Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STUDIIO-Diabetes Pilot: Undersøgelse af lægemiddelforsikring for at forbedre resultaterne af diabetes

19. december 2024 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Et pragmatisk, randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at evaluere virkningen af ​​at forbedre adgangen til lægemidler på type 2-diabetespleje, resultater og omkostninger

Canada er det eneste land med et universelt sygesikringssystem, der ikke giver dækning for receptpligtig medicin til alle indbyggere. En tredjedel af canadiere i den arbejdsdygtige alder har ingen forsikring. Det er vigtigt, at mange af disse uforsikrede patienter allerede står over for andre barrierer for et godt helbred: lav indkomst, nye immigranter, enlige mødre osv. For disse patienter kan det være vanskeligt at tage receptpligtig medicin - især behandlinger af kroniske sygdomme, som kan være nødvendige livslangt - på grund af høje omkostninger. Patienter springer doser over, forsinker fornyelse af recepter eller udfylder simpelthen ikke recepter anbefalet af deres læger, fordi de ikke har forsikring til at dække udgifterne til recepter. Tidligere forskning fra undersøgelsesholdet har antydet, at manglen på et universelt lægemiddelforsikringsprogram for canadiere i den arbejdsdygtige alder påvirker sundheden og velvære hos personer med lav indkomst med diabetes. Målet med denne forskning er at bestemme den kliniske og økonomiske virkning af at tilbyde lægemiddeldækning til uforsikrede type 2-diabetikere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har fundet ud af, at sænkning af patienters egne omkostninger har en positiv indvirkning på sundhedstjenesteudnyttelsen, risikofaktorkontrol og patientrapporteret helbred for mange kroniske sygdomme, herunder diabetes, hypertension, HIV og astma. Blandt patienter med kronisk sygdom var overholdelse af medicin omvendt forbundet med hospitalsindlæggelsesrater og samlede sundhedsomkostninger, og disse sammenhænge var langt stærkere for diabetes end for nogen anden kronisk sygdom. En nylig meta-analyse af otte observationsstudier viste, at overholdelse af diabetesmedicin er forbundet med reduktion af kardiovaskulære hændelser, dødelighed af alle årsager og hospitalsindlæggelse af alle årsager. Men stort set al denne tidligere forskning har været observationel. Kun én streng interventionsundersøgelse har undersøgt virkningen af ​​at reducere patientbårne lægemiddelomkostninger på kliniske resultater. Resultatet af denne undersøgelse viste, at gratis medicin førte til sundhedsresultater og en tendens til lavere omkostninger.

Målet med dette forskningsprojekt er at bestemme virkningen af ​​at give lægemiddeldækning til uforsikrede personer med en af ​​de mest kostbare kroniske sygdomme, type 2-diabetes. Det endelige mål er at vurdere, om det er effektivt og omkostningseffektivt at sænke lægemiddelomkostningerne for uforsikrede patienter til at reducere sygdomssygelighed og -dødelighed. Vil politisk indgriben for at reducere patienters lægemiddelomkostninger faktisk udmønte sig i forbedringer i deres helbredsresultater? Hvilken indvirkning ville et universelt program have på den samlede medicinanvendelse? Hvilken samlede budgetpåvirkning kan et sådant program have? I hvilket omfang de omkostningsbesparelser, der er opnået ved at forbedre sundhedsresultaterne, kan opveje programmets implementeringsomkostninger. At besvare disse spørgsmål vil give væsentlige beviser til at informere beslutningstagningen for et nationalt offentligt finansieret lægemiddelprogram.

