznak ki, amely ingyenes gyógyszereket biztosít minden krónikus betegségben szenvedő, nem biztosított kanadai számára. Egy ilyen program várhatóan pozitív hatással lesz a betegek tapasztalataira: javítja az egészségügyi egyenlőséget és a veszélyeztetett betegek hozzáférését; a gyógyszeres kezelés jobb betartásának elősegítése; valamint a betegek és klinikusaik közötti megosztott döntéshozatal fokozása a hatékony önigazgatási ellátás érdekében. E kutatás végső hatása egy olyan gyógyszerbiztosítási program költséghatékonyságának vagy akár költségmegtakarításának bizonyítéka lesz, amelynek célja a hátrányos helyzetű, jelenleg nem biztosított betegek gyógyszerekhez való hozzáférésének javítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa a háziorvos elektronikus kórlapjában
  • gyógyszerbiztosítás hiánya

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szokásos ellátási részlegbe besorolt ​​orvosok jogosult betegei továbbra is önköltséges vagy egyéb mechanizmusokon keresztül juthatnak hozzá gyógyszereikhez.
Kísérleti: Költségmentes gyógyszerek
Az ingyenes gyógyszerek részlegbe besorolt ​​orvosok jogosult páciensei ingyenes gyógyszereket kapnak a Trillium Health Partners járóbeteg gyógyszertárán keresztül.
A betegek kapcsolatba kerülnek a Trillium Health Partners járóbeteg gyógyszertárával, és kapnak egy tájékoztatót a további részletekről. A betegek ingyenesen juthatnak cukorbetegség-, vérnyomás- és koleszterin-gyógyszerekhez, valamint glükóz tesztcsíkokhoz. Személyesen betérhetnek a gyógyszertárba, vagy házhoz szállítást is intézhetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszerbiztosítás hiánya
Időkeret: 2 hónapos bejáratási idő alatt
A 25 és 64 év közötti 2-es típusú cukorbetegek aránya, akik saját bevallásuk szerint nem rendelkeznek gyógyszerbiztosítással
2 hónapos bejáratási idő alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Online kérdőív a befutási időszakban
Időkeret: 2 hónapos bejáratási idő alatt
A biztonságos online kérdőívet kitöltő 25 és 64 év közötti 2-es típusú cukorbetegek aránya a befutási időszakban
2 hónapos bejáratási idő alatt
Válasz a biztosítási állapot kérdésére
Időkeret: 2 hónapos bejáratási idő alatt
Azon 2-es típusú cukorbetegek aránya, akik 25 és 64 év között válaszoltak az online kérdőíven a biztosítási státusz kérdésére
2 hónapos bejáratási idő alatt
Ingyenes gyógyszerek kedvezményezettje
Időkeret: Egy év
Azon betegek aránya az intervenciós csoportban, akik a Trillium Health Partners járóbeteg gyógyszertárától kapnak gyógyszert
Egy év
A kiosztástól a Trillium Health Partners járóbeteg gyógyszertár használatáig eltelt idő
Időkeret: Egy év
Az intervenciós csoporthoz való hozzárendeléstől a Trillium Health Partners járóbeteg gyógyszertár használatáig eltelt idő
Egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden okozta halálozás vagy szív- és érrendszeri szövődmények
Időkeret: Egy év
Minden ok miatti halálozás, vagy kórházi kezelés szívinfarktus, akut koronária szindróma, koszorúér-revaszkularizáció, stroke vagy szívelégtelenség miatt.
Egy év
Egyéb krónikus cukorbetegség szövődmények
Időkeret: Egy év
Amputáció, retina fotokoaguláció, vitrectomia, intravitrealis injekció, incidens mikroalbuminuria, incidens krónikus vesebetegség
Egy év
Akut cukorbetegség szövődményei
Időkeret: Egy év
Sürgősségi osztály látogatása vagy kórházi kezelés hipo- vagy hiperglikémia miatt
Egy év
A1c vezérlés
Időkeret: Egy év
A1c szinten
Egy év
Vérnyomás szabályozás
Időkeret: Egy év
A szisztolés és diasztolés vérnyomás szintjei
Egy év
LDL-koleszterin szabályozás
Időkeret: Egy év
LDL-koleszterin szint
Egy év
Gyógyszerkövetés vizsgálati gyógyszerek esetében
Időkeret: Egy év
A gyógyszer birtoklási aránya
Egy év
Gyógyszerkövetés a nem tanulmányozott gyógyszerek esetében
Időkeret: Egy év
A gyógyszer birtoklási aránya
Egy év
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Egy év
Ambuláns orvoslátogatások, sürgősségi osztály látogatások, kórházi kezelések
Egy év
Egészségügyi költségek
Időkeret: Egy év
Összes egészségügyi költség ágazatonként
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Költségmentes gyógyszerek

Iratkozz fel