新诊断糖尿病患者的自行车运动和生活方式干预 (BELIFE)

生活方式干预是治疗 2 型糖尿病的一个基本方面。 诊断后及早实施生活方式改变通常足以控制代谢失调，甚至可能产生持久影响。 然而，由于多种原因，这些改变的实施往往很困难，包括不依从性以及对运动和饮食改变与药物相比的疗效的怀疑。 此外，大多数 2 型糖尿病患者在很长一段时间内都没有症状。 因此，他们无法立即缓解症状，也感受不到生活方式改变的好处。 通常，未经治疗的 2 型糖尿病首先表现为多尿和烦渴的症状。 这提供了一个独特的机会来展示改变生活方式的潜力。 然而，在日常实践中，多尿多饮或诊断时 HbA1c 水平 >10% 的有症状患者通常会被转诊至急诊室、住院并接受药物治疗作为一线治疗。

在本研究中，我们的目标是将生活方式干预作为近期发病的 2 型糖尿病的一线治疗。 在急诊室，病床将象征性地移开，患者要求进行自行车运动。 非 ER 患者将被邀请尽快进行自行车运动。 我们期望通过这种教育触发，患者将意识到运动的治疗力量。 在我们的急诊室使用这种方法进行的初步干预证明了这种干预的潜力。 然而，急诊室生活方式干预的内部和外部验证、有效性和安全性仍有待多中心对照研究证明。

本研究的主要终点是研究入组后 3 个月在不使用抗糖尿病药物的情况下实现代谢控制。 出于本研究的目的，代谢控制被定义为 HbA1c 低于根据基线 HbA1c 分为三组的目标：HbA1c >14%，目标 < 10%； HbA1c < 14% 和 > 10% 目标 < 8%； HbA1c < 10% 目标 < 7.5%。

患者将被随机分配到标准护理或自行车运动，然后在非药物标准护理之上进行强化生活方式干预。

补液后，分配到强化生活方式干预组的患者将被指导以计算出的最大心率的 60%（根据 Frankowiak 等人）进行 30 分钟的自行车运动，然后进行强化生活方式干预。 如果临床状态稳定并且没有合并症需要进一步住院，患者将出院。 2天、7天、30天、60天、90天、半年和一年后，将在内分泌科门诊进行复诊，以获得进一步的指导和咨询。

为了监测血糖水平，将在第 2 次就诊时指导患者在家中进行测量，并要求将他们第一周的空腹血糖水平发送给研究团队以监测代谢情况。 这也将在第 30 天和第 90 天访问前一周完成。

干预组的时间表包括每周 3 到 5 次有氧训练（每次持续 15-40 分钟）和 2 次阻力训练，以及每周由研究心理学家通过电话进行的动机指导。 将使用患者的手机和盲法活动记录仪（活动追踪器）客观地监测日常活动。 锻炼课程将通过每周电话监控并记录。 为了评估基线身体活动，所有患者将在基线和 6 个月时填写 SIMPAQ 问卷。

在基线和自行车运动开始后 120 分钟测量临床参数（心率、血压）、静脉血气分析（pH、pCO2、碱过剩、碳酸氢盐）。 基线和自行车运动开始后 30、60 和 120 分钟的血糖水平。 2、7、30、60 和 90 天后的血糖水平、生命参数、合并用药；基线时的 HbA1c、2（仅干预组）、3 个月和 6 个月以及一年；基线、3 个月和 6 个月时的体力活动。 在干预组中，在随机分组后第 30 天和第 90 天的第一周和访问前一周内额外进行血糖水平的自我测量。