氯胺酮联合丙泊酚与异丙酚麻醉在精神分裂症电休克治疗中的比较
异丙酚联合氯胺酮麻醉与丙泊酚麻醉在精神分裂症电休克治疗中的比较:一项随机对照试验
电休克疗法 (ECT) 可作为精神药理学治疗难治或禁忌的重度抑郁症、精神分裂症或双相情感障碍的有效辅助方式。 麻醉剂已被引入 ECT 治疗,以减轻 ECT 引起的不适感、心动过速、心律失常、高血压和焦虑。
异丙酚能够快速穿过血脑屏障 (BBB),从而导致快速镇静和催眠作用。 同时,异丙酚具有血流动力学抑制作用,可减轻 ECT 期间的高血压波动。 上述特点使异丙酚成为麻醉ECT应用广泛的麻醉药之一。 然而,异丙酚也因抗惊厥特性而广为人知。 因此,在这种情况下,可以增加电刺激的剂量以达到理想的癫痫发作质量,这也会导致随后发生认知障碍或其他并发症的风险更高。
近年来,氯胺酮也被广泛用于治疗重度抑郁症的诱导麻醉。 已发现它可以增加抗抑郁药的渗透性和治疗效果。 与传统的巴比妥类药物或丙泊酚相比,不增加电穿孔所需的电阈值,可缩短这些药物症状缓解所需的时间,是一种可行的替代诱导药物。
已证实氯胺酮联合异丙酚可用于重度抑郁症和双相情感障碍患者的电休克治疗,甚至可以获得更好的电休克质量。 减少电休克治疗的次数,缩短治疗时间。 但目前文献尚未证实氯胺酮联合异丙酚作为麻醉诱导药物对接受电休克治疗的精神分裂症患者的临床获益,值得进一步研究。
在研究者的临床实践中,本实验旨在探索:与单纯丙泊酚基础麻醉相比,氯胺酮与丙泊酚联合使用可降低癫痫发作阈值,提高电休克治疗质量,缩短疗程。 合并使用和滴定药物有助于减少氯胺酮和丙泊酚两者的副作用(如心血管副作用和阳性症状),达到更好的电休克疗法和效果。
研究概览
详细说明
电休克疗法 (ECT) 可作为精神药理学治疗难治或禁忌的重度抑郁症、精神分裂症或双相情感障碍的有效辅助或替代方式。 麻醉剂已被引入 ECT 治疗,以减轻 ECT 引起的不适感、心动过速、心律失常、高血压和焦虑。
异丙酚是高度脂溶性的,能够快速穿过血脑屏障 (BBB),从而导致镇静和催眠的快速发生。 同时,异丙酚具有血流动力学抑制作用,可减轻 ECT 期间的高血压波动。 上述特点使异丙酚成为麻醉ECT应用广泛的麻醉药之一。 然而,丙泊酚也以抗惊厥特性而闻名,这可能不可避免地干扰电惊厥刺激引起的癫痫发作传播并降低随之而来的疗效。 因此,在这种情况下,可以增加电刺激的剂量以达到理想的癫痫发作质量,这也会导致随后发生认知障碍或其他并发症的风险更高。
近年来,氯胺酮也被广泛用于治疗重度抑郁症的诱导麻醉。 已发现它可以增加抗抑郁药的渗透性和治疗效果。 与传统的巴比妥类药物或丙泊酚相比,不增加电穿孔所需的电阈值,可缩短这些药物症状缓解所需的时间,是一种可行的替代诱导药物。 但氯胺酮引起短期解离症状,可能会暂时加重电休克治疗后精神分裂症患者的阳性症状,但阳性症状加重的时间一般不超过30分钟。
临床上已有很多研究,证实氯胺酮联合异丙酚可用于重度抑郁症和双相情感障碍患者的电休克治疗,甚至可以获得更好的电休克质量。 减少电休克治疗的次数,缩短治疗时间。 但目前文献尚未证实氯胺酮联合异丙酚作为麻醉诱导药物对接受电休克治疗的精神分裂症患者的临床获益,值得进一步研究。
在研究者的临床实践中,本实验旨在探索:与单纯丙泊酚基础麻醉相比,氯胺酮与丙泊酚联合使用可降低癫痫发作阈值,提高电休克治疗质量,缩短疗程。 合并使用和滴定药物有助于减少氯胺酮和丙泊酚两者的副作用(如心血管副作用和阳性症状),达到更好的电休克疗法和效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 临床诊断符合精神分裂症,诊断要求符合结构诊断访谈量表(SCID for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)),并被精神科医生认可为需要电休克治疗
- 可正常操作或矫正的视力和听力
- 患者或代理人签署的受试者同意书
排除标准:
- 过去或最近的神经认知障碍诊断
- 1个月内电针治疗禁忌症,如:心肌梗塞、脑血管疾病、颅内压增高、脑血管瘤、骨折未治疗、颈椎损伤、嗜铬细胞瘤、心力衰竭、严重心脏瓣膜病、深静脉栓塞等
- 未经治疗的物质滥用障碍(例如非法药物、酒精)
- 未明确的精神障碍
- 患者不能合作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:氯胺酮+异丙酚组
使用氯胺酮 + 异丙酚进行 ECT 诱导
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异丙酚 10mg/ml 静推 0.5-2mg/kg
氯胺酮 50mg/ml IV 缓慢推入 0.5- 1mg/kg
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有源比较器:异丙酚组
异丙酚仅用于 ECT 诱导
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异丙酚 10mg/ml 静推 0.5-2mg/kg
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成电休克疗程后的治疗效果
大体时间:基线时、第3个疗程后(平均1-2周)、第6个疗程后(平均2-4周)、疗程结束后(平均4-6周,最长8周)
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记录疾病病情的变化,使用The Clinical Global Impression - Improvement scale (CGI-I) and Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S) CGI-S(Severity)范围1-7 1:正常 7:极其严重的CGI -I(改进)范围 1-7 1:非常好 7:非常差 |
基线时、第3个疗程后(平均1-2周)、第6个疗程后(平均2-4周)、疗程结束后(平均4-6周,最长8周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简明精神病评定量表 (BPRS) 相对于基线的变化
大体时间:基线时、第3个疗程后(平均1-2周)、第6个疗程后(平均2-4周)、疗程结束后(平均4-6周,最长8周)
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简要精神病学评定量表范围:18-126 包含以下项目:
""不同的值代表的不是结果好坏,一定要和患者之前的状态比较"" |
基线时、第3个疗程后(平均1-2周)、第6个疗程后(平均2-4周)、疗程结束后(平均4-6周,最长8周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201800056A3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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异丙酚的临床试验
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