Det vil demonstrere, hvordan medicinudnyttelsen ændrer sig, når adgangen forbedres, og vil identificere, om der eksisterer barrierer for anden brug end overkommelighed. Det er afgørende, at de økonomiske analyser hjælper politikere med at forstå budgetpåvirkningen og omkostningseffektiviteten af ​​en lægemiddelintervention. Derfor vil denne forskning give vital information til politiske beslutningstagere, der laver et program til at give gratis medicin til alle uforsikrede canadiere med kronisk sygdom. Et sådant program forventes at have en positiv indvirkning på patientoplevelsen: at forbedre sundhedslighed og adgang for sårbare patienter; at lette større overholdelse af medicin; og for at forbedre den fælles beslutningstagning mellem patienter og deres klinikere for at sikre effektive selvledelsesbehandlingsveje. Den ultimative effekt af denne forskning vil være bevis for omkostningseffektiviteten eller endda omkostningsbesparelser ved et lægemiddelforsikringsprogram, der sigter mod at forbedre adgangen til medicin for dårligt stillede patienter, som i øjeblikket ikke er forsikret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af type 2 diabetes journal i familielæges elektroniske journal
  • manglende medicinforsikring

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Berettigede patienter fra læger, der er allokeret til den sædvanlige plejearm, vil fortsat få adgang til deres medicin gennem egenbetaling eller andre mekanismer.
Eksperimentel: Medicin uden omkostninger
Kvalificerede patienter fra læger, der er allokeret til den gratis medicinafdeling, vil modtage gratis medicin gennem Trillium Health Partners ambulatorium.
Patienterne vil blive tilknyttet Trillium Health Partners ambulatorieapotek, og de vil få udleveret et informationsark med yderligere detaljer. Patienterne får gratis adgang til diabetes-, blodtryks- og kolesterolmedicin og til glukoseteststrimler. De kan møde personligt på apoteket eller sørge for hjemlevering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mangler medicinforsikring
Tidsramme: I løbet af 2 måneders indkøringsperiode
Andel af type 2-diabetespatienter i alderen 25 til 64 år, der selv rapporterer, at de mangler medicinforsikring
I løbet af 2 måneders indkøringsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Online spørgeskema i indkøringsperioden
Tidsramme: I løbet af 2 måneders indkøringsperiode
Andel af type 2-diabetespatienter i alderen 25 til 64 år, der udfylder det sikre online spørgeskema i løbet af indkøringsperioden
I løbet af 2 måneders indkøringsperiode
Svar på spørgsmålet om forsikringsstatus
Tidsramme: I løbet af 2 måneders indkøringsperiode
Andel af type 2-diabetespatienter i alderen 25 til 64, der besvarede spørgsmålet om forsikringsstatus på online-spørgeskemaet
I løbet af 2 måneders indkøringsperiode
Modtager af gratis medicin
Tidsramme: Et år
Andel af patienter i interventionsgruppen, der modtager medicin fra Trillium Health Partners ambulatorieapotek
Et år
Tid fra tildeling til brug af Trillium Health Partners ambulatorium
Tidsramme: Et år
Tid fra tildeling til interventionsgruppen til brug af Trillium Health Partners ambulatorium
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager eller kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Et år
Mortalitet af alle årsager eller hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, koronar revaskularisering, slagtilfælde eller hjertesvigt.
Et år
Andre kroniske diabeteskomplikationer
Tidsramme: Et år
Amputation, retinal fotokoagulation, vitrektomi, intravitreal injektion, hændelig mikroalbuminuri, hændelig kronisk nyresygdom
Et år
Akutte diabeteskomplikationer
Tidsramme: Et år
Akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse for hypo- eller hyperglykæmi
Et år
A1c kontrol
Tidsramme: Et år
A1c niveau
Et år
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Et år
Systoliske og diastoliske blodtryksniveauer
Et år
LDL-kolesterol kontrol
Tidsramme: Et år
LDL-kolesterol niveauer
Et år
Medicinadhærens for undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Et år
Medicinbesiddelsesforhold
Et år
Medicinadhærens for ikke-studiemedicin
Tidsramme: Et år
Medicinbesiddelsesforhold
Et år
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Et år
Ambulante lægebesøg, skadestuebesøg, indlæggelser
Et år
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Et år
Samlede sundhedsudgifter på tværs af sektorer
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Medicin uden omkostninger

Abonner