Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STUDIIO-Diabetespilotti: Tutkimus lääkevakuutuksesta diabeteksen tulosten parantamiseksi

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe arvioida lääkkeiden saatavuuden parantamisen vaikutusta tyypin 2 diabeteksen hoitoon, tuloksiin ja kustannuksiin

Kanada on ainoa maa, jossa on yleinen sairausvakuutusjärjestelmä, joka ei kata reseptilääkkeitä kaikille asukkaille. Kolmannella työikäisistä kanadalaisista ei ole vakuutusta. Tärkeää on, että monet näistä vakuuttamattomista potilaista kohtaavat jo muita hyvän terveyden esteitä: alhaiset tulot, uudet maahanmuuttajat, yksinhuoltajaäidit jne. Näille potilaille reseptilääkkeiden ottaminen - erityisesti kroonisten sairauksien hoidot, jotka saattavat olla elinikäisiä - voi olla vaikeaa korkeiden kustannusten vuoksi. Potilaat jättävät annosta väliin, viivyttävät reseptien uusimista tai eivät yksinkertaisesti täytä lääkärinsä suosittelemia reseptejä, koska heillä ei ole vakuutusta reseptikulujen kattamiseksi. Tutkimusryhmän aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että työikäisten kanadalaisten yleisen lääkevakuutusohjelman puuttuminen vaikuttaa vähätuloisten diabeetikkojen terveyteen ja hyvinvointiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vakuuttamattomien tyypin 2 diabeetikkojen lääketurvan kliiniset ja taloudelliset vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden omakustannusten alentamisella on positiivinen vaikutus terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, riskitekijöiden hallintaan ja potilaiden raportoimaan terveyteen monien kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin, HIV:n ja astman, osalta. Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden lääkkeiden noudattaminen liittyi käänteisesti sairaalahoitoon ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin, ja nämä suhteet olivat paljon vahvempia diabeteksen kuin minkään muun kroonisen sairauden osalta. Äskettäinen kahdeksasta havainnointitutkimuksesta tehty meta-analyysi osoitti, että diabeteslääkkeiden noudattamiseen liittyy sydän- ja verisuonitapahtumien väheneminen, kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja kaikista syistä johtuva sairaalahoito. Käytännössä kaikki tämä aikaisempi tutkimus on kuitenkin ollut havainnointia. Vain yksi tiukka interventiotutkimus on tutkinut potilaiden kustannuksella olevien lääkekustannusten vähentämisen vaikutusta kliinisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että ilmaiset lääkkeet paransivat terveyttä ja alensivat kustannuksia.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää lääketurvan vaikutukset vakuuttamattomille henkilöille, joilla on yksi kalleimmista kroonisista sairauksista, tyypin 2 diabetes. Lopullisena tavoitteena on arvioida, onko vakuuttamattomien potilaiden omatoimisten lääkekustannusten alentaminen tehokasta ja kustannustehokasta sairauksien sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Muuttuisiko poliittinen väliintulo potilaiden lääkekustannusten alentamiseksi heidän terveydellisiin tuloksiinsa? Mikä vaikutus yleisellä ohjelmalla olisi yleiseen huumeiden käyttöön? Millainen kokonaisvaikutus tällaisella ohjelmalla voi olla? Missä määrin terveydenhuollon tulosten parantamisesta kertyneet kustannussäästöt voivat kompensoida ohjelman toteutuskustannuksia. Näihin kysymyksiin vastaaminen antaa olennaista näyttöä kansallisen julkisesti rahoitetun lääkehoito-ohjelman päätöksentekoon.

