特发性肺纤维化 IPF 患者中的 GKT137831 (GKT137831)

纳入标准：

1. 年龄在40-85岁之间。
2. 符合当前美国胸科学会 (ATS) 共识标准的 IPF 诊断。
3. IPF 持续时间 < 5 年，基于确诊日期。
4. 能够并愿意给予知情同意并遵守研究要求。
5. 第一秒用力呼气量与用力肺活量（FEV1/FVC）的比值 > 预测值的 70%

排除标准：

1. 预计会干扰研究参与的主要合并症的诊断
2. 恶性肿瘤史，不包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌和低危前列腺癌，后者定义为 T1 或 T2a 期，前列腺特异性抗原 <10 ng/dl。 NOX 抑制不会促进癌症，这些标准符合当前指南。
3. 筛选前 2 周内发生任何需要全身抗生素治疗的急性感染（访问 1）。
4. 在前一个月内用 >20 mg 治疗 >14 天。 鉴于机会性感染的风险增加，泼尼松（或等效药物）或上个月使用细胞免疫抑制剂（例如环磷酰胺、甲氨蝶呤、神经钙蛋白抑制剂等）进行的任何治疗。
5. 在筛选后 4 周（访问 1）或研究药物产品的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物进行治疗。
6. 不同意避孕或禁欲或正在哺乳的生育妇女。 IPF 是一种老年人疾病，男性居多，因此这不会是一个经常考虑的问题。
7. 已知对 GKT137831 或其赋形剂（例如 胶囊“填充剂”）。
8. 骨髓疾病史，包括再生障碍性贫血，或定义为血红蛋白 < 10.0 g/dL（或 6.2 mmol/L）的显着贫血。
9. 严重心血管疾病，定义为在过去 12 周内出现以下任何一种情况：急性心肌梗塞或不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建手术、充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）或中风，包括短暂性脑缺血发作。
10. 心脏传导异常的证据，定义为未通过起搏器成功治疗的二度或三度房室 (AV) 传导阻滞，或长 QT 综合征的个人或家族史（男性 QTc 间期 >450 毫秒或女性 > 470 毫秒） .
11. 需要透析的终末期肾病。
12. 正在接受移植评估，或在参加本试验时被器官共享联合网络 (UNOS) 列为肺移植候选人。
13. 肝功能检查（转氨酶、碱性磷酸酶、直接胆红素和总胆红素）> 正常值上限的 3 倍