Polkupyöräharjoittelu ja elämäntapojen interventio äskettäin diagnosoidussa diabeteksessa (BELIFE)

Elintapainterventio on olennainen näkökohta tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Elintapamuutosten toteuttaminen varhain diagnoosin jälkeen riittää usein hallitsemaan aineenvaihdunnan häiriötä ja sillä voi olla jopa pysyvä vaikutus. Näiden muutosten toteuttaminen on kuitenkin usein vaikeaa useista syistä, mukaan lukien vaatimusten noudattamatta jättäminen sekä epäilys urheilun ja ruokavaliomuutosten tehokkuudesta lääkkeisiin verrattuna. Lisäksi useimmat tyypin 2 diabetespotilaat pysyvät oireettomana pitkän aikaa. Siksi heiltä puuttuu välitön oireiden lievitys, eivätkä he koe elämäntapamuutosten etua. Usein hoitamaton tyypin 2 diabetes ilmenee ensin polyurian ja polydipsian oireina. Tämä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden osoittaa elämäntapamuutosten mahdollisuudet. Kuitenkin päivittäisessä käytännössä oireelliset potilaat, joilla on polyuria ja polydipsia tai joiden HbA1c-taso on >10 % diagnoosin yhteydessä, lähetetään tyypillisesti ensiapuun, sairaalaan ja hoidetaan lääkkeillä ensilinjan hoitona.

Tässä tutkimuksessa pyrimme toteuttamaan elämäntapainterventiota ensilinjan hoitona äskettäin alkaneessa tyypin 2 diabeteksessa. Päivystyshuoneessa sänky poistetaan symbolisesti ja potilasta pyydetään suorittamaan pyöräharjoittelu. Ei-päivystyspotilaat kutsutaan suorittamaan pyöräharjoitus mahdollisimman pian. Odotamme tältä koulutukselta, että potilaat ymmärtävät urheilun terapeuttisen voiman. Alustavat interventiot, joissa käytettiin tätä lähestymistapaa päivystyspoliklinikallamme, osoittivat tällaisen toimenpiteen potentiaalin. Kuitenkin sisäinen ja ulkoinen validointi, tehokkuus ja turvallisuus elintapojen interventio ensiapupoliklinikalla on vielä osoitettava monikeskus-kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on metabolisen kontrollin saavuttaminen ilman diabeteslääkitystä 3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa aineenvaihduntakontrolli määritellään HbA1c-arvoksi, joka on alle tavoitteen, joka on jaettu kolmelle ryhmälle HbA1c:n mukaan lähtötilanteessa: HbA1c > 14 %, tavoite < 10 %; HbA1c < 14 % ja > 10 % tavoite < 8 %; HbA1c < 10 %, tavoite < 7,5 %.

Potilaat satunnaistetaan joko normaalihoitoon tai pyöräharjoitteluun, jota seuraa intensiivinen elämäntapainterventio ei-lääkehoidon lisäksi.

Nestehydraation jälkeen tehostettujen elämäntapojen interventioryhmään kuuluvia potilaita neuvotaan suorittamaan 30 minuuttia polkupyöräharjoitusta 60 %:lla lasketusta maksimisykkeestä (Franckowiakin ym. mukaan), minkä jälkeen suoritetaan intensiivinen elämäntapainterventio. Potilaat kotiutetaan, jos kliininen tila on vakaa eivätkä liitännäissairaudet vaadi lisäsairaalahoitoa. Endokrinologian klinikalla tehdään lisäohjeita ja konsultaatiota 2, 7, 30, 60 ja 90 päivän, puolen vuoden ja vuoden kuluttua.

Verensokeritasojen seurantaa varten potilaita ohjataan käynnillä 2 ottamaan mittaukset kotona ja heitä pyydetään lähettämään ensimmäisen viikon paastoglukoosiarvonsa tutkimusryhmälle aineenvaihduntatilanteen seurantaa varten. Tämä tehdään myös viikolla 30 ja 90 käyntejä edeltävällä viikolla.

Interventioryhmän aikataulu koostuu 3-5 aerobisesta harjoituksesta (kesto 15-40 minuuttia kukin) ja 2 vastustusharjoittelusta viikossa sekä viikoittaisesta motivaatiovalmennuksesta puhelimitse tutkimuspsykologin toimesta. Jokapäiväistä aktiivisuutta seurataan objektiivisesti potilaan matkapuhelimen ja sokkoutetun aktigrafin (aktiivisuusseurantalaitteen) avulla. Harjoituksia seurataan viikoittain puhelimitse ja dokumentoidaan. Lähtötason fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi kaikki potilaat täyttävät SIMPAQ-kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Kliinisten parametrien (syke, verenpaine) mittaus, laskimoverikaasuanalyysi (pH, pCO2, emäsylimäärä, bikarbonaatti) lähtötilanteessa ja 120 minuuttia pyöräharjoituksen aloittamisen jälkeen. Verensokeritasot lähtötilanteessa ja 30, 60 ja 120 minuuttia pyöräharjoituksen aloittamisen jälkeen. Verensokeriarvot, elintärkeät parametrit, samanaikainen lääkitys 2, 7, 30, 60 ja 90 päivän kuluttua; HbA1c lähtötilanteessa, 2 (vain interventioryhmä), 3 ja 6 kuukautta ja yksi vuosi; fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden iässä. Interventioryhmässä verensokeritasojen lisämittaukset ensimmäisen viikon aikana ja käyntiä edeltävän viikon aikana 30. ja 90. päivänä satunnaistamisen jälkeen.