Se osoittaa, kuinka lääkkeiden käyttö muuttuu, kun saatavuus paranee, ja tunnistaa, onko käytölle muita esteitä kuin kohtuuhintaisuus. Ratkaisevaa on, että taloudelliset analyysit auttavat päättäjiä ymmärtämään lääkehoidon vaikutukset budjettiin ja kustannustehokkuutta. Siten tämä tutkimus tarjoaa elintärkeää tietoa poliittisille päättäjille, jotka suunnittelevat ohjelmaa ilmaisten lääkkeiden tarjoamiseksi kaikille vakuuttamattomille kanadalaisille, joilla on krooninen sairaus. Tällaisella ohjelmalla odotetaan olevan myönteinen vaikutus potilaskokemukseen: parantaa terveyden tasapuolisuutta ja heikossa asemassa olevien potilaiden saatavuutta; helpottaa parempaa lääkityksen noudattamista; ja parantaa potilaiden ja heidän lääkäreidensä yhteistä päätöksentekoa tehokkaiden itsehoitopolkujen aikaansaamiseksi. Tämän tutkimuksen lopullinen vaikutus on näyttöä sellaisen lääkevakuutusohjelman kustannustehokkuudesta tai jopa kustannussäästöistä, jonka tavoitteena on parantaa heikommassa asemassa olevien, tällä hetkellä vakuuttamattomien potilaiden lääkkeiden saantia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi perhelääkärin sähköisessä sairauskertomuksessa
  • lääkevakuutuksen puute

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluvien lääkäreiden tukikelpoiset potilaat saavat jatkossakin lääkkeensä omakustannusten tai muiden mekanismien kautta.
Kokeellinen: Maksuttomat lääkkeet
Maksuttomien lääkkeiden ryhmään kuuluvien lääkäreiden tukikelpoiset potilaat saavat ilmaisia ​​lääkkeitä Trillium Health Partnersin avohoitoapteekin kautta.
Potilaat yhdistetään Trillium Health Partnersin avohoitoapteekkiin ja heille lähetetään lisätietolomake. Potilaat saavat ilmaiseksi käyttöönsä diabetes-, verenpaine- ja kolesterolilääkkeet sekä glukoositestiliuskat. He voivat käydä apteekissa henkilökohtaisesti tai sopia kotiinkuljetuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkevakuutus puuttuu
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisäänajojakson aikana
Niiden 25–64-vuotiaiden tyypin 2 diabetespotilaiden osuus, jotka itse ilmoittavat, ettei heillä ole lääkevakuutusta
2 kuukauden sisäänajojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-kysely sisäänajon aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisäänajojakson aikana
Niiden 25–64-vuotiaiden tyypin 2 diabetespotilaiden osuus, jotka täyttävät suojatun verkkokyselyn sisäänajojakson aikana
2 kuukauden sisäänajojakson aikana
Vastaus vakuutuksen asemaa koskevaan kysymykseen
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisäänajojakson aikana
25–64-vuotiaiden tyypin 2 diabetespotilaiden osuus, jotka vastasivat verkkokyselyn vakuutusstatuskysymykseen
2 kuukauden sisäänajojakson aikana
Maksuttomien lääkkeiden saaja
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, jotka saavat lääkkeitä Trillium Health Partnersin avoapteekista
Yksi vuosi
Aika varauksesta Trillium Health Partners -avoapteekin käyttöön
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Aika interventioryhmälle jakamisesta Trillium Health Partners -avoapteekin käyttöön
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä tai sydän- ja verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kuolleisuus kaikista syistä tai sairaalahoito sydäninfarktin, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, sepelvaltimon revaskularisaatioon, aivohalvauksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Yksi vuosi
Muut kroonisen diabeteksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Amputaatio, verkkokalvon fotokoagulaatio, vitrektomia, lasiaisensisäinen injektio, sattuva mikroalbuminuria, tapaus krooninen munuaissairaus
Yksi vuosi
Akuutit diabeteksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Päivystyskäynti tai sairaalahoito hypo- tai hyperglykemian vuoksi
Yksi vuosi
A1c ohjaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
A1c taso
Yksi vuosi
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Yksi vuosi
LDL-kolesterolin hallinta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
LDL-kolesterolitasot
Yksi vuosi
Tutkimuslääkkeiden lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lääkkeiden hallussapitosuhde
Yksi vuosi
Lääkityksen noudattaminen ei-tutkimuksessa oleville lääkkeille
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lääkkeiden hallussapitosuhde
Yksi vuosi
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ambulatoriset lääkärikäynnit, ensiapukäynnit, sairaalahoidot
Yksi vuosi
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset eri aloilla
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Maksuttomat lääkkeet

Tilaa