STUDIIO-Diabetes Pilot: 당뇨병 결과 개선을 위한 의약품 보험 연구
제2형 당뇨병 치료, 결과 및 비용에 대한 약물에 대한 접근성 개선의 영향을 평가하기 위한 파일럿 실용 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 환자의 본인부담금을 낮추는 것이 당뇨병, 고혈압, HIV 및 천식을 포함한 많은 만성 질환에 대해 의료 서비스 이용, 위험 요인 제어 및 환자가 보고하는 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 만성질환 환자의 복약 순응도는 입원율 및 총 의료비와 반비례 관계가 있었으며 이러한 관계는 다른 만성질환보다 당뇨병에서 훨씬 더 강력했습니다. 최근 8건의 관찰 연구에 대한 메타 분석에 따르면 당뇨병 약물의 순응도는 심혈관 사건, 모든 원인에 의한 사망 및 모든 원인에 의한 입원의 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 거의 모든 이전 연구는 관찰되었습니다. 임상 결과에 대한 환자 부담 약물 비용 감소의 영향을 조사한 엄격한 개입 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 이 연구의 결과는 무료 투약이 건강 결과를 개선하고 비용을 낮추는 경향이 있음을 보여주었습니다.
이 연구 프로젝트의 목표는 가장 비용이 많이 드는 만성 질환 중 하나인 제2형 당뇨병을 앓고 있는 무보험 개인에게 약 보장을 제공하는 것이 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 궁극적인 목표는 무보험 환자의 본인부담 의약품 비용을 낮추는 것이 질병 이환율과 사망률을 줄이는 데 효과적이고 비용 효과적인지 평가하는 것입니다. 환자의 약값을 줄이기 위한 정책 개입이 실제로 건강 결과의 개선으로 이어질까요? 보편적인 프로그램이 전반적인 약물 사용에 어떤 영향을 미칠까요? 그러한 프로그램이 가질 수 있는 총 예산 영향은 무엇입니까? 건강 결과를 개선하여 얻은 비용 절감이 프로그램의 구현 비용을 어느 정도 상쇄할 수 있습니다. 이러한 질문에 답하면 국가 공적 자금 지원을 받는 약국 프로그램에 대한 의사 결정을 알리는 데 필수적인 증거가 제공됩니다.
접근이 개선될 때 약물 사용이 어떻게 변하는지 보여주고, 경제성 이외의 사용에 대한 장벽이 존재하는지 확인할 것입니다. 결정적으로 경제 분석은 정책 입안자들이 제약 치료 개입의 예산 영향과 비용 효율성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 이 연구는 만성 질환을 앓고 있는 보험에 가입하지 않은 모든 캐나다인에게 무료 약을 제공하는 프로그램을 만드는 정책 입안자에게 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이러한 프로그램은 환자 경험에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 더 큰 약물 순응을 촉진하기 위해; 효과적인 자기 관리 치료 경로를 위해 환자와 임상의 간의 공유 의사 결정을 향상시킵니다. 이 연구의 궁극적인 영향은 현재 보험에 가입하지 않은 불우한 환자의 약물에 대한 접근성 향상을 목표로 하는 약물 보험 프로그램의 비용 효율성 또는 비용 절감에 대한 증거가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Baiju Shah, MD PhD FRCPC
- 전화번호: 416-997-4706
- 이메일: baiju.shah@ices.on.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가정의의 전자의무기록 내 제2형 당뇨병의 임상진단 기록
- 약물 보험의 부족
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
일반 진료 부문에 할당된 의사의 적격 환자는 자기 부담 또는 기타 메커니즘을 통해 계속해서 의약품에 접근할 수 있습니다.
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실험적: 무료 의약품
무료 의약품 부문에 할당된 의사의 적격 환자는 Trillium Health Partners 외래 약국을 통해 무료 의약품을 받게 됩니다.
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환자는 Trillium Health Partners 외래 약국에 연결되며 자세한 내용이 포함된 정보 시트가 제공됩니다.
환자들은 당뇨병, 혈압 및 콜레스테롤 약물과 포도당 테스트 스트립을 무료로 이용할 수 있습니다.
약국에 직접 방문하거나 집으로 배송할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 보험 부족
기간: 2개월 런인 기간 동안
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25세에서 64세 사이의 제2형 당뇨병 환자 중 약물 보험이 없다고 자가 보고한 비율
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2개월 런인 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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런인 기간 동안 온라인 설문
기간: 2개월 런인 기간 동안
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도입 기간 동안 안전한 온라인 설문지를 작성한 25~64세의 제2형 당뇨병 환자 비율
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2개월 런인 기간 동안
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보험 상태 질문에 대한 답변
기간: 2개월 런인 기간 동안
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온라인 설문지에서 보험 상태 질문에 응답한 25~64세의 제2형 당뇨병 환자 비율
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2개월 런인 기간 동안
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무료 의약품 수혜자
기간: 1년
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Trillium Health Partners 외래 약국에서 약을 받는 개입 그룹의 환자 비율
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1년
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Trillium Health Partners 외래 약국 배정부터 이용까지의 시간
기간: 1년
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중재 그룹에 배정된 시점부터 Trillium Health Partners 외래 약국 이용까지의 시간
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망 또는 심혈관 합병증
기간: 1년
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모든 원인으로 인한 사망 또는 심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 재생술, 뇌졸중 또는 심부전으로 인한 입원.
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1년
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기타 만성 당뇨병 합병증
기간: 1년
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절단, 망막광응고술, 유리체절제술, 유리체강내 주사, 우발성 미세알부민뇨, 우발성 만성신장질환
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1년
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급성 당뇨병 합병증
기간: 1년
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저혈당 또는 고혈당으로 인한 응급실 방문 또는 입원
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1년
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A1c 제어
기간: 1년
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A1c 수준
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1년
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혈압 조절
기간: 1년
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수축기 및 확장기 혈압 수준
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1년
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LDL-콜레스테롤 조절
기간: 1년
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LDL 콜레스테롤 수치
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1년
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연구 약물에 대한 약물 순응도
기간: 1년
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의약품 보유율
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1년
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비 연구 약물에 대한 복약 준수
기간: 1년
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의약품 보유율
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1년
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건강 관리 활용
기간: 1년
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외래 의사 방문, 응급실 방문, 입원
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1년
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건강 관리 비용
기간: 1년
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부문별 총 의료 비용
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
무료 의약품에 대한 임상 시험
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration...완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은